Um Estudo para Explorar a Avaliação Subjetiva Precoce e a Recuperação Objetiva em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Ressecção Sublobar versus Lobectomia
15 de junho de 2026 atualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Um Estudo Observacional Prospectivo para Explorar a Avaliação Subjetiva Precoce e a Recuperação Objetiva em Doentes com Cancro do Pulmão Submetidos a Ressecção Sublobar versus Lobectomia
O estudo foi concebido como um estudo observacional prospetivo, não intervencionista, de centro único, para explorar o papel de um dispositivo digital multimodal na análise da recuperação subjetiva e objetiva em doentes com cancro do pulmão submetidos a ressecção sublobar versus lobectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
316
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes com cancro do pulmão confirmado histopatologicamente foram recrutados consecutivamente
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (idade ≥ 18 anos)
- classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de III ou inferior
- marcados para VATS de março a dezembro de 2023
Critérios de Exclusão:
- idade <18 anos
- incapacidade ou baixa adesão para usar dispositivos vestíveis
- ausência de smartphone
- dados incompletos de dispositivos digitais durante a hospitalização
- pacientes com metástase ganglionar ou à distância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Resecção Sublobar
Os doentes neste grupo foram submetidos a ressecção sublobar (incluindo segmentectomia ou ressecção em cunha).
A decisão para os doentes receberem este procedimento cirúrgico baseou-se igualmente na sua avaliação clínica de rotina, nas características da doença, na recomendação do médico e no consentimento informado.
Não foi resultado de randomização ou intervenção ativa por parte dos investigadores.
Este estudo observará prospectivamente a recuperação pós-operatória e o prognóstico destes doentes, comparando-os com o grupo de lobectomia.
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Grupo de Lobectomia
Os pacientes neste grupo foram submetidos a lobectomia padrão.
A decisão para os pacientes receberem este procedimento cirúrgico baseou-se na sua avaliação clínica de rotina, diagnóstico, estadiamento da doença, recomendação do médico e consentimento informado.
Não foi resultado de randomização ou intervenção ativa dos investigadores.
Este estudo observará prospectivamente a recuperação pós-operatória e o prognóstico destes pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados relatados pelo paciente em formato eletrónico
Prazo: Desde 1 dia antes da cirurgia até à alta hospitalar (avaliado até 15 dias).
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O questionário eletrónico de resultados reportados pelo paciente inclui dor, tosse, falta de ar, sono agitado, fadiga, sonolência, dificuldades em caminhar, limitação da atividade e angústia (0 = sem sintoma, 10 = mais severo).
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Desde 1 dia antes da cirurgia até à alta hospitalar (avaliado até 15 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta, avaliado até 15 dias.
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Número total de dias passados no hospital desde a admissão até à alta.
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Desde o dia da cirurgia até ao dia da alta, avaliado até 15 dias.
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Tempo Cirúrgico
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico (desde a indução de anestesia até ao encerramento da pele).
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Duração da cirurgia medida em horas.
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Durante o procedimento cirúrgico (desde a indução de anestesia até ao encerramento da pele).
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Número de Gânglios Linfáticos Dissecados
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico (desde a indução de anestesia até ao encerramento da pele).
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A contagem total de gânglios linfáticos colhidos durante o procedimento cirúrgico.
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Durante o procedimento cirúrgico (desde a indução de anestesia até ao encerramento da pele).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMU-LC-202511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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