分析骨水平和组织水平牙种植体植入后的边缘骨吸收、扭矩及种植体稳定性
2025年12月31日 更新者：José López Lopez、University of Barcelona
种植体在骨水平和组织水平植入中的边缘骨吸收
这是一项前瞻性临床研究，旨在比较同一品牌、相似设计的两种种植体[在骨组织水平或软组织水平植入]，以评估每种牙种植体边缘骨吸收情况（单位：毫米）。
将分析96名患者（预计每组48人，希望每组达到100个种植体）。
研究概览
详细说明
这是一项评估骨水平和组织水平牙种植体边缘骨丧失的研究
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona、L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、89070
- Hospital Odontologic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女患者，年龄超过18岁，需要种植牙进行修复康复，无论是部分还是完全在上颌骨和下颌骨。
- 患者剩余牙槽嵴骨高度至少8毫米，宽度至少4毫米。
- 患者在进行与研究相关的任何干预前，必须有能力理解并在自愿签署知情同意书时做出决定。
- 患者在被告知研究目标和程序后，同意并签署知情同意书，并准备进行不同的研究访问。
排除标准：
- 患有未受控制的全身性疾病的患者（ASA ≥ III）。
- 骨高度不足8毫米和/或宽度不足4毫米的患者。
- 需要骨再生的患者。
- 患有严重牙周病或急性冠周炎的患者。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 口腔卫生不良或不佳的患者。
- 患有严重磨牙症的患者。
- 服用双膦酸盐或其他抗吸收药物的患者。
- 每日吸烟超过10支的患者。
- 患有未受控制的糖尿病的患者。
- 精神疾病或不切实际的期望。
- 免疫抑制或免疫功能低下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨水平
骨水平种植体植入。
种植体-基台界面位于牙槽骨嵴水平。
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骨水平和组织水平牙种植体的手术植入。
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有源比较器：组织水平
组织水平牙种植体的植入。
种植体-基台界面位于嵴上水平，在软组织层面。
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骨水平和组织水平牙种植体的手术植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扭矩
大体时间：最长24周
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牛·厘米
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最长24周
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边缘骨丧失
大体时间：6个月
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毫米
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JOSE L LOPEZ, MSC、University of Barcelona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月2日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (估计的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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