골 및 조직 수준 치과 임플란트에 배치된 변연골 손실, 토크 및 임플란트 안정성 분석
2025년 12월 31일 업데이트: José López Lopez, University of Barcelona
골 수준 및 조직 수준에 식립된 임플란트의 변연골 소실
동일 브랜드의 유사한 디자인을 가진 두 가지 임플란트를 [골 조직 수준 또는 연조직 수준에서] 이식하여 각 치과 임플란트의 변연골 손실을 mm 단위로 평가하기 위한 전향적 임상 연구입니다.
96명의 환자가 분석될 예정입니다(각 그룹당 예상 N=48, 각 군당 100개의 임플란트 도달을 목표로 함).
연구 개요
상세 설명
뼈 수준 및 조직 수준 치과 임플란트의 변연골 손실을 평가하는 연구입니다
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 89070
- Hospital Odontologic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 양성 환자로, 보철 재활을 위한 치과 임플란트 시술이 필요한 경우. 상악 및 하악 모두에서 부분적 또는 완전히 시행되는 경우.
- 잔여 치조제의 골 높이가 최소 8mm, 너비가 4mm 이상인 환자.
- 연구와 관련된 중재를 수행하기 전에 자발적으로 동의서에 서명할 때 이해하고 결정할 수 있는 능력이 있어야 함.
- 연구 목적과 절차에 대해 설명을 들은 후 동의하고 동의서에 서명할 환자. 그리고 다양한 연구 방문을 수행할 준비가 되어 있어야 함.
제외 기준:
- 조절되지 않는 전신 질환(ASA ≥ III)이 있는 환자.
- 8mm 골 높이 및/또는 4mm 너비가 없는 환자.
- 골 재생이 필요한 환자.
- 심한 치주 질환이나 급성 치관염이 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 불충분하거나 부적절한 구강 위생을 가진 환자.
- 심한 이갈이가 있는 환자.
- 비스포스포네이트 또는 기타 골흡수 억제제를 복용 중인 환자.
- 하루 10개비 이상의 흡연자.
- 조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자.
- 정신 질환이나 비현실적인 기대를 가진 환자.
- 면역 저하 또는 면역 결핍 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈 수준
골 수준 치과 임플란트의 배치.
임플란트-지대주 접합면은 치조골 정상부 수준에 위치합니다.
|
골 수준 및 조직 수준 치과 임플란트의 외과적 배치.
|
|
활성 비교기: 조직 수준
조직 수준 치과 임플란트의 식립.
임플란트-지대주 접합면은 연조직 수준에서, 골조직 상부에 위치합니다.
|
골 수준 및 조직 수준 치과 임플란트의 외과적 배치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토크
기간: 최대 24주
|
N·cm
|
최대 24주
|
|
변연골 소실
기간: 6개월
|
밀리미터
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 임플란트에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음
치과 임플란트 식립에 대한 임상 시험
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.완전한
-
University of Milan완전한
-
University Hospital, Montpellier종료됨
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
Abbott Medical Devices완전한
-
Seoul National University HospitalHansBiomed Co.,Ltd.모집하지 않고 적극적으로