Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildning på livskvalitet, följsamhet till immunosuppressiv terapi och symtomkontroll hos organtransplanterade patienter

18 december 2025 uppdaterad av: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Effekterna av olika utbildningsmetoder som ges till patienter som genomgår organtransplantation på livskvalitet, följsamhet till immunosuppressiv terapi och symtomkontroll

Organtransplantation är den mest effektiva metoden för behandling av slutstadiumsorganfel och gör det möjligt för patienter på gränsen till döden att fortsätta leva (Grinyo, 2013). Organtransplantation innebär att hela eller delar av ett organ eller vävnad tas bort från kroppen och transplanteras till lämpliga patienter som upplever organfel. Därför utförs transplantationer för att behandla sjukdomar, rädda liv, förbättra patienternas livskvalitet och förlänga deras livslängd (Yang et al., 2020).

Världshälsoorganisationen (WHO) definierar livskvalitet som individers uppfattningar om sina mål, förväntningar, standarder och oro angående deras plats i livet, inom ramen för den kultur och värdesystem de lever i (Girgenti et al., 2020). Att uppnå en tillräcklig livskvalitet efter transplantation anses vara en indikator på terapeutisk framgång, vilket blir allt viktigare att mäta av transplantationsteamet (Burra och Germani, 2013).

Individer som genomgår transplantation och deras familjer upplever ofta transplantation som en återfödelse. Däremot rapporterar 30% till 40% av patienterna ingen bättre hälsorelaterad livskvalitet efter njurtransplantation jämfört med dialys. Detta tillskrivs frekventa kontroller och övervakning, nya läkemedel och deras strikta doseringsscheman, samt den oväntade obehagligheten av potentiella biverkningar (Villeneuve et al., 2021).

Även efter de psykologiska utmaningarna med väntan och glädjen över en lyckad transplantation tar transplantationsmottagare på sig nya ansvar. Problem som att acceptera transplantationsrisker, akut och kronisk organavstötning, och följsamhet till livslånga läkemedelsregimer kan uppstå. Bestående biverkningar av olika immunsuppressiva läkemedel, anpassning och underhåll av det nya organet, och osäkerhet om framtiden på grund av avstötning av transplanterade organ och den efterföljande omtransplantationsprocessen kan alla leda till fysiskt och psykiskt lidande (Schulz och Kroencke, 2015).

Immunsuppressiv terapi representerar en livslång strävan för transplantationsmottagare. Dessa läkemedelsregimer involverar komplexa protokoll, inte bara på grund av antalet piller som krävs, utan också på grund av blodnivåövervakning, biverkningar och frekventa dosjusteringar för att undvika avstötning (Shi et al., 2020). Icke-följsamhet till immunsuppressiva regimer har visats vara hög hos organtransplantationspatienter. Icke-följsamhetsfrekvenser i denna population rapporteras så höga som 65% (Nerini et al., 2016). Den högsta immunsuppressiva icke-följsamhetsfrekvensen finns hos njurtransplantationsmottagare, med en prevalens på 36-55% (Gokoel et al., 2020), medan denna frekvens är 15-40% hos levertransplantationsmottagare (Zhang et al., 2019). Studier har funnit att 16-36% av graftförluster är associerade med icke-följsamhet (Schmid et al., 2017). Den ständigt växande populationen av transplantationsmottagare och det begränsade antalet transplantationscenter, särskilt för de som bor längre bort, kräver innovativa vårdleveransmodeller för att övervaka och förbättra användningen av transplantationscenterresurser (Concepcion och Forbes, 2020). Med tillkomsten av smartphones och mobila medicinska enheter har mobil hälsa blivit ett populärt sätt för vårdpersonal att hantera patientvård (Ganjali et al., 2019). Mobil hälsa kan fungera som en kompletterande metod för att leverera hälsoinformation, skicka påminnelser till patienter att ta sina läkemedel och implementera onlineutbildning (Ganjali et al., 2019). Särskilt att konvertera pappersbaserad utbildning till videoformat kan öka kunskapen om olika ämnen avsevärt (Fleming et al., 2017). Det är nödvändigt att ta itu med de problem och utmaningar patienter står inför efter utskrivning och de metoder som potentiellt kan hantera dessa frågor. Dessa resultat tyder på att vårdpersonal kan göra mer för att ge omfattande vård till patienter, främja framgångsrika hembaserade behandlingsregimer, symtomkontroll och livskvalitet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år,
  • Att ha genomgått en levertransplantation eller njurtransplantation för första gången,
  • Att ha skrivits ut från sjukhuset för minst tre månader sedan,
  • Att ha tillgång till en smartphone och internet samt förmåga att använda dem självständigt,

Exklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av en psykiatrisk eller neurologisk störning,
  • Att ha hörsel- eller synproblem som är så allvarliga att de hindrar kommunikation,
  • Att begära att lämna under forskningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Transplantationspatienter kommer att få standardutskrivningsträning
Experimentell: Mobilapplikationer
Transplantationspatienter kommer att få standardutskrivningsträning. En mobilapplikation skapad av forskaren kommer att installeras på transplantationspatienternas telefoner.
Experimentell: Undervisningshäfte
Transplantationspatienter kommer att få standardutskrivningsträning. Transplantationspatienter kommer att få ett forskarframställt informationshäfte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av utbildning på livskvalitet hos organtransplanterade patienter
Tidsram: Baseline, och 1, 3 och 6 månader efter intervention.
SF-36 Livskvalitetsskala kommer att administreras före träningsinterventionen. De flesta frågor på skalan använder Likert-typs betygsättningsskalor (3, 5 och 6 poäng), medan fråga fyra och fem kan besvaras med ja/nej. Varje sektion av skalan poängsätts mellan 0 och 100 poäng. Högre poäng indikerar bättre hälsa, eller förbättrad livskvalitet ("0" för dålig hälsa, "100" för god hälsa).
Baseline, och 1, 3 och 6 månader efter intervention.
Effekten av utbildning på symtomkontroll hos organtransplanterade patienter
Tidsram: Baseline, samt 1, 3 och 6 månader efter interventionen.
Den modifierade skalan för förekomst av symtom och besvär av symtom efter transplantation (MTSOSD-59) kommer att administreras före träningsinterventionen. Varje fråga på skalan motsvarar en biverkning av immunsuppressiva läkemedel, och dessa frågor har två dimensioner som bedömer symtomförekomst och besvärsnivå. Symtomförekomst poängsätts från 1 till 5, där 1=aldrig förekommer och 5=alltid förekommer. Besvärsnivån för symtom poängsätts från 0 till 4, där 0=orsakar aldrig besvär och 4=orsakar extremt besvär.
Baseline, samt 1, 3 och 6 månader efter interventionen.
Effekten av utbildning på följsamhet till immunosuppressiv terapi hos organtransplanterade patienter
Tidsram: Baseline, och 1, 3 och 6 månader efter interventionen.
Immunosuppressiv Terapi Följsamhetsskala för Organtransplantationspatienter kommer att administreras före träningsinterventionen. Skalan består av fyra frågor, och deltagare kan få en poäng mellan 0 och 12. Individer som inte har glömt sin immunosuppressiva behandling under de senaste tre månaderna får 3 poäng, de med 1-20% icke-följsamhet till immunosuppressiv behandling får 2 poäng, de med 21-50% icke-följsamhet till immunosuppressiv behandling får 1 poäng, och de med >50% icke-följsamhet till immunosuppressiv behandling får 0 poäng.
Baseline, och 1, 3 och 6 månader efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2025

Första postat (Beräknad)

17 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMU-GURKAN-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera