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Anesthésie TCI vs anesthésie par inhalation en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) (TCI-INHALE)

1 août 2026 mis à jour par: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Étude de cohorte observationnelle prospective comparant les profils de récupération après anesthésie par perfusion à objectif de concentration versus anesthésie par inhalation en chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée

Cette étude est conçue comme une cohorte observationnelle prospective pour évaluer la récupération après une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS). Dans notre clinique, l'anesthésie pour la VATS est couramment fournie soit par une perfusion ciblée contrôlée (TCI), soit par des agents inhalatoires, selon la pratique habituelle de l'anesthésiste. Aucune randomisation ou intervention supplémentaire ne sera effectuée.

Pendant la période d'étude, les patients recevant l'une ou l'autre méthode dans le cadre des soins standard seront suivis, et les données périopératoires et postopératoires seront enregistrées. Le temps de réveil, le temps d'extubation, la progression du score d'Aldrete, les niveaux de douleur et les complications postopératoires précoces seront comparés entre les deux groupes. L'objectif est de mieux comprendre comment ces techniques d'anesthésie largement utilisées peuvent influencer la récupération des patients VATS et de soutenir la prise de décision clinique future.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue comme une cohorte observationnelle prospective menée chez des patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS). Dans la pratique courante de notre établissement, l'anesthésie pour ces interventions est réalisée soit par une anesthésie intraveineuse totale basée sur une perfusion à objectif de concentration (TCI), soit par des agents d'inhalation. L'étude ne modifiera pas le type d'anesthésie administré à aucun patient. La méthode utilisée dépendra entièrement du choix clinique habituel de l'anesthésiste traitant.

Les patients recevant l'une ou l'autre technique pendant la période d'étude seront suivis, et les variables périopératoires seront documentées. Celles-ci incluent les données démographiques de base, les modifications hémodynamiques peropératoires, la durée de l'anesthésie, les doses de médicaments administrées et les paramètres d'oxygénation. La récupération postopératoire sera évaluée principalement par les temps de réveil et d'extubation, les scores d'Aldrete, les évaluations de la sédation, les scores de douleur et les complications précoces telles que les nausées et les vomissements.

L'objectif de cette conception observationnelle est de comparer les deux approches anesthésiques couramment utilisées telles qu'elles sont appliquées dans la pratique clinique réelle. En examinant les profils de récupération postopératoire et les différences éventuelles entre les groupes, l'étude vise à fournir des informations pratiques pouvant aider à guider le choix de l'anesthésie dans les procédures VATS. Aucun risque ou intervention supplémentaire ne sera introduit, et toutes les données des patients seront collectées conformément à la surveillance clinique de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (CTVA) élective dans notre établissement. Dans la pratique courante, l'anesthésie pour ces interventions est réalisée soit par perfusion à objectif de concentration (POC), soit avec des agents inhalatoires, selon la préférence de l'anesthésiste responsable. Les patients âgés de 18 à 65 ans qui répondent aux critères cliniques pour la CTVA et sont capables de donner un consentement éclairé seront inclus. Les personnes présentant une instabilité cardiorespiratoire significative, ASA IV ou supérieur, ou des conditions pouvant interférer avec l'évaluation postopératoire ne seront pas inscrites.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 65 ans

Patients programmés pour une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (CTVA) élective

État physique ASA I-III

Capables de fournir un consentement éclairé

Récupération postopératoire prévue en salle de réveil et en unité chirurgicale

Critères d'exclusion :

  • ASA IV ou supérieur

Instabilité hémodynamique ou respiratoire avant la chirurgie

Allergie connue ou contre-indication aux agents anesthésiques couramment utilisés

Affections neurologiques ou psychiatriques pouvant interférer avec l'évaluation de la récupération

Chirurgies d'urgence

Patients refusant de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe TCI
Patients recevant une anesthésie par perfusion à objectif de concentration (TCI) dans le cadre des soins cliniques de routine lors des procédures VATS. Aucune intervention n'est attribuée par l'équipe de l'étude.
Groupe d'anesthésie par inhalation
Patients recevant une anesthésie par inhalation (par exemple, le sévoflurane) dans le cadre des soins cliniques de routine pendant les procédures VATS. Aucune intervention n'est assignée par l'équipe de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'extubation
Délai: Jusqu'à 30 minutes après la fin de la chirurgie
Temps entre l'arrêt de l'anesthésie et le retrait de la sonde endotrachéale. Le temps d'extubation sera enregistré systématiquement en salle d'opération dans le cadre de la surveillance postopératoire standard.
Jusqu'à 30 minutes après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de réveil
Délai: Jusqu'à 20 minutes après la chirurgie
Temps entre la fin de l'anesthésie et la première réponse du patient à une commande verbale (ouverture des yeux ou pression de la main), enregistré systématiquement en salle d'opération.
Jusqu'à 20 minutes après la chirurgie
Progression du Score d'Aldrete
Délai: Séjour en SSPI, jusqu'à 1 heure
Les scores d'Aldrete seront enregistrés à intervalles standard dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) pour évaluer la récupération précoce. Le temps nécessaire pour atteindre un score d'Aldrete de 9 sera comparé entre les groupes.
Séjour en SSPI, jusqu'à 1 heure
Score de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Première heure après l'admission en SSPI
L'échelle d'évaluation numérique (0-10) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à l'admission en SSPI et pendant la période postopératoire précoce.
Première heure après l'admission en SSPI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des informations cliniques collectées de manière routinière, et l'ensemble de données contient des détails sensibles sur les patients qui ne peuvent pas être rendus publics. Toutes les données seront utilisées uniquement au sein de l'équipe d'étude et stockées conformément aux politiques de confidentialité institutionnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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