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TCI vs Inhalationsanästhesie bei videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) (TCI-INHALE)

23. März 2026 aktualisiert von: mert katılmış, Istanbul University - Cerrahpasa

Prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie zum Vergleich der Genesungsprofile nach zielkontrollierter Infusion versus Inhalationsanästhesie bei videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie

Diese Studie ist als prospektive, beobachtende Kohortenstudie konzipiert, um die Genesung nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VATS) zu evaluieren. In unserer Klinik wird die Anästhesie für VATS üblicherweise entweder mittels zielkontrollierter Infusion (TCI) oder mit Inhalationsmitteln durchgeführt, abhängig von der routinemäßigen Praxis des Anästhesisten. Es wird keine Randomisierung oder zusätzliche Intervention durchgeführt.

Während des Studienzeitraums werden Patienten, die eine der beiden Methoden als Teil der Standardversorgung erhalten, nachverfolgt, und perioperative sowie postoperative Daten werden aufgezeichnet. Die Aufwachzeit, die Extubationszeit, der Aldrete-Score-Verlauf, die Schmerzniveaus und frühe postoperative Komplikationen werden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Ziel ist es, besser zu verstehen, wie diese weit verbreiteten Anästhesietechniken die Genesung bei VATS-Patienten beeinflussen können und zukünftige klinische Entscheidungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohorte geplant, die bei Patienten durchgeführt wird, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) unterziehen. In der Routinepraxis unserer Einrichtung wird die Anästhesie für diese Operationen entweder mit zielgesteuerter Infusion (TCI)-basierter totaler intravenöser Anästhesie oder mit Inhalationsmitteln durchgeführt. Die Studie wird die Art der Anästhesie für keinen Patienten ändern. Die verwendete Methode hängt vollständig von der üblichen klinischen Wahl des behandelnden Anästhesisten ab.

Patienten, die während des Studienzeitraums eine der beiden Techniken erhalten, werden nachverfolgt, und perioperative Variablen werden dokumentiert. Dazu gehören grundlegende demografische Daten, intraoperative hämodynamische Veränderungen, Dauer der Anästhesie, verabreichte Medikamentendosen und Sauerstoffversorgungsparameter. Die postoperative Genesung wird hauptsächlich durch Aufwach- und Extubationszeiten, Aldrete-Scores, Sedierungsbeurteilungen, Schmerzscores und frühe Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen bewertet.

Der Zweck dieses Beobachtungsdesigns ist es, die beiden häufig verwendeten Anästhesieansätze zu vergleichen, wie sie in der realen klinischen Praxis angewendet werden. Durch die Untersuchung der postoperativen Genesungsmuster und eventueller Unterschiede zwischen den Gruppen zielt die Studie darauf ab, praktische Informationen zu liefern, die bei der Auswahl der Anästhesie bei VATS-Eingriffen helfen können. Es werden keine zusätzlichen Risiken oder Interventionen eingeführt, und alle Patientendaten werden gemäß der routinemäßigen klinischen Überwachung gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die sich an unserer Einrichtung einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie (VATS) unterziehen.
In der Routinepraxis wird die Anästhesie für diese Eingriffe entweder mit zielkontrollierter Infusion (TCI) oder mit Inhalationsmitteln durchgeführt, entsprechend der Präferenz des behandelnden Anästhesisten.
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die klinischen Kriterien für VATS erfüllen und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, werden eingeschlossen.
Personen mit signifikanter kardiorespiratorischer Instabilität, ASA IV oder höher oder Zuständen, die die postoperative Beurteilung beeinträchtigen könnten, werden nicht aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren

Patienten, die für eine elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) geplant sind

ASA-Status I-III

Fähig, eine informierte Einwilligung zu geben

Geplante postoperative Genesung im Aufwachraum und auf der chirurgischen Station

Ausschlusskriterien:

  • ASA IV oder höher

Hämodynamische oder respiratorische Instabilität vor der Operation

Bekannte Allergie oder Kontraindikation für häufig verwendete Anästhetika

Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Genesungsbeurteilung beeinträchtigen könnten

Notfalloperationen

Patienten, die eine Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TCI-Gruppe
Patienten, die als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung während VATS-Eingriffen eine zielkontrollierte Infusionsanästhesie (TCI) erhalten. Es wird keine Intervention vom Studienteam zugewiesen.
Inhalationsanästhesie-Gruppe
Patienten, die während VATS-Eingriffen Inhalationsanästhesie (z. B. Sevofluran) als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung erhalten. Keine Intervention wird vom Studienteam zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubationszeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach Ende der Operation
Zeit von der Beendigung der Anästhesie bis zur Entfernung des Endotrachealtubus. Die Extubationszeit wird routinemäßig im Operationssaal als Teil der standardmäßigen postoperativen Überwachung aufgezeichnet.
Bis zu 30 Minuten nach Ende der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufwachzeit
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten nach der Operation
Zeit vom Ende der Anästhesie bis zur ersten Reaktion des Patienten auf verbale Aufforderung (Augenöffnen oder Händedruck), routinemäßig im Operationssaal aufgezeichnet.
Bis zu 20 Minuten nach der Operation
Aldrete-Score-Progression
Zeitfenster: PACU-Aufenthalt, bis zu 1 Stunde
Aldrete-Scores werden in standardisierten Intervallen in der Aufwachraum-Einheit (PACU) dokumentiert, um die frühe Erholung zu bewerten. Die benötigte Zeit, um einen Aldrete-Score von 9 zu erreichen, wird zwischen den Gruppen verglichen.
PACU-Aufenthalt, bis zu 1 Stunde
Postoperativer Schmerzscore (NRS)
Zeitfenster: Erste Stunde nach der Aufnahme in den Aufwachraum
Die Numerische Bewertungsskala (0-10) wird zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Aufnahme in den Aufwachraum und in der frühen postoperativen Phase verwendet.
Erste Stunde nach der Aufnahme in den Aufwachraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-24687260-604.01-1455240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie routinemäßig gesammelte klinische Informationen umfasst und der Datensatz sensible Patientendaten enthält, die nicht öffentlich zugänglich gemacht werden können. Alle Daten werden nur innerhalb des Studienteams verwendet und gemäß den institutionellen Datenschutzrichtlinien gespeichert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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