肺葉切除術と比較した肺区域切除術を受ける肺がん患者における早期主観的評価と客観的回復の探索的研究
2026年6月15日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
肺葉切除術と亜肺葉切除術を受ける肺癌患者における早期主観的評価と客観的回復を探索するための前向き観察研究
この試験は、肺葉切除術と比較して肺部分切除術を受ける肺がん患者における主観的および客観的回復の分析における多モーダルデジタルデバイスの役割を調査するために、単一施設、非介入、前向き観察研究として設計されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
316
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織病理学的に確認された肺癌のすべての患者が連続的に募集されました
説明
選定基準：
- 成人患者（年齢 ≥ 18歳）
- 米国麻酔科学会（ASA）分類Ⅲ以下
- 2023年3月から12月までに胸腔鏡下手術（VATS）の予定がある
除外基準：
- 年齢 ＜18歳
- ウェアラブルデバイスの使用が困難またはコンプライアンス不良
- スマートフォン未所持
- 入院中のデジタルデバイスデータが不完全
- リンパ節転移または遠隔転移のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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亜葉切除群
このグループの患者は、亜区域切除（区域切除または楔状切除を含む）を受けました。
患者がこの外科的処置を受ける決定は、同様に、彼らの定期的な臨床評価、疾患の特徴、医師の推奨、およびインフォームド・コンセントに基づいていました。
これは、研究者による無作為化または積極的な介入の結果ではありません。
この研究では、これらの患者の術後の回復と予後を前向きに観察し、肺葉切除群と比較します。
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肺葉切除群
このグループの患者は標準的な肺葉切除術を受けました。
患者がこの外科的処置を受ける決定は、通常の臨床評価、診断、病期分類、医師の推奨、およびインフォームドコンセントに基づいていました。
これは研究者によるランダム化または積極的介入の結果ではありません。
この研究では、これらの患者の術後の回復と予後を前向きに観察します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子患者報告アウトカム
時間枠：手術の1日前から退院まで（最大15日間評価）
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電子患者報告アウトカム（ePRO）質問票には、疼痛、咳嗽、呼吸困難、不眠、疲労感、眠気、歩行困難、活動制限、および苦痛（0 = 症状なし、10 = 最も重度）が含まれます。
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手術の1日前から退院まで（最大15日間評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：手術当日から退院日まで、最長15日間評価されます。
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入院から退院までの病院滞在総日数。
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手術当日から退院日まで、最長15日間評価されます。
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手術時間
時間枠：手術中（麻酔導入から皮膚縫合まで）。
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手術時間の長さ（時間単位で測定）。
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手術中（麻酔導入から皮膚縫合まで）。
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リンパ節郭清数
時間枠：手術中（麻酔導入から皮膚閉鎖まで）
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手術中に採取されたリンパ節の総数。
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手術中（麻酔導入から皮膚閉鎖まで）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月9日
一次修了 (実際)
2025年12月10日
研究の完了 (実際)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。