Un estudio para explorar la evaluación subjetiva temprana y la recuperación objetiva en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección sublobar versus lobectomía
15 de junio de 2026 actualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Un estudio observacional prospectivo para explorar la evaluación subjetiva temprana y la recuperación objetiva en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección sublobar versus lobectomía
El ensayo se diseñó como un estudio observacional prospectivo, no intervencionista y de un solo centro para explorar el papel de un dispositivo digital multimodal en el análisis de la recuperación subjetiva y objetiva en pacientes con cáncer de pulmón sometidos a resección sublobar frente a lobectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
316
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer de pulmón confirmado histopatológicamente fueron reclutados consecutivamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (edad ≥ 18 años)
- grado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de III o inferior
- programados para VATS de marzo a diciembre de 2023
Criterios de exclusión:
- edad < 18 años
- incapacidad o mala adherencia para usar dispositivos portátiles
- falta de teléfono inteligente
- datos incompletos de dispositivos digitales durante la hospitalización
- pacientes con metástasis ganglionares o a distancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Resección Sublobar
Los pacientes de este grupo se sometieron a una resección sublobar (incluyendo segmentectomía o resección en cuña).
La decisión de que los pacientes recibieran este procedimiento quirúrgico se basó de manera similar en su evaluación clínica rutinaria, las características de la enfermedad, la recomendación del médico y el consentimiento informado.
No fue resultado de una aleatorización o intervención activa por parte de los investigadores.
Este estudio observará prospectivamente la recuperación postoperatoria y el pronóstico de estos pacientes, comparándolos con el grupo de lobectomía.
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Grupo de Lobectomía
Los pacientes de este grupo se sometieron a una lobectomía estándar.
La decisión de que los pacientes recibieran este procedimiento quirúrgico se basó en su evaluación clínica rutinaria, diagnóstico, estadificación de la enfermedad, recomendación del médico y consentimiento informado.
No fue resultado de una aleatorización ni de una intervención activa por parte de los investigadores.
Este estudio observará prospectivamente la recuperación postoperatoria y el pronóstico de estos pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados notificados por el paciente electrónicos
Periodo de tiempo: Desde 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria (evaluado hasta 15 días).
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El cuestionario electrónico de resultados informados por el paciente incluye dolor, tos, dificultad para respirar, sueño inquieto, fatiga, somnolencia, dificultades para caminar, limitación de la actividad y angustia (0 = sin síntomas, 10 = más grave).
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Desde 1 día antes de la cirugía hasta el alta hospitalaria (evaluado hasta 15 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Estancia Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 15 días.
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Número total de días transcurridos en el hospital desde el ingreso hasta el alta.
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Desde el día de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 15 días.
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Tiempo Quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico (desde la inducción de la anestesia hasta el cierre de la piel).
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Duración de la cirugía medida en horas.
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Durante el procedimiento quirúrgico (desde la inducción de la anestesia hasta el cierre de la piel).
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Número de Ganglios Linfáticos Disecados
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico (desde la inducción de la anestesia hasta el cierre de la piel).
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El recuento total de ganglios linfáticos recolectados durante el procedimiento quirúrgico.
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Durante el procedimiento quirúrgico (desde la inducción de la anestesia hasta el cierre de la piel).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMU-LC-202511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .