Analyse de la perte osseuse marginale, du couple et de la stabilité des implants placés dans des implants dentaires au niveau osseux et tissulaire
31 décembre 2025 mis à jour par: José López Lopez, University of Barcelona
Perte osseuse marginale dans les implants placés au niveau osseux et au niveau tissulaire
Il s'agit d'une étude clinique prospective visant à comparer deux implants de la même marque de conception similaire pour une implantation [soit au niveau du tissu osseux, soit au niveau du tissu mou], afin d'évaluer la perte osseuse marginale de chaque implant dentaire en mm.
96 patients seront analysés (un N attendu de 48 par groupe, espérant atteindre 100 implants par bras).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
c'est une étude pour évaluer la perte osseuse marginale dans les implants dentaires au niveau de l'os et au niveau des tissus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 89070
- Hospital Odontologic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, nécessitant la pose d'un implant dentaire pour une réhabilitation prothétique. Que ce soit partiellement ou complètement au niveau du maxillaire et de la mandibule.
- Patients présentant une crête alvéolaire résiduelle d'au moins 8 mm de hauteur osseuse et 4 mm de largeur.
- Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et de décider lorsqu'ils signent volontairement le consentement éclairé avant toute intervention liée à l'étude.
- Patients qui, après avoir été informés des objectifs et des procédures de la recherche, acceptent de signer le formulaire de consentement éclairé. Et qui sont prêts à effectuer les différentes visites de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées (ASA ≥ III).
- Patients ne disposant pas de 8 mm de hauteur osseuse et/ou de 4 mm de largeur.
- Patients nécessitant une régénération osseuse.
- Patients atteints d'une maladie parodontale sévère ou d'une péricoronarite aiguë.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patients présentant une hygiène bucco-dentaire déficiente ou inadéquate.
- Patients atteints de bruxisme sévère.
- Patients prenant des bisphosphonates ou d'autres médicaments antirésorptifs.
- Fumeurs de plus de 10 cigarettes/jour.
- Patients atteints de diabète sucré non contrôlé.
- Maladies psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Patient immunodéprimé ou immunocompromis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Niveau osseux
Pose d'un implant dentaire au niveau osseux.
L'interface implant-pilier est au niveau de la crête osseuse alvéolaire.
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Pose chirurgicale d'implants dentaires au niveau osseux et au niveau tissulaire.
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Comparateur actif: Niveau des tissus
Placement d'un implant dentaire au niveau des tissus.
L'interface implant-pilier est située supra-crêtalement, au niveau des tissus mous.
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Pose chirurgicale d'implants dentaires au niveau osseux et au niveau tissulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couple
Délai: jusqu'à 24 semaines
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N·cm
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jusqu'à 24 semaines
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perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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mm
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-033-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .