- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288918
장기 이식 환자의 삶의 질, 면역억제 요법 순응도 및 증상 조절에 대한 교육의 효과
장기 이식 환자에게 제공된 다양한 교육 방법이 삶의 질, 면역억제 치료 순응도 및 증상 조절에 미치는 영향
장기 이식은 말기 장기 부전을 치료하는 가장 효과적인 방법으로 죽음의 위기에 처한 환자들이 생존을 지속할 수 있게 합니다 (Grinyo, 2013). 장기 이식은 신체에서 장기나 조직의 전부 또는 일부를 제거하여 부전을 경험하는 적절한 환자에게 이식하는 것을 포함합니다. 따라서 이식은 질병을 치료하고 생명을 구하며 환자의 삶의 질을 개선하고 기대 수명을 연장하기 위해 수행됩니다 (Yang 외, 2020).
세계보건기구(WHO)는 삶의 질을 개인이 살고 있는 문화와 가치 체계의 맥락 안에서 자신의 목표, 기대, 기준, 그리고 삶에서의 위치에 대한 우려에 대한 인식으로 정의합니다 (Girgenti 외, 2020). 이식 후 적절한 삶의 질을 달성하는 것은 치료 성공의 지표로 간주되며, 이식 치료 팀이 측정하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다 (Burra와 Germani, 2013).
이식을 받는 개인과 그 가족들은 종종 이식을 재탄생으로 인식합니다. 그러나 30%에서 40%의 환자들은 신장 이식 후 혈액 투석에 비해 건강 관련 삶의 질이 더 나아지지 않았다고 보고합니다. 이는 빈번한 검진과 모니터링, 새로운 약물과 그 엄격한 투약 일정, 그리고 잠재적 부작용의 예상치 못한 불편함 때문입니다 (Villeneuve 외, 2021).
기다림의 심리적 도전과 성공적인 이식의 기쁨 이후에도, 이식 수혜자들은 새로운 책임을 집니다. 이식 위험 수용, 급성 및 만성 장기 거부반응, 평생 약물 요법 준수와 같은 문제가 발생할 수 있습니다. 다양한 면역억제제의 지속적인 부작용, 새로운 장기의 적응과 유지, 이식된 장기의 거부반응과 그에 따른 재이식 과정으로 인한 미래에 대한 불확실성은 모두 신체적 및 심리적 고통으로 이어질 수 있습니다 (Schulz와 Kroencke, 2015).
면역억제 치료는 이식 수혜자들에게 평생의 노력입니다. 이러한 약물 요법은 필요한 약의 수 뿐만 아니라 혈중 농도 모니터링, 부작용, 그리고 거부반응을 피하기 위한 빈번한 용량 조정으로 인해 복잡한 프로토콜을 포함합니다 (Shi 외, 2020). 장기 이식 환자들에서 면역억제제 요법의 비준수율이 높은 것으로 나타났습니다. 이 인구 집단에서 비준수율은 65%에 달하는 것으로 보고됩니다 (Nerini 외, 2016). 가장 높은 면역억제제 비준수율은 신장 이식 수혜자에서 발견되며, 유병률은 36-55%입니다 (Gokoel 외, 2020), 반면 이 비율은 간 이식 수혜자에서 15-40%입니다 (Zhang 외, 2019). 연구에 따르면 16-36%의 이식편 손실이 비준수와 관련이 있습니다 (Schmid 외, 2017). 계속해서 증가하는 이식 수혜자 인구와 제한된 수의 이식 센터, 특히 더 먼 곳에 사는 사람들을 위해 이식 센터 자원의 사용을 모니터링하고 개선하기 위한 혁신적인 의료 전달 모델이 필요합니다 (Concepcion과 Forbes, 2020). 스마트폰과 모바일 의료 기기의 등장으로, 모바일 헬스는 의료 전문가들이 환자 치료를 관리하는 인기 있는 방법이 되었습니다 (Ganjali 외, 2019). 모바일 헬스는 건강 교육 정보를 전달하고, 환자들에게 약물 복용을 상기시키며, 온라인 교육을 시행하기 위한 보조 방법으로 활용될 수 있습니다 (Ganjali 외, 2019). 특히, 종이 기반 교육을 비디오 형식으로 전환하는 것은 다양한 주제에 대한 지식을 상당히 증가시킬 수 있습니다 (Fleming 외, 2017). 환자들이 퇴원 후 직면하는 문제와 도전, 그리고 이러한 문제를 해결할 수 있는 잠재적 실천 방안을 다루는 것이 필요합니다. 이러한 결과는 의료 전문가들이 환자들에게 포괄적인 치료를 제공하고, 성공적인 가정 기반 치료 요법, 증상 관리, 그리고 삶의 질을 촉진하기 위해 더 많은 노력을 기울일 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
- 전화번호: +905067154895
- 이메일: rifatgurkannn@gmail.com
연구 장소
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Samsun
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Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye)
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 간 또는 신장 이식을 처음 받은 경우,
- 적어도 3개월 전에 퇴원한 경우,
- 스마트폰과 인터넷에 접근할 수 있고 독립적으로 사용할 수 있는 능력이 있는 경우,
제외 기준:
- 정신과적 또는 신경학적 장애 진단을 받은 경우,
- 의사소통을 방해할 정도로 심각한 청력 또는 시력 문제가 있는 경우,
