TCI vs Anestesia por Inalação em Cirurgia Torácica Videoassistida (VATS) (TCI-INHALE)
Estudo de Coorte Observacional Prospectivo Comparando Perfis de Recuperação Após Infusão Controlada por Alvo Versus Anestesia por Inalação em Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
Este estudo está concebido como uma coorte observacional prospetiva para avaliar a recuperação após cirurgia torácica videoassistida (VATS). Na nossa clínica, a anestesia para VATS é geralmente administrada com infusão controlada por alvo (TCI) ou com agentes inalatórios, dependendo da prática habitual do anestesiologista. Não será realizada randomização nem intervenções adicionais.
Durante o período do estudo, os doentes que receberem qualquer um dos métodos como parte dos cuidados padrão serão acompanhados, e os dados perioperatórios e pós-operatórios serão registados. O tempo de despertar, o tempo de extubação, a progressão da pontuação Aldrete, os níveis de dor e as complicações pós-operatórias precoces serão comparados entre os dois grupos. O objetivo é compreender melhor como estas técnicas de anestesia amplamente utilizadas podem influenciar a recuperação dos doentes submetidos a VATS e apoiar a tomada de decisões clínicas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo está planeado como uma coorte observacional prospetiva realizada em doentes submetidos a cirurgia torácica videoassistida (CTVA). Na prática de rotina da nossa instituição, a anestesia para estas operações é administrada com anestesia total intravenosa baseada em infusão controlada por alvo (TCI) ou com agentes inalatórios. O estudo não alterará o tipo de anestesia administrada a qualquer doente. O método utilizado dependerá inteiramente da escolha clínica habitual do anestesiologista assistente.
Os doentes que receberem qualquer uma das técnicas durante o período do estudo serão acompanhados, e as variáveis perioperatórias serão documentadas. Estas incluem dados demográficos básicos, alterações hemodinâmicas intraoperatórias, duração da anestesia, doses de fármacos administradas e parâmetros de oxigenação. A recuperação pós-operatória será avaliada principalmente através dos tempos de despertar e extubação, pontuações de Aldrete, avaliações de sedação, pontuações de dor e complicações precoces como náuseas e vómitos.
O objetivo deste desenho observacional é comparar as duas abordagens de anestesia comumente utilizadas tal como são aplicadas na prática clínica real. Ao examinar os padrões de recuperação pós-operatória e quaisquer diferenças entre os grupos, o estudo pretende fornecer informações práticas que possam ajudar a orientar a seleção de anestesia em procedimentos de CTVA. Não será introduzido qualquer risco ou intervenção adicional, e todos os dados dos doentes serão recolhidos de acordo com a monitorização clínica de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos
Pacientes agendados para cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) eletiva
Estado físico ASA I-III
Capazes de fornecer consentimento informado
Recuperação pós-operatória planeada na Unidade de Cuidados Pós-Anestésicos (PACU) e enfermaria cirúrgica
Critérios de Exclusão:
- ASA IV ou superior
Instabilidade hemodinâmica ou respiratória antes da cirurgia
Alergia conhecida ou contraindicação a agentes anestésicos comumente utilizados
Condições neurológicas ou psiquiátricas que possam interferir na avaliação da recuperação
Cirurgias de emergência
Pacientes que recusem a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TCI
Pacientes que recebem anestesia por infusão controlada por alvo (TCI) como parte dos cuidados clínicos de rotina durante procedimentos VATS.
Nenhuma intervenção é atribuída pela equipa do estudo.
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Grupo de Anestesia Inalatória
Pacientes que recebem anestesia inalatória (por exemplo, sevoflurano) como parte dos cuidados clínicos de rotina durante os procedimentos VATS.
Nenhuma intervenção é atribuída pela equipa do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de Extubação
Prazo: Até 30 minutos após o final da cirurgia
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Tempo desde a interrupção da anestesia até à remoção do tubo endotraqueal.
O tempo de extubação será registado rotineiramente na sala de operações como parte da monitorização pós-operatória padrão.
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Até 30 minutos após o final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de Despertar
Prazo: Até 20 minutos após a cirurgia
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Tempo desde o fim da anestesia até à primeira resposta do paciente a um comando verbal (abertura dos olhos ou aperto de mão), registado rotineiramente na sala de operações.
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Até 20 minutos após a cirurgia
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Progressão da Pontuação Aldrete
Prazo: Permanência na PACU, até 1 hora
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Os resultados da escala Aldrete serão registados em intervalos padrão na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) para avaliar a recuperação inicial.
O tempo necessário para atingir um resultado de 9 na escala Aldrete será comparado entre os grupos. |
Permanência na PACU, até 1 hora
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Pontuação de Dor Pós-Operatória (NRS)
Prazo: Primeira hora após admissão na sala de recuperação pós-anestésica
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A Escala de Avaliação Numérica (0-10) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na admissão na SRPAC e durante o período pós-operatório precoce.
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Primeira hora após admissão na sala de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-24687260-604.01-1455240
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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