Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af marginalt knogletab, drejningsmoment og implantatstabilitet ved knogle- og vævsniveau tandimplantater

31. december 2025 opdateret af: José López Lopez, University of Barcelona

Marginalt Knogletab i Implantater Placeret i Knogleplan og Vævsplan

Det er en prospektiv klinisk undersøgelse, der sammenligner to implantater af samme mærke med en lignende design til implantation [enten på knoglevævniveau eller på blødt vævniveau], for at evaluere den marginale knogletab for hvert tandimplantat i mm. 96 patienter vil blive analyseret (et forventet N på 48 per gruppe, i håb om at nå 100 implantater per arm).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

det er en undersøgelse til at evaluere det marginale knogletab ved knogle- og vævsniveau tandimplantater

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 89070
        • Hospital Odontologic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, over 18 år, som har brug for tandimplantatplacering til protetisk rehabilitering. Uanset om det er delvist eller fuldstændigt i både over- og underkæben.
  • Patienter med resterende alveolarkam med mindst 8 mm knoglehøjde og 4 mm bredde.
  • Patienter skal have evnen til at forstå og beslutte, når de frivilligt underskriver informeret samtykke, før de gennemfører nogen indgreb relateret til studiet.
  • Patienter, der efter at være blevet informeret om forskningens mål og procedurer, accepterer at underskrive informeret samtykkeformular. Og de er klar til at gennemføre de forskellige studiebesøg.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme (ASA ≥ III).
  • Patienter, der ikke har 8 mm knoglehøjde og/eller 4 mm bredde.
  • Patienter, der kræver knogleregeneration.
  • Patienter med alvorlig parodontitis eller akut pericoronitis.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Patienter med utilstrækkelig eller utilstrækkelig oral hygiejne.
  • Patienter med alvorlig bruxisme.
  • Patienter, der tager bisfosfonater eller andre antiresorptive lægemidler.
  • Ryger af mere end 10 cigaretter/dag.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Psykiske sygdomme eller urealistiske forventninger.
  • Immunundertrykt eller immunkompromitteret patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogleniveau
Placering af et dentalt implantat på knogleniveau. Implantat-abutment-grænsefladen er på niveau med alveolar knoglekam.
Procedure: Placering af tandimplantat
Kirurgisk placering af Bone-level og Tissue-level tandimplantater.
Aktiv komparator: Vævniveau
Placering af et dentalimplantat på vævniveau. Implantat-abutment-grænsefladen er placeret supracrestalt, på niveau med blødvæv.
Procedure: Placering af tandimplantat
Kirurgisk placering af Bone-level og Tissue-level tandimplantater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drejningsmoment
Tidsramme: op til 24 uger
N·cm
op til 24 uger
marginal knogletab
Tidsramme: 6 måneder
mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-033-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Placering af tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner