Анализ потери маргинальной кости, крутящего момента и стабильности имплантатов, установленных на уровне кости и тканей зубных имплантатов
31 декабря 2025 г. обновлено: José López Lopez, University of Barcelona
Маргинальная потеря костной ткани при имплантации на уровне кости и уровне тканей
Это проспективное клиническое исследование для сравнения двух имплантатов одного бренда сходной конструкции для установки [либо на уровне костной ткани, либо на уровне мягких тканей], с целью оценки маргинальной потери костной ткани каждого зубного имплантата в миллиметрах.
Будет проанализировано 96 пациентов (ожидаемое количество 48 на группу, с надеждой достичь 100 имплантатов на каждую ветвь исследования).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование для оценки маргинальной потери костной ткани в дентальных имплантатах костного и тканевого уровня
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 89070
- Hospital Odontologic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов, старше 18 лет, которым требуется установка зубного импланта для протезирования. Как частично, так и полностью в верхней и нижней челюстях.
- Пациенты с остаточным альвеолярным гребнем высотой не менее 8 мм и шириной 4 мм.
- Пациенты должны иметь возможность понимать и принимать решение при добровольном подписании информированного согласия перед проведением любых вмешательств, связанных с исследованием.
- Пациенты, которые после информирования о целях и процедурах исследования согласятся подписать форму информированного согласия. И готовы проходить различные визиты в рамках исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями (ASA ≥ III).
- Пациенты, у которых отсутствует высота кости 8 мм и/или ширина 4 мм.
- Пациенты, которым требуется регенерация костной ткани.
- Пациенты с тяжелым пародонтитом или острым перикоронитом.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациенты с недостаточной или неадекватной гигиеной полости рта.
- Пациенты с тяжелым бруксизмом.
- Пациенты, принимающие бисфосфонаты или другие антирезорбтивные препараты.
- Курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день.
- Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом.
- Психические заболевания или нереалистичные ожидания.
- Пациенты с иммунодефицитом или иммунокомпрометированные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уровень кости
Установка дентального имплантата на уровне кости.
Граница раздела имплантата и абатмента находится на уровне альвеолярного костного гребня.
|
Хирургическая установка дентальных имплантатов на уровне кости и на уровне тканей.
|
|
Активный компаратор: Уровень ткани
Установка дентального имплантата на уровне ткани.
Интерфейс имплантат-абатмент расположен супракрестально, на уровне мягких тканей.
|
Хирургическая установка дентальных имплантатов на уровне кости и на уровне тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Крутящий момент
Временное ограничение: до 24 недель
|
Н·см
|
до 24 недель
|
|
маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-033-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .