Análise da Perda Óssea Marginal, Torque e Estabilidade de Implantes Colocados em Implantes Dentários de Nível Ósseo e Tecidual
31 de dezembro de 2025 atualizado por: José López Lopez, University of Barcelona
Perda Óssea Marginal em Implantes Colocados em Nível Ósseo e Nível Tecidular
É um estudo clínico prospetivo para comparar dois implantes da mesma marca de design semelhante para implantação [quer ao nível do tecido ósseo quer ao nível do tecido mole], de forma a avaliar a perda óssea marginal de cada implante dentário em mm.
96 pacientes serão analisados (um N esperado de 48 por grupo, esperando atingir 100 implantes por braço).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
é um estudo para avaliar a perda óssea marginal em implantes dentários de nível ósseo e de nível tecidular
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
L'Hospitalet de Llobregat
-
Barcelona, L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 89070
- Hospital Odontologic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com mais de 18 anos de idade, que necessitam de colocação de implantes dentários para reabilitação protética. Seja parcial ou completa tanto no maxilar superior como no maxilar inferior.
- Pacientes com rebordo alveolar residual com pelo menos 8 mm de altura óssea e 4 mm de largura.
- Os pacientes devem ter capacidade para compreender e decidir ao assinar voluntariamente o consentimento informado antes de realizar qualquer intervenção relacionada com o estudo.
- Pacientes que, após serem informados sobre os objetivos e procedimentos da investigação, concordam e assinam o formulário de consentimento informado. E estão prontos para realizar as diferentes visitas do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas não controladas (ASA ≥ III).
- Pacientes que não têm 8 mm de altura óssea e/ou 4 mm de largura.
- Pacientes que necessitam de regeneração óssea.
- Pacientes com doença periodontal grave ou pericoronite aguda.
- Mulheres grávidas e a amamentar.
- Pacientes com Higiene Oral Deficiente ou Inadequada.
- Pacientes com bruxismo grave.
- Pacientes a tomar bifosfonatos ou outros medicamentos antirreabsortivos.
- Fumador de mais de 10 cigarros/dia.
- Pacientes com diabetes mellitus não controlada.
- Doenças psiquiátricas ou expectativas irreais.
- Paciente imunodeficiente ou imunocomprometido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nível Ósseo
Colocação de um implante dentário ao nível do osso.
A interface implante-pilar está ao nível da crista óssea alveolar.
|
Colocação cirúrgica de implantes dentários de nível ósseo e de nível tecidular.
|
|
Comparador Ativo: Nível de Tecido
Colocação de um implante dentário de nível tecidual.
A interface implante-pilar está localizada supracrestalmente, ao nível do tecido mole.
|
Colocação cirúrgica de implantes dentários de nível ósseo e de nível tecidular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Torque
Prazo: até 24 semanas
|
N·cm
|
até 24 semanas
|
|
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
|
mm
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOSE L LOPEZ, MSC, University of Barcelona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-033-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .