Uno studio per esplorare la valutazione soggettiva precoce e il recupero oggettivo nei pazienti con cancro al polmone sottoposti a resezione sublobare rispetto a lobectomia
15 giugno 2026 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Uno Studio Osservazionale Prospettico per Esplorare la Valutazione Soggettiva Precoce e il Recupero Obiettivo in Pazienti con Cancro del Polmone Sottoposti a Resezione Sublobare Versus Lobectomia
Lo studio è stato concepito come uno studio osservazionale prospettico non interventistico monocentrico, finalizzato a esplorare il ruolo di un dispositivo digitale multimodale nell'analisi del recupero soggettivo e oggettivo in pazienti con tumore polmonare sottoposti a resezione sublobare rispetto a lobectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
316
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con diagnosi istopatologica confermata di carcinoma polmonare sono stati reclutati consecutivamente
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti adulti (età ≥ 18 anni)
- grado American Society of Anesthesiologists (ASA) pari o inferiore a III
- programmati per VATS da marzo a dicembre 2023
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- incapacità o scarsa compliance nell'utilizzo di dispositivi indossabili
- mancanza di smartphone
- dati incompleti del dispositivo digitale durante il ricovero
- pazienti con metastasi linfonodali o a distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Resezione Sublobare
I pazienti in questo gruppo sono stati sottoposti a resezione sublobare (inclusa segmentectomia o resezione a cuneo).
La decisione per i pazienti di ricevere questa procedura chirurgica è stata similmente basata sulla loro valutazione clinica di routine, caratteristiche della malattia, raccomandazione del medico e consenso informato.
Non è stato il risultato di randomizzazione o intervento attivo da parte degli investigatori.
Questo studio osserverà prospetticamente il recupero post-operatorio e la prognosi di questi pazienti, confrontandoli con il gruppo di lobectomia.
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Gruppo Lobectomia
I pazienti in questo gruppo sono stati sottoposti a lobectomia standard.
La decisione di sottoporre i pazienti a questa procedura chirurgica è stata basata sulla loro valutazione clinica di routine, diagnosi, stadiazione della malattia, raccomandazione del medico e consenso informato.
Non è stata il risultato di una randomizzazione o di un intervento attivo da parte dei ricercatori.
Questo studio osserverà prospetticamente il recupero post-operatorio e la prognosi di questi pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati riferiti dal paziente in formato elettronico
Lasso di tempo: Da 1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (valutato fino a 15 giorni).
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Il questionario elettronico sui risultati riportati dal paziente include dolore, tosse, mancanza di respiro, sonno agitato, affaticamento, sonnolenza, difficoltà a camminare, limitazione dell'attività e angoscia (0 = nessun sintomo, 10 = più grave).
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Da 1 giorno prima dell'intervento chirurgico fino alla dimissione ospedaliera (valutato fino a 15 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione, valutato fino a 15 giorni.
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Numero totale di giorni trascorsi in ospedale dal ricovero alla dimissione.
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Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione, valutato fino a 15 giorni.
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Tempo Chirurgico
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica (dall'induzione dell'anestesia fino alla chiusura della cute).
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Durata dell'intervento chirurgico misurata in ore.
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Durante la procedura chirurgica (dall'induzione dell'anestesia fino alla chiusura della cute).
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Numero di Linfonodi Dissecati
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica (dall'induzione dell'anestesia fino alla chiusura della cute).
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Il numero totale di linfonodi asportati durante l'intervento chirurgico.
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Durante la procedura chirurgica (dall'induzione dell'anestesia fino alla chiusura della cute).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GMU-LC-202511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .