Egy vizsgálat a tüdőrákos betegek korai szubjektív értékelésének és objektív felépülésének feltárására sublobáris reszekció versus lobectomia esetén
2026. június 15. frissítette: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Egy prospektív megfigyelési tanulmány a korai szubjektív értékelés és az objektív felépülés feltárására tüdőrákban szenvedő betegeknél sublobáris reszekció versus lobectomia után
A vizsgálatot egyetlen központban, nem intervenciós, prospektív megfigyelési tanulmányként tervezték, hogy feltárja a multimodális digitális eszköz szerepét a tüdőrákos betegek szubjektív és objektív felépülésének elemzésében, akik sublobáris reszekció vagy lobectomia alá estek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
316
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az összes, hisztopatológiailag igazolt tüdőrákkal rendelkező beteget egymás után toborozták
Leírás
Bevonási kritériumok:
- felnőtt betegek (életkor ≥ 18 év)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) osztály III vagy alatta
- 2023. március és december között VATS műtétre ütemezettek
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- viselhető eszközök használatának képtelensége vagy rossz megfelelősége
- okostelefon hiánya
- hiányos digitális eszközadatok kórházi tartózkodás alatt
- nyirokcsomó- vagy távoli áttéttel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Sublobáris Reszekciós Csoport
Az ebben a csoportban lévő betegek szublobáris reszekción estek át (beleértve a szegmentectomiát vagy ékreszekciót).
A betegek műtéti eljárásra vonatkozó döntése szintén rutin klinikai értékelésükön, a betegség jellemzőin, az orvos ajánlásán és a tájékozott beleegyezésen alapult.
Ez nem a randomizáció vagy a kutatók aktív beavatkozásának eredménye volt.
Ez a tanulmány prospektíven fogja megfigyelni ezen betegek műtét utáni felépülését és prognózisát, összehasonlítva őket a lobectomiás csoporttal.
|
|
Lobectomiás csoport
A betegek ebben a csoportban szabványos lebenyeltávolításon estek át.
A betegek döntése a műtéti eljárás alávetéséről a rutin klinikai értékelésük, diagnózisuk, betegségstádiumuk, orvosuk ajánlása és tájékozott beleegyezésük alapján történt.
Ez nem volt a randomizáció vagy a kutatók aktív beavatkozásának eredménye.
Ez a tanulmány prospektíven megfigyeli ezen betegek posztoperatív felépülését és prognózisát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektronikus beteg által megadott kimenetek
Időkeret: A műtét előtti 1. naptól a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 15 napig értékelve).
|
Az elektronikus, beteg által jelentett kimenetek kérdőíve magában foglalja a fájdalmat, köhögést, légszomjat, nyugtalan alvást, fáradtságot, álmosságot, járási nehézségeket, tevékenységi korlátozottságot és szorongást (0 = nincs tünet, 10 = leginkább súlyos).
|
A műtét előtti 1. naptól a kórházi elbocsátásig (legfeljebb 15 napig értékelve).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét napjától a kilépés napjáig, legfeljebb 15 napig értékelve.
|
A kórházban töltött teljes napok száma a felvételtől a távozásig.
|
A műtét napjától a kilépés napjáig, legfeljebb 15 napig értékelve.
|
|
Műtéti idő
Időkeret: A sebészi eljárás során (az érzéstelenítés indukciójától a bőr zárásáig).
|
A műtét időtartama órákban mérve.
|
A sebészi eljárás során (az érzéstelenítés indukciójától a bőr zárásáig).
|
|
Kivett nyirokcsomók száma
Időkeret: A sebészeti beavatkozás során (az altatás indukciójától a bőrbezárásig).
|
A műtét során begyűjtött nyirokcsomók teljes száma.
|
A sebészeti beavatkozás során (az altatás indukciójától a bőrbezárásig).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GMU-LC-202511
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .