Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza utraty kości brzeżnej, momentu obrotowego i stabilności implantów umieszczonych w implantach dentystycznych na poziomie kości i tkanek

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: José López Lopez, University of Barcelona

Utrata kości brzeżnej w implantach umieszczonych na poziomie kości i poziomie tkanki

Jest to prospektywne badanie kliniczne, którego celem jest porównanie dwóch implantów tej samej marki o podobnej konstrukcji, przeznaczonych do wszczepienia [zarówno na poziomie tkanki kostnej, jak i na poziomie tkanki miękkiej], w celu oceny marginalnej utraty kości wokół każdego implantu stomatologicznego w mm. Analizie poddanych zostanie 96 pacjentów (oczekiwane N 48 na grupę, z nadzieją na osiągnięcie 100 implantów na ramię).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie mające na celu ocenę marginalnej utraty kości w implantach stomatologicznych na poziomie kości i tkanek

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • L'Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 89070
        • Hospital Odontologic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci obu płci, powyżej 18. roku życia, którzy wymagają wszczepienia implantów dentystycznych do rehabilitacji protetycznej, zarówno częściowo, jak i całkowicie, w szczęce i żuchwie.
  • Pacjenci z pozostałym wyrostkiem zębodołowym o wysokości co najmniej 8 mm i szerokości 4 mm.
  • Pacjenci muszą posiadać zdolność do zrozumienia i podjęcia decyzji przy dobrowolnym podpisaniu świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek interwencji związanej z badaniem.
  • Pacjenci, którzy po zapoznaniu się z celami i procedurami badania, wyrażą zgodę i podpiszą formularz świadomej zgody oraz są gotowi do odbycia różnych wizyt związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi (ASA ≥ III).
  • Pacjenci, którzy nie posiadają 8 mm wysokości kości i/lub 4 mm szerokości.
  • Pacjenci wymagający regeneracji kości.
  • Pacjenci z ciężką chorobą przyzębia lub ostrym zapaleniem okołokoronowym.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci z niedostateczną lub nieodpowiednią higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z ciężkim bruksizmem.
  • Pacjenci przyjmujący bisfosfoniany lub inne leki przeciwresorpcyjne.
  • Palacze powyżej 10 papierosów/dzień.
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą.
  • Choroby psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania.
  • Pacjenci z niedoborem odporności lub upośledzoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom Kości
Umieszczenie implantu stomatologicznego na poziomie kości. Połączenie implantu z łącznikiem znajduje się na poziomie grzebienia kości wyrostka zębodołowego.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego
Chirurgiczne wszczepienie implantów stomatologicznych na poziomie kości i tkanek.
Aktywny komparator: Poziom tkanki
Umieszczenie implantu stomatologicznego na poziomie tkanek. Interfejs implant-łącznik znajduje się nadkostnie, na poziomie tkanek miękkich.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego
Chirurgiczne wszczepienie implantów stomatologicznych na poziomie kości i tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moment obrotowy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
N·cm
do 24 tygodni
ubytek kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-033-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na Umieszczenie implantu dentystycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj