Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utdanning på livskvalitet, overholdelse av immundempende terapi og symptomkontroll hos organtransplanterte pasienter

18. desember 2025 oppdatert av: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Effektene av ulike utdanningsmetoder gitt til pasienter som gjennomgår organtransplantasjon på livskvalitet, overholdelse av immundempende terapi og symptomkontroll

Organtransplantasjon er den mest effektive metoden for å behandle endestadiums organfeil og lar pasienter på dødens rand fortsette å leve (Grinyo, 2013). Organtransplantasjon innebærer å fjerne hele eller deler av et organ eller vev fra kroppen og transplantere det til passende pasienter som opplever svikt. Derfor utføres transplantasjoner for å behandle sykdommer, redde liv, forbedre pasienters livskvalitet og forlenge deres forventede levetid (Yang et al., 2020).

Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer livskvalitet som individers oppfatning av sine mål, forventninger, standarder og bekymringer angående deres plass i livet, innenfor rammen av kulturen og verdisystemene de lever i (Girgenti et al., 2020). Å oppnå en tilstrekkelig livskvalitet etter transplantasjon anses som en indikator på terapeutisk suksess, noe som er stadig viktigere å måle for transplantasjonsteamet (Burra og Germani, 2013).

Personer som gjennomgår transplantasjon og deres familier opplever ofte transplantasjon som en gjenfødsel. Imidlertid rapporterer 30 % til 40 % av pasientene ikke bedre helserelatert livskvalitet etter nyretransplantasjon sammenlignet med dialyse. Dette tilskrives hyppige kontroller og overvåkning, nye medisiner og deres strenge doseringsskjemaer, og den uventede ubehageligheten ved potensielle bivirkninger (Villeneuve et al., 2021).

Selv etter de psykologiske utfordringene ved å vente og gleden over en vellykket transplantasjon, tar transplantatmotakere på seg nye ansvar. Problemer som aksept av transplantasjonsrisiko, akutt og kronisk organavstøtning, og overholdelse av livslange medisinregimer kan oppstå. Vedvarende bivirkninger av ulike immunsuppressive midler, tilpasning og vedlikehold av det nye organet, og usikkerhet om fremtiden på grunn av avstøtning av transplanterte organer og den påfølgende re-transplantasjonsprosessen kan alle føre til fysisk og psykologisk belastning (Schulz og Kroencke, 2015).

Immunsuppressiv terapi representerer en livslang innsats for transplantatmotakere. Disse medisinregimene innebærer komplekse protokoller, ikke bare på grunn av antall piller som kreves, men også på grunn av blodnivåovervåkning, bivirkninger og hyppige dosejusteringer for å unngå avstøtning (Shi et al., 2020). Manglende overholdelse av immunsuppressivregimer har vist seg å være høy hos organtransplantasjonspasienter. Manglende overholdelsesrater i denne populasjonen rapporteres så høye som 65 % (Nerini et al., 2016). Den høyeste immunsuppressiv manglende overholdelsesraten finnes hos nyretransplantasjonsmottakere, med en prevalens på 36-55 % (Gokoel et al., 2020), mens denne raten er 15-40 % hos levertransplantasjonsmottakere (Zhang et al., 2019). Studier har funnet at 16-36 % av transplantattap er assosiert med manglende overholdelse (Schmid et al., 2017). Den stadig voksende populasjonen av transplantasjonsmottakere og det begrensede antallet transplantasjonssentre, spesielt for de som bor lenger unna, nødvendiggjør innovative helsetjenesteleveringsmodeller for å overvåke og forbedre bruken av transplantasjonssenterressurser (Concepcion og Forbes, 2020). Med fremkomsten av smarttelefoner og mobile medisinske enheter har mobilhelse blitt en populær måte for helsepersonell å administrere pasientbehandling på (Ganjali et al., 2019). Mobilhelse kan tjene som en tilleggsmetode for å levere helseopplysningsinformasjon, sende påminnelser til pasienter om å ta medisinene sine, og implementere online opplæring (Ganjali et al., 2019). Spesielt kan konvertering av papirbasert opplæring til videoformat øke kunnskapen om ulike emner betydelig (Fleming et al., 2017). Det er nødvendig å adressere problemene og utfordringene pasienter står overfor etter utskrivelse og praksisene som potensielt kan løse disse problemene. Disse resultatene antyder at helsepersonell kan gjøre mer for å gi omfattende omsorg til pasienter, fremme vellykkede hjemmebaserte behandlingsregimer, symptomkontroll og livskvalitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye)
        • Ondokuz Mayis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • Å ha gjennomgått en levertransplantasjon eller nyretransplantasjon for første gang,
  • Å ha blitt utskrevet minst tre måneder siden,
  • Å ha tilgang til en smarttelefon og internett og evnen til å bruke dem uavhengig,

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose på en psykiatrisk eller nevrologisk lidelse,
  • Å ha hørsels- eller synsproblemer alvorlige nok til å hindre kommunikasjon,
  • Å be om å forlate under forskningsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Pasienter som har gjennomgått transplantasjon vil få standard utskrivningsopplæring
Eksperimentell: Mobilapplikasjoner
Transplantasjonspasienter vil motta standard utskrivningsopplæring.
En mobilapplikasjon utviklet av forskeren vil bli installert på transplantasjonspasientenes telefoner.
Eksperimentell: Undervisningshefte
Transplantasjonspasienter vil få standard utskrivningsopplæring. Transplantasjonspasienter vil få forskerutarbeidet informasjonshefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av utdanning på livskvalitet hos organtransplanterte pasienter
Tidsramme: Baseline, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
SF-36 Livskvalitetsskalaen vil bli administrert før treningsintervensjonen. De fleste spørsmålene på skalaen bruker Likert-type vurderingsskalaer (3, 5 og 6 poeng), mens spørsmålene fire og fem kan besvares med ja/nei. Hver del av skalaen blir vurdert mellom 0 og 100 poeng. Høyere poengsummer indikerer bedre helse, eller forbedret livskvalitet ("0" for dårlig helse, "100" for god helse).
Baseline, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Effekten av utdanning på symptomkontroll hos organtransplanterte pasienter
Tidsramme: Utgangspunkt, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Den modifiserte Transplantasjonssymptomforekomst- og symptomplageskala-59 vil bli administrert før treningsintervensjonen. Hvert punkt på skalaen tilsvarer en bivirkning av immunsuppressive legemidler, og disse punktene har to dimensjoner som vurderer symptomforekomst og ubehagsnivå. Symptomforekomst poengsummes fra 1 til 5, der 1=forekommer aldri og 5=forekommer alltid. Symptomubehagsnivå poengsummes fra 0 til 4, der 0=forårsaker aldri ubehag og 4=forårsaker ekstremt ubehag.
Utgangspunkt, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Effekten av utdanning på overholdelse av immunsuppressiv terapi hos organtransplanterte pasienter
Tidsramme: Baseline, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Immunsuppresiv behandlingsadferdsskala for organtransplanterte pasienter vil bli administrert før treningsintervensjonen.
Skalaen består av fire spørsmål, og deltakere kan få en poengsum mellom 0 og 12. Personer som ikke har glemt sin immunsuppressive behandling de siste tre månedene får 3 poeng, de med 1-20 % ikke-overholdelse av immunsuppressiv behandling får 2 poeng, de med 21-50 % ikke-overholdelse av immunsuppressiv behandling får 1 poeng, og de med >50 % ikke-overholdelse av immunsuppressiv behandling får 0 poeng.
Baseline, og 1, 3 og 6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMU-GURKAN-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere