Eine Studie zur Untersuchung der frühen subjektiven Bewertung und der objektiven Genesung bei Lungenkrebspatienten, die sich einer sublobären Resektion gegenüber einer Lobektomie unterziehen
15. Juni 2026 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Erforschung der frühen subjektiven Bewertung und der objektiven Genesung bei Lungenkrebspatienten, die sich einer sublobären Resektion gegenüber einer Lobektomie unterziehen
Die Studie wurde als monozentrische, nicht-interventionelle, prospektive Beobachtungsstudie konzipiert, um die Rolle eines multimodalen digitalen Geräts bei der Analyse der subjektiven und objektiven Genesung von Lungenkrebspatienten zu untersuchen, die sich einer sublobären Resektion gegenüber einer Lobektomie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
316
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit histopathologisch bestätigtem Lungenkrebs wurden konsekutiv rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (Alter ≥ 18 Jahre)
- American Society of Anesthesiologists (ASA)-Grad III oder darunter
- geplant für VATS von März bis Dezember 2023
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Unfähigkeit oder schlechte Compliance bei der Verwendung tragbarer Geräte
- Fehlen eines Smartphones
- unvollständige digitale Gerätedaten während des Krankenhausaufenthalts
- Patienten mit Lymphknoten- oder Fernmetastasen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Sublobäre Resektionsgruppe
Patienten in dieser Gruppe unterzogen sich einer sublobären Resektion (einschließlich Segmentektomie oder Keilresektion).
Die Entscheidung für Patienten, diesen chirurgischen Eingriff zu erhalten, basierte ebenfalls auf ihrer routinemäßigen klinischen Beurteilung, Krankheitsmerkmalen, der Empfehlung des Arztes und der informierten Einwilligung.
Es war kein Ergebnis von Randomisierung oder aktiver Intervention durch die Untersucher.
Diese Studie wird die postoperative Genesung und Prognose dieser Patienten prospektiv beobachten und sie mit der Lobektomie-Gruppe vergleichen.
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Lobektomie-Gruppe
Patienten in dieser Gruppe unterzogen sich einer Standard-Lobektomie.
Die Entscheidung für Patienten, dieses chirurgische Verfahren zu erhalten, basierte auf ihrer routinemäßigen klinischen Bewertung, Diagnose, Krankheitsstadium, der Empfehlung des Arztes und der informierten Einwilligung.
Es war kein Ergebnis von Randomisierung oder aktiver Intervention durch die Untersucher.
Diese Studie wird die postoperative Genesung und Prognose dieser Patienten prospektiv beobachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektronische patientenberichtete Ergebnisse
Zeitfenster: Von 1 Tag vor der Operation bis zur Krankenhausentlassung (erfasst bis zu 15 Tage).
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Der elektronische Fragebogen zu patientenberichteten Ergebnissen umfasst Schmerzen, Husten, Atemnot, unruhigen Schlaf, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Gehschwierigkeiten, Aktivitätseinschränkungen und Belastung (0 = kein Symptom, 10 = am schwerwiegendsten).
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Von 1 Tag vor der Operation bis zur Krankenhausentlassung (erfasst bis zu 15 Tage).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bewertet für bis zu 15 Tage.
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Gesamtzahl der Tage, die vom Einlieferungs- bis zum Entlassungszeitpunkt im Krankenhaus verbracht wurden.
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Vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, bewertet für bis zu 15 Tage.
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Operationszeit
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs (von der Narkoseeinleitung bis zum Hautverschluss).
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Dauer der Operation in Stunden gemessen.
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Während des chirurgischen Eingriffs (von der Narkoseeinleitung bis zum Hautverschluss).
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Anzahl der entfernten Lymphknoten
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs (von der Narkoseeinleitung bis zum Hautverschluss).
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Die Gesamtzahl der während des chirurgischen Eingriffs entnommenen Lymphknoten.
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Während des chirurgischen Eingriffs (von der Narkoseeinleitung bis zum Hautverschluss).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GMU-LC-202511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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