Исследование по изучению ранней субъективной оценки и объективного восстановления у пациентов с раком лёгких, перенесших сублобарную резекцию по сравнению с лобэктомией
15 июня 2026 г. обновлено: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Проспективное наблюдательное исследование по изучению ранней субъективной оценки и объективного восстановления у пациентов с раком лёгких, перенесших сублобарную резекцию в сравнении с лобэктомией
Исследование было разработано как одноцентровое, неинтервенционное, проспективное обсервационное исследование для изучения роли мультимодального цифрового устройства в анализе субъективного и объективного восстановления у пациентов с раком легкого, перенесших сублобарную резекцию по сравнению с лобэктомией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
316
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с гистопатологически подтвержденным раком легких были последовательно набраны
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (возраст ≥ 18 лет)
- степень по Американскому обществу анестезиологов (ASA) III или ниже
- запланированные на ВАТС с марта по декабрь 2023 года
Критерии исключения:
- возраст <18 лет
- неспособность или плохая приверженность к использованию носимых устройств
- отсутствие смартфона
- неполные данные цифровых устройств во время госпитализации
- пациенты с метастазами в лимфатические узлы или отдаленными метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа сублобарной резекции
Пациенты в этой группе подверглись сублобарной резекции (включая сегментэктомию или клиновидную резекцию).
Решение о проведении пациентам данной хирургической процедуры аналогично основывалось на их рутинной клинической оценке, характеристиках заболевания, рекомендации врача и информированном согласии.
Это не являлось результатом рандомизации или активного вмешательства исследователей.
В данном исследовании будет проводиться проспективное наблюдение за послеоперационным восстановлением и прогнозом этих пациентов с их сравнением с группой лобэктомии.
|
|
Группа лобэктомии
Пациенты в этой группе прошли стандартную лобэктомию.
Решение о проведении этой хирургической процедуры для пациентов было основано на их рутинной клинической оценке, диагнозе, стадировании заболевания, рекомендации врача и информированном согласии.
Это не было результатом рандомизации или активного вмешательства исследователей.
В этом исследовании будет проспективно наблюдаться послеоперационное восстановление и прогноз этих пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронные данные, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: С 1 дня до операции до выписки из стационара (оценка проводилась до 15 дней).
|
Опросник по электронным данным, сообщаемым пациентами, включает боль, кашель, одышку, беспокойный сон, усталость, сонливость, трудности при ходьбе, ограничение активности и дистресс (0 = отсутствие симптома, 10 = наиболее выраженный).
|
С 1 дня до операции до выписки из стационара (оценка проводилась до 15 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С момента операции до дня выписки, оценивалось в течение 15 дней.
|
Общее количество дней, проведённых в больнице с момента поступления до выписки.
|
С момента операции до дня выписки, оценивалось в течение 15 дней.
|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры (от индукции анестезии до закрытия кожного покрова).
|
Продолжительность операции, измеренная в часах.
|
Во время хирургической процедуры (от индукции анестезии до закрытия кожного покрова).
|
|
Количество удаленных лимфатических узлов
Временное ограничение: В ходе хирургической процедуры (от введения анестезии до закрытия кожного покрова).
|
Общее количество лимфатических узлов, удаленных во время хирургической процедуры.
|
В ходе хирургической процедуры (от введения анестезии до закрытия кожного покрова).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMU-LC-202511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .