Znieczulenie TCI a znieczulenie wziewne w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) (TCI-INHALE)
Prospektywne Obserwacyjne Badanie Kohortowe Porównujące Profile Powrotu do Zdrowia po Znieczuleniu Zgodnym z Zasadą Kontroli Celowej w Porównaniu z Anestezją Wziewną w Chirurgii Torakoskopowej Wspomaganej Wideo
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywna kohorta obserwacyjna w celu oceny powrotu do zdrowia po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS). W naszej klinice znieczulenie do VATS jest zwykle zapewniane albo za pomocą wlewów kontrolowanych docelowo (TCI), albo za pomocą środków wziewnych, w zależności od rutynowej praktyki anestezjologa. Nie zostanie przeprowadzona randomizacja ani dodatkowa interwencja.
W okresie badania pacjenci, którzy otrzymają jedną z metod jako część standardowej opieki, będą obserwowani, a dane okołooperacyjne i pooperacyjne będą rejestrowane. Czas wybudzenia, czas ekstubacji, postęp punktacji Aldrete, poziomy bólu oraz wczesne powikłania pooperacyjne będą porównywane między obiema grupami. Celem jest lepsze zrozumienie, jak te powszechnie stosowane techniki znieczulenia mogą wpływać na powrót do zdrowia u pacjentów poddanych VATS oraz wspieranie przyszłych decyzji klinicznych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako prospektywną kohortę obserwacyjną przeprowadzaną u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii (VATS). W rutynowej praktyce w naszej instytucji znieczulenie do tych operacji zapewniane jest za pomocą całkowitego znieczulenia dożylnego opartego na infuzji sterowanej docelowo (TCI) lub za pomocą środków wziewnych. Badanie nie zmieni rodzaju znieczulenia podawanego żadnemu pacjentowi. Stosowana metoda będzie zależała wyłącznie od zwykłego wyboru klinicznego lekarza anestezjologa prowadzącego.
Pacjenci otrzymujący którąkolwiek z technik w okresie badania będą obserwowani, a zmienne okołooperacyjne będą dokumentowane. Obejmują one podstawowe dane demograficzne, śródoperacyjne zmiany hemodynamiczne, czas trwania znieczulenia, podawane dawki leków oraz parametry utlenowania. Ocena powrotu do zdrowia pooperacyjnego będzie przeprowadzana głównie poprzez czasy wybudzania i ekstubacji, wyniki w skali Aldrete, oceny sedacji, oceny bólu oraz wczesne powikłania, takie jak nudności i wymioty.
Celem tego projektu obserwacyjnego jest porównanie dwóch powszechnie stosowanych podejść do znieczulenia w ich rzeczywistym zastosowaniu klinicznym. Poprzez zbadanie wzorców powrotu do zdrowia pooperacyjnego oraz wszelkich różnic między grupami, badanie ma na celu dostarczenie praktycznych informacji, które mogą pomóc w wyborze znieczulenia w procedurach VATS. Nie zostanie wprowadzone żadne dodatkowe ryzyko ani interwencja, a wszystkie dane pacjentów będą zbierane zgodnie z rutynowym monitorowaniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mert katılmış, md
- Numer telefonu: +905346430560
- E-mail: mertkatilmis97@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- mert katılmış, medical doctor
- Numer telefonu: +905346430560
- E-mail: mertkatilmis97@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
Pacjenci zakwalifikowani do planowej wideotorakoskopii (VATS)
Klasyfikacja ASA I-III
Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Planowana pooperacyjna opieka w sali pooperacyjnej (PACU) i oddziale chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja ASA IV lub wyższa
Niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa przed operacją
Znana alergia lub przeciwwskazanie do powszechnie stosowanych środków znieczulających
Choroby neurologiczne lub psychiatryczne mogące zakłócać ocenę rekonwalescencji
Zabiegi ratunkowe
Pacjenci odmawiający udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TCI Group
Pacjenci otrzymujący znieczulenie metodą celowanej infuzji dożylnej (TCI) jako część rutynowej opieki klinicznej podczas procedur VATS.
Żadna interwencja nie jest przypisana przez zespół badawczy.
|
|
Grupa Anestezji Inhalacyjnej
Pacjenci otrzymujący znieczulenie wziewne (np. sewofluran) jako część rutynowej opieki klinicznej podczas zabiegów VATS.
Żadna interwencja nie jest przypisywana przez zespół badawczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Do 30 minut po zakończeniu operacji
|
Czas od zakończenia znieczulenia do usunięcia rurki intubacyjnej.
Czas ekstubacji będzie rutynowo rejestrowany na sali operacyjnej jako część standardowego monitorowania pooperacyjnego.
|
Do 30 minut po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas Przebudzenia
Ramy czasowe: Do 20 minut po operacji
|
Czas od zakończenia znieczulenia do pierwszej reakcji pacjenta na polecenie werbalne (otwarcie oczu lub uścisk dłoni), rejestrowany rutynowo na sali operacyjnej.
|
Do 20 minut po operacji
|
|
Postęp Według Skali Aldrete'a
Ramy czasowe: Pobyt w PACU, do 1 godziny
|
Wyniki Aldrete będą rejestrowane w standardowych odstępach czasu w oddziale pooperacyjnym (PACU) w celu oceny wczesnego powrotu do zdrowia.
Czas potrzebny do osiągnięcia wyniku Aldrete 9 będzie porównywany między grupami.
|
Pobyt w PACU, do 1 godziny
|
|
Wynik Bólu Pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po przyjęciu do PACU
|
Do oceny bólu pooperacyjnego przy przyjęciu do PACU oraz w okresie wczesnym pooperacyjnym zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny (0-10).
|
Pierwsza godzina po przyjęciu do PACU
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-24687260-604.01-1455240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .