En studie för att utforska den tidiga subjektiva utvärderingen och den objektiva återhämtningen hos patienter med lungcancer som genomgår sublobär resektion kontra lobektomi
15 juni 2026 uppdaterad av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En prospektiv observationsstudie för att utforska den tidiga subjektiva utvärderingen och den objektiva återhämtningen hos patienter med lungcancer som genomgår sublobär resektion kontra lobektomi
Studien var utformad som en encenterstudie, icke-interventionell, prospektiv observationsstudie för att utforska rollen av en multimodal digital enhet i analysen av subjektiv och objektiv återhämtning hos lungcancerpatienter som genomgår sublobär resektion jämfört med lobektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
316
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med histopatologiskt bekräftad lungcancer rekryterades i följd
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (ålder ≥ 18 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad III eller lägre
- planerade för VATS från mars till december 2023
Exklusionskriterier:
- ålder <18 år
- oförmåga eller dålig följsamhet att använda bärbara enheter
- saknad av smartphone
- ofullständig digital enhetsdata under sjukhusvistelsen
- patienter med lymfkörtel- eller fjärrmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sublobar Resektionsgrupp
Patienter i denna grupp genomgick sublobar resektion (inklusive segmentektomi eller kilreseektion).
Beslutet för patienter att genomgå denna kirurgiska procedur baserades på samma sätt på deras rutinmässiga kliniska bedömning, sjukdomsegenskaper, läkares rekommendation och informerat samtycke.
Det var inte ett resultat av randomisering eller aktiv intervention av forskarna.
Denna studie kommer prospektivt att observera dessa patienters postoperativa återhämtning och prognos, och jämföra dem med lobektomigruppen.
|
|
Lobektomigruppen
Patienterna i denna grupp genomgick standard lobektomi.
Beslutet för patienter att genomgå denna kirurgiska procedur baserades på deras rutinmässiga kliniska bedömning, diagnos, sjukdomsstadium, läkarens rekommendation och informerat samtycke.
Det var inte ett resultat av randomisering eller aktiv intervention av forskarna.
Denna studie kommer prospektivt att observera dessa patienters postoperativa återhämtning och prognos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroniska patientrapporterade utfall
Tidsram: Från 1 dag före operation till sjukhusutskrivning (utvärderad upp till 15 dagar).
|
Den elektroniska patientrapporterade utfallsformuläret innehåller smärta, hosta, andnöd, orolig sömn, trötthet, sömnighet, gångsvårigheter, aktivitetsbegränsning och ångest (0 = inget symtom, 10 = mest allvarligt).
|
Från 1 dag före operation till sjukhusutskrivning (utvärderad upp till 15 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivningsdagen, bedömd upp till 15 dagar.
|
Totalt antal dagar på sjukhuset från inläggning till utskrivning.
|
Från operationsdagen till utskrivningsdagen, bedömd upp till 15 dagar.
|
|
Kirurgisk tid
Tidsram: Under den kirurgiska ingreppen (från anestesiinduktion till hudslutning).
|
Operationens varaktighet mätt i timmar.
|
Under den kirurgiska ingreppen (från anestesiinduktion till hudslutning).
|
|
Antal dissekeringar av lymfknutor
Tidsram: Under det kirurgiska ingreppet (från anestesiinduktion till hudslutning).
|
Det totala antalet lymfkörtlar som skördat under kirurgiska ingreppen.
|
Under det kirurgiska ingreppet (från anestesiinduktion till hudslutning).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMU-LC-202511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .