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教育对器官移植患者生活质量、免疫抑制治疗依从性和症状控制的影响

2025年12月18日 更新者:Rıfat GÜRKAN、Ondokuz Mayıs University

对接受器官移植的患者实施不同教育方法对生活质量、免疫抑制治疗依从性及症状控制的影响

器官移植是治疗终末期器官衰竭最有效的方法,使濒临死亡的患者能够继续生存(Grinyo,2013年)。器官移植涉及从体内移除全部或部分器官或组织,并将其移植给经历衰竭的合适患者。因此,进行移植是为了治疗疾病、挽救生命、改善患者的生活质量并延长其预期寿命(Yang等人,2020年)。

世界卫生组织(WHO)将生活质量定义为个体在其所处文化和价值体系背景下,对其目标、期望、标准以及对其生活地位的关注的理解(Girgenti等人,2020年)。移植后达到适当的生活质量被视为治疗成功的指标,这对移植护理团队来说越来越重要,需要加以衡量(Burra和Germani,2013年)。

接受移植的个人及其家人通常将移植视为重生。然而,30%至40%的患者报告称,肾移植后的健康相关生活质量并未比透析更好。这归因于频繁的检查和监测、新药物及其严格的给药时间表,以及潜在副作用带来的意外不适(Villeneuve等人,2021年)。

即使在经历了等待的心理挑战和移植成功的喜悦之后,移植受者仍承担着新的责任。可能会出现接受移植风险、急性和慢性器官排斥反应以及坚持终身用药方案等问题。各种免疫抑制剂的持续副作用、新器官的适应和维护,以及由于移植器官排斥和随后的再移植过程导致的对未来的不确定性,都可能引发身体和心理上的困扰(Schulz和Kroencke,2015年)。

免疫抑制治疗对移植受者来说是一项终身任务。这些用药方案涉及复杂的协议,不仅因为所需的药片数量,还因为需要监测血药浓度、副作用以及频繁调整剂量以避免排斥反应(Shi等人,2020年)。研究表明,器官移植患者中不遵守免疫抑制剂方案的情况较为普遍。据报道,该人群的不遵守率高达65%(Nerini等人,2016年)。肾移植受者的免疫抑制剂不遵守率最高,患病率为36-55%(Gokoel等人,2020年),而肝移植受者的这一比例为15-40%(Zhang等人,2019年)。研究发现,16-36%的移植物损失与不遵守用药有关(Schmid等人,2017年)。不断增长的移植受者人数和有限的移植中心数量,特别是那些居住较远的患者,需要创新的医疗保健提供模式来监测和改善移植中心资源的使用(Concepcion和Forbes,2020年)。随着智能手机和移动医疗设备的出现,移动健康已成为医疗保健专业人员管理患者护理的流行方式(Ganjali等人,2019年)。移动健康可以作为提供健康教育信息、向患者发送服药提醒以及实施在线教育的辅助方法(Ganjali等人,2019年)。特别是,将纸质教育材料转换为视频格式可以显著增加对各种主题的知识了解(Fleming等人,2017年)。有必要解决患者出院后面临的问题和挑战,以及可能解决这些问题的实践。这些结果表明,医疗保健专业人员可以做得更多,为患者提供全面护理,促进成功的家庭治疗方案、症状控制和生活质量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • 电话号码:+905067154895
  • 邮箱:rifatgurkannn@gmail.com

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18周岁,
  • 首次接受肝脏或肾脏移植手术,
  • 出院时间至少为三个月前,
  • 拥有智能手机和网络接入条件,并能够独立使用,

排除标准:

  • 被诊断为精神或神经系统疾病,
  • 存在足以妨碍沟通的严重听力或视力问题,
  • 在研究期间要求退出

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
移植患者将接受标准出院培训
实验性的:移动应用程序
移植患者将接受标准的出院培训。 研究人员开发的移动应用程序将被安装在移植患者的手机上。
实验性的:教学手册
移植患者将接受标准的出院培训。 移植患者将获得研究人员准备的教学手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
教育对器官移植患者生活质量的影响
大体时间:基线,以及干预后1、3和6个月。
SF-36生活质量量表将在训练干预前进行测量。 该量表大多数问题采用李克特式评分量表(3点、5点和6点),而第四和第五个问题可以用是/否回答。 量表的每个部分评分在0到100分之间。 分数越高表示健康状况越好,或生活质量越高(“0”表示健康状况差,“100”表示健康状况良好)。
基线,以及干预后1、3和6个月。
教育对器官移植患者症状控制的影响
大体时间:基线,以及干预后1、3和6个月。
改良版移植症状发生与症状困扰量表-59将在训练干预前进行施测。 量表中每个项目对应免疫抑制药物的副作用,这些项目包含评估症状发生频率和不适程度两个维度。 症状发生频率评分为1-5分,1=从未发生,5=总是发生。 症状不适程度评分为0-4分,0=从未引起不适,4=引起极度不适。
基线,以及干预后1、3和6个月。
教育对器官移植患者坚持免疫抑制治疗的影响
大体时间:基线、干预后1个月、3个月和6个月。
将在培训干预前对器官移植患者进行免疫抑制治疗依从性量表评估。 该量表包含四个问题,参与者可获得0至12分。过去三个月内未忘记免疫抑制治疗的患者得3分,免疫抑制治疗非依从性为1-20%的患者得2分,非依从性为21-50%的患者得1分,非依从性>50%的患者得0分。
基线、干预后1个月、3个月和6个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月10日

初级完成 (估计的)

2026年3月10日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月4日

首次发布 (估计的)

2025年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMU-GURKAN-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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