Analys av marginellt benförlust, vridmoment och implantatstabilitet vid ben- och vävnadsnivå dentala implantat
31 december 2025 uppdaterad av: José López Lopez, University of Barcelona
Marginalt benförlust vid implantat placerade på bennivå och vävnadsnivå
Det är en prospektiv klinisk studie för att jämföra två implantat av samma märke med liknande design för implantation [antingen på benvävnadsnivån eller på mjukvävnadsnivån], för att utvärdera den marginala benförlusten för varje tandimplantat i mm.
96 patienter kommer att analyseras (en förväntad N på 48 per grupp, i hopp om att nå 100 implantat per arm).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
det är en studie för att utvärdera den marginala bentillbakagången i bennivå- och vävnadsnivå-dentalimplantat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 89070
- Hospital Odontologic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen, över 18 år, som behöver tandimplantat för protetisk rehabilitering. Oavsett om det är delvis eller helt i både över- och underkäken.
- Patienter med resterande alveolarkam med minst 8 mm benhöjd och 4 mm bredd.
- Patienter måste ha förmåga att förstå och fatta beslut när de frivilligt undertecknar det informerade samtycket före genomförande av ingrepp relaterade till studien.
- Patienter som, efter att ha informerats om forskningens mål och procedurer, samtycker och undertecknar det informerade samtycksformuläret och är beredda att genomföra de olika studiebesöken.
Exklusionskriterier:
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar (ASA ≥ III).
- Patienter som inte har 8 mm benhöjd och/eller 4 mm bredd.
- Patienter som kräver benregenerering.
- Patienter med allvarlig parodontit eller akut pericoronit.
- Gravida och ammande kvinnor.
- Patienter med bristande eller otillräcklig munhygien.
- Patienter med allvarligt bruxism.
- Patienter som tar bisfosfonater eller andra antiresorptiva läkemedel.
- Rökare av mer än 10 cigaretter/dag.
- Patienter med okontrollerad diabetes mellitus.
- Psykiska sjukdomar eller orealistiska förväntningar.
- Immunsupprimerade eller immunokomprometterade patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bennivå
Placering av ett bennivå-dentalimplantat.
Implantat-abutment-gränssnittet är på nivån med alveolarbenets kam.
|
Kirurgisk placering av bennivå- och vävnadsnivå-dentalimplantat.
|
|
Aktiv komparator: Vävnadsnivå
Placering av ett vävnadsnivå-dentalimplantat.
Implantat-abutment-gränssnittet är beläget supracrestalt, på nivån av mjukvävnaden.
|
Kirurgisk placering av bennivå- och vävnadsnivå-dentalimplantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridmoment
Tidsram: upp till 24 veckor
|
N·cm
|
upp till 24 veckor
|
|
marginalt benförlust
Tidsram: 6 månader
|
mm
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-033-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .