- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288710
폐암 환자의 소엽절제술 대 엽절제술 후 조기 주관적 평가 및 객관적 회복에 관한 연구
2026년 6월 15일 업데이트: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
폐암 환자에서 소엽절제술 대 엽절제술을 받는 경우의 조기 주관적 평가와 객관적 회복을 탐구하기 위한 전향적 관찰 연구
이 임상 시험은 단일 기관, 비중재적, 전향적 관찰 연구로 설계되어, 폐엽절제술 대비 부분폐절제술을 받는 폐암 환자들의 주관적 및 객관적 회복 분석에서 다중모드 디지털 장치의 역할을 탐구하기 위한 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
316
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직병리학적으로 확인된 폐암 환자 모두가 연속적으로 모집되었습니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(연령 ≥ 18세)
- 미국마취과학회(ASA) 등급 III 이하
- 2023년 3월부터 12월까지 VATS 예정 환자
제외 기준:
- 연령 <18세
- 웨어러블 기기 사용 불가능 또는 순응도 낮음
- 스마트폰 미소유
- 입원 중 디지털 기기 데이터 불완전
- 림프절 또는 원격 전이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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세분절 절제술 그룹
이 그룹의 환자들은 소엽절제술(세그먼트절제술 또는 쐐기절제술 포함)을 받았습니다.
환자들이 이 수술 절차를 받기로 한 결정 역시 그들의 일상적인 임상 평가, 질병 특성, 의사의 권고, 그리고 사전 동의에 기반하였습니다.
이는 연구자들의 무작위 배정이나 적극적 중재의 결과가 아닙니다.
본 연구는 이 환자들의 수술 후 회복 및 예후를 전향적으로 관찰하여, 엽절제술 그룹과 비교할 것입니다.
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절제술 그룹
이 그룹의 환자들은 표준 엽절제술을 받았습니다.
환자들이 이 수술 절차를 받기로 한 결정은 그들의 일상적인 임상 평가, 진단, 질병 단계, 의사의 권고, 그리고 사전 동의를 바탕으로 이루어졌습니다.
이는 연구자들의 무작위 배정이나 적극적인 개입의 결과가 아닙니다.
본 연구는 이 환자들의 수술 후 회복과 예후를 전향적으로 관찰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 환자 보고 결과
기간: 수술 1일 전부터 퇴원 시까지(최대 15일간 평가).
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전자 환자 보고 결과 설문지는 통증, 기침, 호흡 곤란, 불안한 수면, 피로, 졸림, 걷기 어려움, 활동 제한, 고통(0 = 증상 없음, 10 = 가장 심함)을 포함합니다.
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수술 1일 전부터 퇴원 시까지(최대 15일간 평가).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 15일 동안 평가됩니다.
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입원부터 퇴원까지 병원에서 보낸 총 일수.
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 15일 동안 평가됩니다.
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수술 시간
기간: 수술 절차 중 (마취 유도부터 피부 봉합까지).
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수술 시간은 시간 단위로 측정됩니다.
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수술 절차 중 (마취 유도부터 피부 봉합까지).
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해부된 림프절 수
기간: 수술 절차 중 (마취 유도부터 피부 봉합까지).
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수술 절차 중 채취된 림프절의 총 수
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수술 절차 중 (마취 유도부터 피부 봉합까지).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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