En studie for å utforske tidlig subjektiv evaluering og objektiv bedring hos lungekreftpasienter som gjennomgår sublobar reseksjon versus lobektomi
15. juni 2026 oppdatert av: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
En prospektiv observasjonsstudie for å utforske tidlig subjektiv evaluering og objektiv bedring hos pasienter med lungekreft som gjennomgår sublobar reseksjon versus lobektomi
Studien ble utformet som en enkelt-senter, ikke-intervensjonell, prospektiv observasjonsstudie for å utforske rollen til en multimodal digital enhet i å analysere subjektiv og objektiv bedring hos lungekreftpasienter som gjennomgår sublobar reseksjon versus lobektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
316
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med histopatologisk bekreftet lungekreft ble rekruttert fortløpende
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne pasienter (alder ≥ 18 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad III eller lavere
- planlagt for VATS fra mars til desember 2023
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- manglende evne eller dårlig compliance til bruk av bærbare enheter
- manglende smarttelefon
- ufullstendige data fra digitale enheter under innleggelsen
- pasienter med lymfeknute- eller fjernmetastaser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sublobar reseksjonsgruppe
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk sublobar reseksjon (inkludert segmentektomi eller kileformet reseksjon).
Beslutningen om at pasienter skulle motta denne kirurgiske prosedyren var basert på deres rutinemessige kliniske vurdering, sykdomskarakteristika, legens anbefaling og informert samtykke.
Dette var ikke et resultat av randomisering eller aktiv intervensjon fra forskerne.
Denne studien vil prospektivt observere pasientenes postoperativ gjenoppretting og prognose, og sammenligne dem med lobektomigruppen.
|
|
Lobektomigruppen
Pasienter i denne gruppen gjennomgikk standard lobektomi.
Beslutningen om at pasienter skulle motta denne kirurgiske prosedyren var basert på deres rutinemessige kliniske vurdering, diagnose, sykdomsstadium, legens anbefaling og informert samtykke.
Det var ikke et resultat av randomisering eller aktiv intervensjon fra forskerne.
Denne studien vil prospektivt observere postoperativ rekonvalesens og prognose for disse pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroniske pasientrapporterte resultater
Tidsramme: Fra 1 dag før operasjonen gjennom utskrivelsen fra sykehuset (vurdert opp til 15 dager).
|
Spørreskjemaet for elektronisk pasientrapporterte resultater inkluderer smerte, hoste, kortpustethet, urolig søvn, tretthet, døsighet, gangvansker, aktivitetsbegrensning og ubehag (0 = ingen symptom, 10 = mest alvorlig).
|
Fra 1 dag før operasjonen gjennom utskrivelsen fra sykehuset (vurdert opp til 15 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, vurdert opptil 15 dager.
|
Totalt antall dager tilbrakt på sykehuset fra innleggelse til utskrivelse.
|
Fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen, vurdert opptil 15 dager.
|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren (fra anestesiinduksjon til hudlukking).
|
Varigheten av operasjonen målt i timer.
|
Under den kirurgiske prosedyren (fra anestesiinduksjon til hudlukking).
|
|
Antall fjernede lymfeknuter
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren (fra anestesiinduksjon til hudlukking).
|
Det totale antallet lymfeknuter som ble høstet under kirurgiproceduren.
|
Under den kirurgiske prosedyren (fra anestesiinduksjon til hudlukking).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GMU-LC-202511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .