Étude explorant l'évaluation subjective précoce et la récupération objective chez les patients atteints de cancer du poumon subissant une résection sublobaire versus une lobectomie
15 juin 2026 mis à jour par: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Étude observationnelle prospective visant à explorer l'évaluation subjective précoce et la récupération objective chez les patients atteints d'un cancer du poumon subissant une résection sublobaire par rapport à une lobectomie
L'essai a été conçu comme une étude observationnelle prospective, non interventionnelle et monocentrique visant à explorer le rôle d'un dispositif numérique multimodal dans l'analyse de la récupération subjective et objective chez les patients atteints d'un cancer du poumon subissant une résection sublobaire versus une lobectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
316
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec un cancer du poumon confirmé histopathologiquement ont été recrutés consécutivement
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes (âge ≥ 18 ans)
- grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) III ou inférieur
- programmés pour une VATS de mars à décembre 2023
Critères d'exclusion :
- âge < 18 ans
- incapacité ou faible compliance à utiliser des dispositifs portables
- absence de smartphone
- données incomplètes des dispositifs numériques pendant l'hospitalisation
- patients présentant des métastases ganglionnaires ou à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Résection Sublobaire
Les patients de ce groupe ont subi une résection sublobaire (comprenant une segmentectomie ou une résection en coin).
La décision pour les patients de recevoir cette intervention chirurgicale était également basée sur leur évaluation clinique de routine, les caractéristiques de la maladie, la recommandation du médecin et le consentement éclairé.
Ce n'était pas le résultat d'une randomisation ou d'une intervention active par les investigateurs.
Cette étude observera prospectivement la récupération postopératoire et le pronostic de ces patients, en les comparant au groupe de lobectomie.
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Groupe de lobectomie
Les patients de ce groupe ont subi une lobectomie standard.
La décision pour les patients de recevoir cette intervention chirurgicale était basée sur leur évaluation clinique de routine, leur diagnostic, leur stadification de la maladie, la recommandation du médecin et leur consentement éclairé.
Ce n'était pas le résultat d'une randomisation ou d'une intervention active des investigateurs.
Cette étude observera de manière prospective la récupération postopératoire et le pronostic de ces patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients électroniques
Délai: Dès 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 15 jours).
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Le questionnaire électronique sur les résultats rapportés par les patients inclut la douleur, la toux, l'essoufflement, le sommeil agité, la fatigue, la somnolence, les difficultés à marcher, la limitation des activités et la détresse (0 = aucun symptôme, 10 = le plus sévère).
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Dès 1 jour avant la chirurgie jusqu'à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 15 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 15 jours.
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Nombre total de jours passés à l'hôpital de l'admission à la sortie.
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 15 jours.
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Temps chirurgical
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fermeture cutanée).
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Durée de l'intervention chirurgicale mesurée en heures.
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Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fermeture cutanée).
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Nombre de ganglions lymphatiques disséqués
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fermeture cutanée).
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Le nombre total de ganglions lymphatiques prélevés pendant l'intervention chirurgicale.
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Pendant l'intervention chirurgicale (de l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fermeture cutanée).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMU-LC-202511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .