En undersøgelse for at udforske den tidlige subjektive evaluering og objektive restitution hos lungekræftpatienter, der gennemgår sublobar resektion versus lobektomi
15. juni 2026 opdateret af: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Et prospektivt observationsstudie for at undersøge den tidlige subjektive evaluering og objektive restitution hos lungekræftpatienter, der gennemgår sub-lobar resektion versus lobektomi
Studiet var designet som et single-center, ikke-interventionelt, prospektivt observationsstudie med henblik på at undersøge rollen af en multimodal digital enhed i analysen af subjektiv og objektiv restitution hos lungekræftpatienter, der gennemgår sublobar resektion versus lobektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
316
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med histopatologisk bekræftet lungekræft blev rekrutteret i rækkefølge
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (alder ≥ 18 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad III eller lavere
- planlagt til VATS fra marts til december 2023
Eksklusionskriterier:
- alder <18 år
- manglende evne eller dårlig compliance til at bruge bærbare enheder
- manglende smartphone
- ufyldestgørende data fra digitale enheder under indlæggelsen
- patienter med lymfeknude- eller fjernmetastase
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Underlobær Resektion Gruppe
Patienter i denne gruppe blev undergået sublobar resektion (inklusive segmentektomi eller wedge-resektion).
Beslutningen om, at patienter skulle modtage denne kirurgiske procedure, var ligeledes baseret på deres rutinemæssige kliniske vurdering, sygdomskarakteristika, lægens anbefaling og informeret samtykke.
Det var ikke et resultat af randomisering eller aktiv intervention fra forsøgslederne.
Dette studie vil prospektivt observere patienternes postoperative rekonvalescens og prognose og sammenligne dem med lobektomigruppen.
|
|
Lobektomigruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik standard lobektomi.
Beslutningen om, at patienter skulle modtage denne kirurgiske procedure, var baseret på deres rutinemæssige kliniske vurdering, diagnose, sygdomsstadie, lægens anbefaling og informeret samtykke.
Det var ikke et resultat af randomisering eller aktiv intervention fra forsøgslederne.
Denne undersøgelse vil prospektivt observere patienternes postoperative bedring og prognose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroniske patientrapporterede resultater
Tidsramme: Fra 1 dag før operation til udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 15 dage).
|
Det elektroniske patientrapporterede spørgeskema omfatter smerter, hoste, åndenød, urolig søvn, træthed, døsighed, gangbesvær, aktivitetsbegrænsning og nød (0 = intet symptom, 10 = mest alvorligt).
|
Fra 1 dag før operation til udskrivelse fra hospitalet (vurderet op til 15 dage).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, vurderet i op til 15 dage.
|
Samlet antal dage tilbragt på hospitalet fra indlæggelse til udskrivelse.
|
Fra operationsdagen til udskrivelsesdagen, vurderet i op til 15 dage.
|
|
Kirurgisk Tid
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure (fra narkoseinduktion til hudlukning).
|
Varigheden af operationen målt i timer.
|
Under den kirurgiske procedure (fra narkoseinduktion til hudlukning).
|
|
Antal udskårne lymfeknuder
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure (fra anæstesiinduktion til hudlukning).
|
Det samlede antal lymfeknuder høstet under den kirurgiske procedure.
|
Under den kirurgiske procedure (fra anæstesiinduktion til hudlukning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GMU-LC-202511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .