Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCI versus inhalationsanæstesi i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) (TCI-INHALE)

23. marts 2026 opdateret af: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Prospektiv Observationskohortestudie, der Sammenligner Genopretningsprofiler Efter Målstyret Infusion versus Inhalationsanæstesi ved Videoassisteret Torakoskopisk Kirurgi

Dette studie er designet som en prospektiv observationskohorte til evaluering af restitution efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). På vores klinik gives anæstesi til VATS almindeligvis enten med målstyret infusion (TCI) eller med inhalationsmidler, afhængigt af anæstesilægens rutinemæssige praksis. Der vil ikke blive foretaget randomisering eller yderligere intervention.

I løbet af studieperioden vil patienter, der modtager en af metoderne som en del af standardplejen, blive fulgt, og perioperative og postoperative data vil blive registreret. Opvågningstid, ekstubationstid, Aldrete-score progression, smerte niveauer og tidlige postoperative komplikationer vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Målet er at forstå bedre, hvordan disse vidt anvendte anæstesiteknikker kan påvirke restitutionen hos VATS-patienter og at støtte fremtidig klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er planlagt som en prospektiv observationskohort udført på patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).
I rutinemæssig praksis på vores institution gives anæstesi til disse operationer enten med target-controlled infusion (TCI)-baseret total intravenøs anæstesi eller med inhalationsmidler.
Studiet vil ikke ændre den anæstesitype, der gives til nogen patient.
Den anvendte metode vil afhænge helt af den behandlende anæstesilæges sædvanlige kliniske valg.

Patienter, der modtager enten teknik i studieperioden, vil blive fulgt, og perioperative variable vil blive dokumenteret.
Disse omfatter grundlæggende demografiske data, intraoperative hemodynamiske ændringer, varighed af anæstesi, administrerede lægemiddeldoser og oxygenationsparametre.
Postoperativ genopretning vil blive vurderet primært gennem opvågnings- og ekstubationstider, Aldrete-scorer, sedationsvurderinger, smerte-scorer og tidlige komplikationer såsom kvalme og opkastning.

Formålet med dette observationsdesign er at sammenligne de to almindeligt anvendte anæstesitilgange, som de anvendes i reel klinisk praksis.
Ved at undersøge postoperative genopretningsmønstre og eventuelle forskelle mellem grupperne sigter studiet mod at give praktisk information, der kan hjælpe med at vejlede anæstesivalg i VATS-procedurer.
Der vil ikke blive introduceret yderligere risiko eller intervention, og alle patientdata vil blive indsamlet i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der gennemgår elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) på vores institution. I rutinemæssig praksis gives anæstesi til disse procedurer enten med målstyret infusion (TCI) eller med inhalationsmidler, i henhold til den behandlende anæstesilæges præference. Patienter mellem 18 og 65 år, der opfylder de kliniske kriterier for VATS og er i stand til at give informeret samtykke, vil blive inkluderet. Personer med signifikant kardiorespiratorisk ustabilitet, ASA IV eller højere, eller tilstande, der kan forstyrre den postoperative vurdering, vil ikke blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år

Patienter planlagt til elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)

ASA fysisk status I-III

I stand til at give informeret samtykke

Planlagt postoperativ genoptræning i PACU og kirurgisk afdeling

Eksklusionskriterier:

  • ASA IV eller højere

Hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet før operation

Kendt allergi eller kontraindikation mod almindeligt anvendte anæstetika

Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre genoptræningsvurderingen

Akutoperationer

Patienter, der afslår deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TCI Group
Patienter, der modtager målstyret infusion (TCI) som del af rutinemæssig klinisk behandling under VATS-procedurer. Ingen intervention tildeles af studieteamet.
Inhalationsanæstesigruppe
Patienter, der får inhalationsanæstesi (f.eks. sevofluran) som en del af den rutinemæssige kliniske pleje under VATS-procedurer. Ingen intervention tildeles af studieteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberingstid
Tidsramme: Op til 30 minutter efter afslutningen af operationen
Tid fra ophør af anæstesi til fjernelse af endotrakealtuben. Ekstubationstid vil blive registreret rutinemæssigt i operationsstuen som en del af standard postoperativ overvågning.
Op til 30 minutter efter afslutningen af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opvågnings Tid
Tidsramme: Op til 20 minutter efter operation
Tid fra afslutningen af anæstesi til patientens første reaktion på verbal kommando (øjenåbning eller håndtryk), rutinemæssigt registreret i operationsstuen.
Op til 20 minutter efter operation
Aldrete Score Progression
Tidsramme: PACU-ophold, op til 1 time
Aldrete-scorer vil blive registreret med standardintervaller i opvågningsafdelingen (PACU) for at evaluere tidlig genopretning.
Tiden, der kræves for at opnå en Aldrete-score på 9, vil blive sammenlignet mellem grupperne.
PACU-ophold, op til 1 time
Postoperativ Smerte Score (NRS)
Tidsramme: Første time efter optagelse på PACU
Numerisk vurderingsskala (0-10) vil blive brugt til at vurdere postoperativ smerte ved ankomst til opvågningsafdelingen og i den tidlige postoperative periode.
Første time efter optagelse på PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-24687260-604.01-1455240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen omfatter rutinemæssigt indsamlede kliniske oplysninger, og datasættet indeholder følsomme patientoplysninger, der ikke kan offentliggøres. Alle data vil kun blive brugt inden for undersøgelsesteamet og opbevaret i henhold til institutionernes privatlivspolitikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner