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Analyse des marginalen Knochenverlusts, des Drehmoments und der Implantatstabilität bei knochen- und gewebegestützten Dentalimplantaten

31. Dezember 2025 aktualisiert von: José López Lopez, University of Barcelona

Marginaler Knochenverlust bei Implantaten auf Knochenniveau und Gewebeniveau

Es handelt sich um eine prospektive klinische Studie, um zwei Implantate derselben Marke mit ähnlichem Design für die Implantation [entweder auf Knochengewebeniveau oder auf Weichgewebeniveau] zu vergleichen, um den marginalen Knochenverlust jedes Zahnimplantats in mm zu bewerten. 96 Patienten werden analysiert (ein erwartetes N von 48 pro Gruppe, in der Hoffnung, 100 Implantate pro Arm zu erreichen).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist eine Studie zur Bewertung des marginalen Knochenverlusts bei knochen- und gewebegleichniveau Dentalimplantaten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 89070
        • Hospital Odontologic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter, über 18 Jahre alt, die eine Zahnimplantatplatzierung für die prothetische Rehabilitation benötigen, ob teilweise oder vollständig im Ober- und Unterkiefer.
  • Patienten mit einem Restalveolarkamm von mindestens 8 mm Knochenhöhe und 4 mm Breite.
  • Patienten müssen die Fähigkeit haben, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu entscheiden, wenn sie diese freiwillig vor Durchführung jeglicher studienbezogener Intervention unterschreiben.
  • Patienten, die nach Aufklärung über die Ziele und Verfahren der Forschung zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben werden und bereit sind, die verschiedenen Studienvisiten durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen (ASA ≥ III).
  • Patienten, die keine 8 mm Knochenhöhe und/oder 4 mm Breite aufweisen.
  • Patienten, die eine Knochenregeneration benötigen.
  • Patienten mit schwerer Parodontalerkrankung oder akuter Perikoronitis.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Patienten mit mangelhafter oder unzureichender Mundhygiene.
  • Patienten mit schwerem Bruxismus.
  • Patienten, die Bisphosphonate oder andere antiresorptive Medikamente einnehmen.
  • Raucher von mehr als 10 Zigaretten/Tag.
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.
  • Psychiatrische Erkrankungen oder unrealistische Erwartungen.
  • Immunsupprimierte oder immungeschwächte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenniveau
Platzierung eines knochenniveau Dentalimplantats. Die Implantat-Abutment-Grenzfläche befindet sich auf Höhe des Alveolarkammknochens.
Verfahren: Zahnimplantat-Insertion
Chirurgische Platzierung von knochen- und gewebegestützten Dentalimplantaten.
Aktiver Komparator: Gewebespiegel
Platzierung eines gewebegeschützten dentalen Implantats. Die Implantat-Abutment-Verbindung befindet sich suprakrestal auf Höhe des Weichgewebes.
Verfahren: Zahnimplantat-Insertion
Chirurgische Platzierung von knochen- und gewebegestützten Dentalimplantaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drehmoment
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
N·cm
bis zu 24 Wochen
marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
mm
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-033-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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