Badanie oceniające wczesną subiektywną ocenę i obiektywny powrót do zdrowia u pacjentów z rakiem płuca poddanych resekcji podpłatowej versus lobektomii
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie wczesnej subiektywnej oceny i obiektywnego powrotu do zdrowia u pacjentów z rakiem płuc poddawanych resekcji sublobarnej w porównaniu z lobektomią
Badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne obserwacyjne badanie mające na celu zbadanie roli multimodalnego urządzenia cyfrowego w analizie subiektywnej i obiektywnej rekonwalescencji u pacjentów z rakiem płuc poddawanych resekcji podpłatowej w porównaniu z lobektomią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
316
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym rakiem płuca zostali kolejno zrekrutowani
Opis
Kryteria włączenia:
- dorośli pacjenci (wiek ≥ 18 lat)
- stopień American Society of Anesthesiologists (ASA) III lub poniżej
- zaplanowani do VATS od marca do grudnia 2023
Kryteria wykluczenia:
- wiek <18 lat
- niemożność lub słaba współpraca w używaniu urządzeń noszonych
- brak smartfona
- niekompletne dane z urządzeń cyfrowych podczas hospitalizacji
- pacjenci z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Resekcji Sublobarnej
Pacjenci w tej grupie przeszli resekcję sublobarną (w tym segmentektomię lub resekcję klinową).
Decyzja o wykonaniu tego zabiegu chirurgicznego u pacjentów była podobnie oparta na rutynowej ocenie klinicznej, charakterystyce choroby, zaleceniu lekarza oraz świadomej zgodzie.
Nie była to wynik randomizacji ani aktywnej interwencji badaczy.
Badanie to będzie prospektywnie obserwować powrót do zdrowia po operacji i rokowanie tych pacjentów, porównując je z grupą lobektomii.
|
|
Grupa lobektomii
Pacjenci w tej grupie przeszli standardową lobektomię.
Decyzja o poddaniu pacjentów temu zabiegowi chirurgicznemu była oparta na ich rutynowej ocenie klinicznej, diagnozie, stopniu zaawansowania choroby, zaleceniu lekarza oraz świadomej zgodzie.
Nie była ona wynikiem randomizacji ani aktywnej interwencji badaczy.
Niniejsze badanie będzie prospektywnie obserwować powrót do zdrowia pooperacyjnego oraz rokowanie tych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroniczne wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Od 1 dnia przed operacją do wypisu ze szpitala (oceniane do 15 dni).
|
Elektroniczny kwestionariusz zgłaszanych przez pacjentów wyników obejmuje ból, kaszel, duszność, niespokojny sen, zmęczenie, senność, trudności w chodzeniu, ograniczenie aktywności i stres (0 = brak objawu, 10 = najcięższy).
|
Od 1 dnia przed operacją do wypisu ze szpitala (oceniane do 15 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 15 dni.
|
Całkowita liczba dni spędzonych w szpitalu od przyjęcia do wypisu.
|
Od dnia operacji do dnia wypisu, oceniane do 15 dni.
|
|
Czas Operacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (od indukcji znieczulenia do zamknięcia skóry).
|
Czas trwania operacji mierzony w godzinach.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego (od indukcji znieczulenia do zamknięcia skóry).
|
|
Liczba usuniętych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (od indukcji znieczulenia do zamknięcia skóry).
|
Całkowita liczba węzłów chłonnych pobranych podczas zabiegu chirurgicznego.
|
Podczas zabiegu chirurgicznego (od indukcji znieczulenia do zamknięcia skóry).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMU-LC-202511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .