TCI vs Anestesia por Inhalación en Cirugía Toracoscópica Asistida por Video (VATS) (TCI-INHALE)
Estudio Observacional de Cohorte Prospectivo Comparando Perfiles de Recuperación Después de Anestesia por Infusión Controlada por Objetivo Versus Anestesia Inhalatoria en Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
Este estudio está diseñado como una cohorte observacional prospectiva para evaluar la recuperación tras cirugía torácica asistida por video (VATS). En nuestra clínica, la anestesia para VATS se proporciona comúnmente mediante infusión controlada por objetivo (TCI) o con agentes inhalatorios, según la práctica rutinaria del anestesiólogo. No se realizará aleatorización ni intervención adicional.
Durante el período de estudio, se realizará un seguimiento de los pacientes que reciban cualquiera de los métodos como parte de la atención estándar, y se registrarán los datos perioperatorios y postoperatorios. Se compararán entre los dos grupos el tiempo de despertar, el tiempo de extubación, la progresión de la puntuación de Aldrete, los niveles de dolor y las complicaciones postoperatorias tempranas. El objetivo es comprender mejor cómo estas técnicas de anestesia ampliamente utilizadas pueden influir en la recuperación de los pacientes de VATS y apoyar la toma de decisiones clínicas futuras.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio está planificado como una cohorte observacional prospectiva llevada a cabo en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS). En la práctica rutinaria de nuestra institución, la anestesia para estas operaciones se proporciona ya sea con anestesia total intravenosa basada en infusión controlada por objetivo (TCI) o con agentes inhalatorios. El estudio no cambiará el tipo de anestesia administrada a ningún paciente. El método utilizado dependerá completamente de la elección clínica habitual del anestesiólogo de guardia.
Se hará seguimiento de los pacientes que reciban cualquiera de las técnicas durante el período de estudio, y se documentarán las variables perioperatorias. Estas incluyen datos demográficos básicos, cambios hemodinámicos intraoperatorios, duración de la anestesia, dosis de fármacos administrados y parámetros de oxigenación. La recuperación posoperatoria se evaluará principalmente a través de los tiempos de despertar y extubación, puntuaciones de Aldrete, evaluaciones de sedación, puntuaciones de dolor y complicaciones tempranas como náuseas y vómitos.
El propósito de este diseño observacional es comparar los dos enfoques de anestesia comúnmente utilizados tal como se aplican en la práctica clínica real. Al examinar los patrones de recuperación posoperatoria y cualquier diferencia entre grupos, el estudio pretende proporcionar información práctica que pueda ayudar a guiar la selección de anestesia en procedimientos VATS. No se introducirá ningún riesgo o intervención adicional, y todos los datos de los pacientes se recopilarán de acuerdo con el monitoreo clínico rutinario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
Pacientes programados para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva
Estado físico ASA I-III
Capacidad de dar consentimiento informado
Recuperación postoperatoria planificada en PACU y sala quirúrgica
Criterios de exclusión:
- ASA IV o superior
Inestabilidad hemodinámica o respiratoria antes de la cirugía
Alergia conocida o contraindicación a agentes anestésicos de uso común
Condiciones neurológicas o psiquiátricas que puedan interferir con la evaluación de la recuperación
Cirugías de emergencia
Pacientes que rechazan participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo TCI
Pacientes que reciben anestesia por infusión controlada por objetivo (TCI) como parte de la atención clínica rutinaria durante procedimientos VATS.
No se asigna ninguna intervención por parte del equipo del estudio.
|
|
Grupo de Anestesia Inhalatoria
Pacientes que reciben anestesia inhalatoria (por ejemplo, sevoflurano) como parte de la atención clínica rutinaria durante procedimientos VATS.
No se asigna ninguna intervención por parte del equipo del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de Extubación
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos después del final de la cirugía
|
Tiempo desde la discontinuación de la anestesia hasta la retirada del tubo endotraqueal.
El tiempo de extubación se registrará de forma rutinaria en el quirófano como parte de la monitorización postoperatoria estándar.
|
Hasta 30 minutos después del final de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de despertar
Periodo de tiempo: Hasta 20 minutos después de la cirugía
|
Tiempo transcurrido desde el final de la anestesia hasta la primera respuesta del paciente a una orden verbal (apertura de ojos o apretón de mano), registrado de forma rutinaria en el quirófano.
|
Hasta 20 minutos después de la cirugía
|
|
Progresión de la Puntuación Aldrete
Periodo de tiempo: Estancia en la URPA, hasta 1 hora
|
Se registrarán las puntuaciones Aldrete a intervalos estándar en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) para evaluar la recuperación temprana.
Se comparará el tiempo necesario para alcanzar una puntuación Aldrete de 9 entre los grupos.
|
Estancia en la URPA, hasta 1 hora
|
|
Puntuación del Dolor Postoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Primera hora tras el ingreso en la UCPA
|
La Escala de Valoración Numérica (0-10) se utilizará para evaluar el dolor postoperatorio al ingreso en la UCPA y durante el período postoperatorio temprano.
|
Primera hora tras el ingreso en la UCPA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-24687260-604.01-1455240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .