骨レベルおよび組織レベル歯科インプラントにおける周囲骨吸収、トルク、インプラント安定性の分析
2025年12月31日 更新者：José López Lopez、University of Barcelona
骨レベルおよび組織レベルに埋入したインプラントにおける辺縁骨喪失
これは、[骨組織レベルまたは軟組織レベルのいずれかに]埋入する同ブランドで類似設計の2種類のインプラントを比較する前向き臨床研究であり、各デンタルインプラントの辺縁骨吸収をmm単位で評価することを目的としています。
96人の患者を分析する予定です（各群あたり48人、各群で100本のインプラントを達成することを期待しています）。
調査の概要
詳細な説明
骨レベルおよび組織レベルのデンタルインプラントにおける辺縁骨喪失を評価するための研究です
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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L'Hospitalet de Llobregat
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Barcelona、L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、89070
- Hospital Odontologic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 義歯修復のために歯科インプラント埋入が必要な、18歳以上の男女患者。上顎および下顎の部分的な場合も完全な場合も含む。
- 残存歯槽骨の高さが少なくとも8mm、幅が4mm以上ある患者。
- 研究に関連する介入を実施する前に、自発的にインフォームド・コンセントに署名する際に理解し決定する能力を有する患者。
- 研究の目的と手順について説明を受けた後、同意してインフォームド・コンセント書類に署名し、研究の各訪問を実施する用意がある患者。
除外基準：
- コントロール不良の全身疾患を有する患者（ASA ≥ III）。
- 骨高さ8mmおよび/または骨幅4mmを有さない患者。
- 骨再生を必要とする患者。
- 重度の歯周病または急性智歯周囲炎を有する患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 口腔衛生が不十分または不適切な患者。
- 重度の歯ぎしりを有する患者。
- ビスホスホネートまたは他の骨吸収抑制薬を服用している患者。
- 1日10本以上の喫煙者。
- コントロール不良の糖尿病を有する患者。
- 精神疾患または非現実的な期待を有する患者。
- 免疫不全または免疫抑制状態の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨レベル
骨レベルの歯科インプラントの配置。
インプラント・アバットメント界面は歯槽骨頂の高さに位置します。
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骨レベルおよび組織レベルのデンタルインプラントの外科的埋入。
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アクティブコンパレータ：組織レベル
組織レベル歯科インプラントの設置。
インプラント・アバットメント界面は、軟組織のレベルで、クレスト上に位置しています。
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骨レベルおよび組織レベルのデンタルインプラントの外科的埋入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トルク
時間枠：最大24週間
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N·cm
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最大24週間
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辺縁骨吸収
時間枠：6か月
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ミリメートル
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JOSE L LOPEZ, MSC、University of Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月2日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-033-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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