Een studie naar de vroege subjectieve evaluatie en objectief herstel bij longkankerpatiënten die sublobaire resectie versus lobectomie ondergaan
15 juni 2026 bijgewerkt door: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Een prospectief observationeel onderzoek naar de vroege subjectieve evaluatie en objectief herstel bij longkankerpatiënten die sublobaire resectie versus lobectomie ondergaan
De studie was opgezet als een single-center, niet-interventioneel, prospectief observationeel onderzoek om de rol van een multimodaal digitaal apparaat te onderzoeken bij het analyseren van subjectief en objectief herstel bij longkankerpatiënten die sublobaire resectie versus lobectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
316
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met histopathologisch bevestigde longkanker werden opeenvolgend gerekruteerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) graad III of lager
- ingepland voor VATS van maart tot december 2023
Exclusiecriteria:
- leeftijd <18 jaar
- onvermogen of slechte naleving om draagbare apparaten te gebruiken
- geen smartphone
- onvolledige digitale apparaatgegevens tijdens ziekenhuisopname
- patiënten met lymfeklier- of uitzaaiingen op afstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sublobaire Resectiegroep
Patiënten in deze groep ondergingen sublobaire resectie (inclusief segmentectomie of wigresectie).
De beslissing voor patiënten om deze chirurgische ingreep te ondergaan was eveneens gebaseerd op hun routinematige klinische beoordeling, ziektekenmerken, aanbeveling van de arts en geïnformeerde toestemming.
Het was geen resultaat van randomisatie of actieve interventie door de onderzoekers.
Deze studie zal prospectief het postoperatieve herstel en de prognose van deze patiënten observeren en ze vergelijken met de lobectomiegroep.
|
|
Lobectomiegroep
Patiënten in deze groep ondergingen een standaard lobectomie.
De beslissing voor patiënten om deze chirurgische ingreep te ondergaan was gebaseerd op hun routinematige klinische beoordeling, diagnose, ziekte-stadiëring, aanbeveling van de arts en geïnformeerde toestemming.
Het was niet het resultaat van randomisatie of actieve interventie door de onderzoekers.
Deze studie zal prospectief het postoperatieve herstel en de prognose van deze patiënten observeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: Van 1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 15 dagen).
|
De elektronische door patiënten gerapporteerde uitkomstenvragenlijst omvat pijn, hoesten, kortademigheid, rusteloze slaap, vermoeidheid, slaperigheid, loopmoeilijkheden, activiteitsbeperking en distress (0 = geen symptoom, 10 = meest ernstig).
|
Van 1 dag voor de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 15 dagen).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ligduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld voor maximaal 15 dagen.
|
Totaal aantal dagen in het ziekenhuis doorgebracht van opname tot ontslag.
|
Vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld voor maximaal 15 dagen.
|
|
Chirurgische Tijd
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische procedure (vanaf inductie van anesthesie tot sluiting van de huid).
|
Duur van de operatie gemeten in uren.
|
Tijdens de chirurgische procedure (vanaf inductie van anesthesie tot sluiting van de huid).
|
|
Aantal verwijderde lymfeklieren
Tijdsspanne: Tijdens de chirurgische procedure (vanaf inductie van anesthesie tot huidsluiting).
|
Het totale aantal lymfeklieren dat tijdens de chirurgische ingreep is geoogst.
|
Tijdens de chirurgische procedure (vanaf inductie van anesthesie tot huidsluiting).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMU-LC-202511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .