このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

臓器移植患者における教育の、生活の質、免疫抑制療法へのアドヒアランス、および症状コントロールへの効果

2025年12月18日 更新者:Rıfat GÜRKAN、Ondokuz Mayıs University

臓器移植を受ける患者への異なる教育方法が、生活の質、免疫抑制療法への遵守、および症状コントロールに及ぼす影響

臓器移植は、末期臓器不全の治療において最も効果的な方法であり、死の瀬戸際にある患者が生き続けることを可能にします(Grinyo, 2013)。臓器移植は、身体から臓器や組織の全部または一部を摘出し、不全を経験している適切な患者に移植することを含みます。したがって、移植は疾患の治療、生命の救命、患者の生活の質の向上、そして彼らの余命の延長を目的として行われます(Yang et al., 2020)。

世界保健機関(WHO)は、生活の質を、個人が自分たちの目標、期待、基準、および自分たちの生活の場に関する懸念を、彼らが生きている文化と価値体系の文脈の中でどのように認識しているかと定義しています(Girgenti et al., 2020)。移植後の適切な生活の質の達成は、治療的成功の指標と見なされており、移植ケアチームによって測定することがますます重要になっています(Burra and Germani, 2013)。

移植を受ける個人とその家族は、しばしば移植を再生と見なします。しかし、腎臓移植後、透析と比較して健康関連の生活の質が良くないと報告する患者は30%から40%います。これは、頻繁な検査とモニタリング、新しい薬剤とその厳格な投与スケジュール、そして潜在的な副作用の予期せぬ不快感によるものです(Villeneuve et al., 2021)。

待機の心理的課題と成功した移植の喜びの後でさえ、移植受容者は新たな責任を負います。移植リスクの受容、急性および慢性の臓器拒絶反応、そして生涯にわたる薬剤療法の遵守といった問題が発生する可能性があります。様々な免疫抑制剤の持続的な副作用、新しい臓器の適応と維持、そして移植された臓器の拒絶反応とそれに続く再移植プロセスによる将来への不確実性は、すべて身体的および心理的苦痛を引き起こす可能性があります(Schulz and Kroencke, 2015)。

免疫抑制療法は、移植受容者にとって生涯にわたる取り組みを表しています。これらの薬剤療法は、必要な錠剤の数だけでなく、血中濃度のモニタリング、副作用、そして拒絶反応を避けるための頻繁な投与量調整のためにも、複雑なプロトコルを含みます(Shi et al., 2020)。臓器移植患者において、免疫抑制剤療法の非遵守率は高いことが示されています。この集団における非遵守率は、65%にも達すると報告されています(Nerini et al., 2016)。最も高い免疫抑制剤の非遵守率は腎臓移植受容者に見られ、有病率は36-55%です(Gokoel et al., 2020)。一方、この率は肝臓移植受容者では15-40%です(Zhang et al., 2019)。研究によると、移植片喪失の16-36%は非遵守に関連しています(Schmid et al., 2017)。移植受容者の人口が増え続け、移植センターの数が限られていること、特に遠くに住んでいる人々は、移植センターのリソースの使用を監視し改善するための革新的な医療提供モデルを必要としています(Concepcion and Forbes, 2020)。スマートフォンとモバイル医療機器の登場により、モバイルヘルスは医療専門家が患者ケアを管理するための一般的な方法となっています(Ganjali et al., 2019)。モバイルヘルスは、健康教育情報を提供し、患者に薬剤服用のリマインダーを送信し、オンライン教育を実施するための補助的な方法として機能することができます(Ganjali et al., 2019)。特に、紙ベースの教育をビデオ形式に変換することは、様々なトピックに関する知識を大幅に増加させることができます(Fleming et al., 2017)。退院後に患者が直面する問題と課題、そしてこれらの問題を潜在的に解決できる実践に対処する必要があります。これらの結果は、医療専門家が患者に包括的なケアを提供し、成功した在宅治療計画、症状管理、そして生活の質を促進するためにもっとできることを示唆しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • 電話番号:+905067154895
  • メール:rifatgurkannn@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること,
  • 初めて肝臓または腎臓移植を受けたこと,
  • 少なくとも3ヶ月前に退院していること,
  • スマートフォンとインターネットにアクセスでき、独立して使用できること,

除外基準:

  • 精神疾患または神経疾患の診断を受けていること,
  • コミュニケーションを妨げるほどの聴覚または視覚の問題があること,
  • 研究期間中に離脱を希望すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
移植患者は標準的な退院指導を受けます
実験的:モバイルアプリケーション
移植患者は標準的な退院指導を受けます。 研究者が作成したモバイルアプリケーションが移植患者の携帯電話にインストールされます。
実験的:教材ブックレット
移植患者には標準的な退院指導が行われます。 移植患者には研究者が作成した指導書が配布されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器移植患者の生活の質に対する教育の効果
時間枠:ベースライン時、介入後1、3、6か月時
SF-36生活の質尺度は、トレーニング介入前に実施されます。 この尺度のほとんどの質問はリッカート型評価尺度(3、5、6段階)を使用しますが、質問4と5は「はい/いいえ」で回答できます。 尺度の各セクションは0点から100点の間で評価されます。 高いスコアは、より良い健康状態、または生活の質の向上を示します(「0」は健康状態が悪く、「100」は健康状態が良いことを意味します)。
ベースライン時、介入後1、3、6か月時
臓器移植患者における症状コントロールへの教育の効果
時間枠:ベースライン、および介入後1、3、6か月。
修正版移植症状発生・症状苦痛尺度-59は、トレーニング介入の前に実施されます。 この尺度の各項目は、免疫抑制薬の副作用に対応しており、症状発生と不快感のレベルを評価する2つの次元があります。 症状発生は1から5で採点され、1=決して発生しない、5=常に発生する。 症状不快感レベルは0から4で採点され、0=不快感を引き起こさない、4=極度の不快感を引き起こす。
ベースライン、および介入後1、3、6か月。
臓器移植患者における免疫抑制療法への遵守に対する教育の効果
時間枠:ベースライン、および介入後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。
臓器移植患者向け免疫抑制療法遵守スケールは、トレーニング介入前に実施されます。 このスケールは4つの質問で構成され、参加者は0から12点のスコアを得ることができます。過去3か月間に免疫抑制治療を忘れたことがない個人には3点が与えられ、免疫抑制治療の非遵守率が1-20%の個人には2点、21-50%の非遵守率の個人には1点、>50%の非遵守率の個人には0点が与えられます。
ベースライン、および介入後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月10日

一次修了 (推定)

2026年3月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (推定)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OMU-GURKAN-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する