- 연구 기간 동안 탈퇴를 요청하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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이식 환자는 표준 퇴원 교육을 받게 됩니다
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실험적: 모바일 애플리케이션
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이식 환자는 표준 퇴원 교육을 받게 됩니다.
연구자가 제작한 모바일 애플리케이션이 이식 환자의 휴대폰에 설치됩니다.
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실험적: 교육용 소책자
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이식 환자는 표준 퇴원 교육을 받게 됩니다.
이식 환자는 연구자가 준비한 교육 책자를 제공받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 이식 환자의 삶의 질에 대한 교육의 영향
기간: 중재 전, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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SF-36 삶의 질 척도는 훈련 중재 전에 실시될 것입니다.
척도의 대부분 질문은 리커트형 평정 척도(3점, 5점, 6점)를 사용하며, 네 번째와 다섯 번째 질문은 예/아니오로 답할 수 있습니다.
척도의 각 섹션은 0점에서 100점 사이로 평정됩니다.
높은 점수는 더 나은 건강 또는 향상된 삶의 질을 나타냅니다("0"은 건강이 나쁨, "100"은 건강이 좋음을 의미).
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중재 전, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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장기 이식 환자의 증상 조절에 대한 교육의 효과
기간: 기준선, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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수정된 이식 증상 발생 및 증상 고통 척도-59가 훈련 중재 전에 시행될 것입니다.
척도의 각 항목은 면역억제제의 부작용에 해당하며, 이 항목들은 증상 발생과 불편 수준을 평가하는 두 가지 차원을 가지고 있습니다.
증상 발생은 1에서 5까지 점수가 매겨지며, 1=전혀 발생하지 않음, 5=항상 발생함을 의미합니다.
증상 불편 수준은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 0=전혀 불편을 유발하지 않음, 4=극심한 불편을 유발함을 의미합니다.
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기준선, 중재 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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장기 이식 환자에서 면역억제제 치료 순응도에 대한 교육의 효과
기간: 중재 전 기저선 및 중재 후 1, 3, 6개월
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장기 이식 환자를 위한 면역억제제 치료 순응도 척도는 교육 중재 전에 시행될 것입니다.
이 척도는 네 가지 질문으로 구성되어 있으며, 참가자는 0점에서 12점 사이의 점수를 받을 수 있습니다. 지난 3개월 동안 면역억제제 치료를 잊지 않은 개인은 3점을 받고, 면역억제제 치료에 1-20%의 비순응도를 보인 개인은 2점을 받으며, 21-50%의 비순응도를 보인 개인은 1점을 받고, 50% 이상의 비순응도를 보인 개인은 0점을 받습니다.
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중재 전 기저선 및 중재 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMU-GURKAN-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)빼는
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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Barretos Cancer HospitalM.D. Anderson Cancer Center; William Marsh Rice University; Irmandade Santa Casa de Misericórdia...모병
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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Jessa Hospital완전한