Studie zaměřená na zkoumání časného subjektivního hodnocení a objektivního zotavení u pacientů s rakovinou plund podstupujících sublobární resekci versus lobektomii
15. června 2026 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prospektivní observační studie zaměřená na zkoumání raného subjektivního hodnocení a objektivního zotavení u pacientů s rakovinou plic podstupujících sublobární resekci versus lobektomii
Studie byla navržena jako jednoústavová, neintervenční, prospektivní observační studie s cílem prozkoumat roli multimodálního digitálního zařízení při analýze subjektivního a objektivního zotavení u pacientů s rakovinou plic podstupujících sublobární resekci versus lobektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
316
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s histopatologicky potvrzeným karcinomem plic byli postupně zařazeni
Popis
Kritéria zařazení:
- dospělí pacienti (věk ≥ 18 let)
- stupeň American Society of Anesthesiologists (ASA) III nebo nižší
- plánovaní na VATS od března do prosince 2023
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- neschopnost nebo špatná compliance při používání nositelných zařízení
- nedostatek chytrého telefonu
- nekompletní data digitálních zařízení během hospitalizace
- pacienti s metastázami v lymfatických uzlinách nebo vzdálenými metastázami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina sublobární resekce
Pacienti v této skupině podstoupili sublobární resekci (včetně segmentektomie nebo klínové resekce).
Rozhodnutí, že pacienti podstoupí tento chirurgický zákrok, bylo rovněž založeno na jejich rutinním klinickém posouzení, charakteristikách onemocnění, doporučení lékaře a informovaném souhlasu.
Nebylo to výsledkem randomizace nebo aktivního zásahu ze strany vyšetřovatelů.
Tato studie bude prospektivně sledovat pooperační zotavení a prognózu těchto pacientů a porovnávat je se skupinou po lobektomii.
|
|
Skupina lobektomie
Pacienti v této skupině podstoupili standardní lobektomii.
Rozhodnutí o provedení tohoto chirurgického zákroku u pacientů bylo založeno na jejich rutinním klinickém posouzení, diagnóze, stadiu onemocnění, doporučení lékaře a informovaném souhlasu.
Nešlo o výsledek randomizace ani aktivního zásahu ze strany vyšetřovatelů.
Tato studie bude prospektivně sledovat pooperační zotavení a prognózu těchto pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektronické výsledky hlášené pacienty
Časové okno: Od 1 dne před operací až do propuštění z nemocnice (sledováno až 15 dní).
|
Elektronický dotazník o výsledcích hlášených pacienty zahrnuje bolest, kašel, dušnost, neklidný spánek, únavu, ospalost, obtíže s chůzí, omezení aktivity a nepohodlí (0 = žádný příznak, 10 = nejzávažnější).
|
Od 1 dne před operací až do propuštění z nemocnice (sledováno až 15 dní).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od dne operace do dne propuštění, hodnoceno až 15 dní.
|
Celkový počet dní strávených v nemocnici od přijetí do propuštění.
|
Od dne operace do dne propuštění, hodnoceno až 15 dní.
|
|
Chirurgický čas
Časové okno: Během chirurgického zákroku (od indukce anestezie až do uzavření kůže).
|
Doba trvání operace měřená v hodinách.
|
Během chirurgického zákroku (od indukce anestezie až do uzavření kůže).
|
|
Počet disekovaných lymfatických uzlin
Časové okno: Během chirurgického zákroku (od indukce anestezie až po uzavření kůže).
|
Celkový počet lymfatických uzlin odebrán během chirurgického zákroku.
|
Během chirurgického zákroku (od indukce anestezie až po uzavření kůže).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GMU-LC-202511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .