一项探索接受亚肺叶切除术与肺叶切除术的肺癌患者早期主观评价与客观恢复的研究
2026年6月15日 更新者：Jianxing He、The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
一项前瞻性观察研究：探索肺段切除术与肺叶切除术在肺癌患者中的早期主观评价与客观恢复
该试验设计为单中心、非干预性、前瞻性观察研究，旨在探讨多模态数字设备在分析接受亚肺叶切除术与肺叶切除术的肺癌患者主观和客观恢复方面的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
316
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经组织病理学确诊的肺癌患者均被连续招募
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级III级或以下
- 计划于2023年3月至12月期间接受电视辅助胸腔镜手术（VATS）
排除标准：
- 年龄＜18岁
- 无法或不配合使用可穿戴设备
- 无智能手机
- 住院期间数字设备数据不完整
- 存在淋巴结或远处转移的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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亚肺叶切除组
该组患者接受了亚肺叶切除术（包括肺段切除或楔形切除）。
患者接受该手术的决定同样基于常规临床评估、疾病特征、医生建议和知情同意。
这不是研究者随机分组或主动干预的结果。
本研究将前瞻性观察这些患者的术后恢复和预后，并与肺叶切除组进行比较。
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肺叶切除术组
该组患者接受了标准肺叶切除术。
患者接受该手术的决定基于其常规临床评估、诊断、疾病分期、医生建议和知情同意。
这不是研究者随机化或主动干预的结果。
本研究将前瞻性观察这些患者的术后恢复情况和预后。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电子患者报告结果
大体时间：从手术前1天至出院期间（评估最长15天）。
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电子患者报告结果问卷包括疼痛、咳嗽、气短、睡眠不安、疲劳、嗜睡、行走困难、活动受限和痛苦（0 = 无症状，10 = 最严重）。
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从手术前1天至出院期间（评估最长15天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时长
大体时间：从手术当天至出院当天，评估时间最长可达15天。
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从入院到出院在医院度过的总天数。
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从手术当天至出院当天，评估时间最长可达15天。
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手术时间
大体时间：在手术过程中（从麻醉诱导至皮肤缝合）。
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手术持续时间以小时计。
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在手术过程中（从麻醉诱导至皮肤缝合）。
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淋巴结清扫数量
大体时间：在手术过程中（从麻醉诱导到皮肤缝合）。
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手术过程中获取的淋巴结总数。
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在手术过程中（从麻醉诱导到皮肤缝合）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月10日
研究完成 (实际的)
2026年4月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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