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O Efeito da Educação na Qualidade de Vida, na Adesão à Terapia Imunossupressora e no Controlo de Sintomas em Doentes Transplantados de Órgãos

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Os Efeitos de Diferentes Métodos Educacionais Fornecidos a Pacientes Submetidos a Transplante de Órgãos na Qualidade de Vida, na Adesão à Terapia Imunossupressora e no Controlo de Sintomas

O transplante de órgãos é o método mais eficaz para tratar a falência orgânica terminal e permite que pacientes à beira da morte continuem a viver (Grinyo, 2013). O transplante de órgãos envolve a remoção total ou parcial de um órgão ou tecido do corpo e o seu transplante para pacientes adequados que sofrem de falência. Portanto, os transplantes são realizados para tratar doenças, salvar vidas, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar a sua esperança de vida (Yang et al., 2020).

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a qualidade de vida como a perceção dos indivíduos sobre os seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações relativamente ao seu lugar na vida, no contexto da cultura e dos sistemas de valores em que vivem (Girgenti et al., 2020). Alcançar uma qualidade de vida adequada após o transplante é considerado um indicador de sucesso terapêutico, que é cada vez mais importante de medir pela equipa de cuidados de transplante (Burra e Germani, 2013).

Os indivíduos que são submetidos a transplante e as suas famílias frequentemente percecionam o transplante como um renascimento. No entanto, 30% a 40% dos pacientes relatam não ter uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde após o transplante renal em comparação com a diálise. Isto é atribuído a consultas e monitorização frequentes, novos medicamentos e os seus horários de dosagem rigorosos, e ao desconforto inesperado dos potenciais efeitos secundários (Villeneuve et al., 2021).

Mesmo após os desafios psicológicos da espera e a alegria de um transplante bem-sucedido, os recetores de transplante assumem novas responsabilidades. Podem surgir problemas como a aceitação dos riscos do transplante, a rejeição aguda e crónica do órgão, e a adesão a regimes de medicação vitalícios. Efeitos secundários persistentes de vários agentes imunossupressores, a adaptação e manutenção do novo órgão, e a incerteza sobre o futuro devido à rejeição dos órgãos transplantados e ao subsequente processo de retransplante podem levar a sofrimento físico e psicológico (Schulz e Kroencke, 2015).

A terapia imunossupressora representa um esforço vitalício para os recetores de transplante. Estes regimes de medicação envolvem protocolos complexos, não apenas devido ao número de comprimidos necessários, mas também devido à monitorização dos níveis sanguíneos, efeitos secundários e ajustes frequentes da dose para evitar a rejeição (Shi et al., 2020). Demonstrou-se que a não adesão aos regimes de imunossupressores é elevada em pacientes com transplante de órgãos. As taxas de não adesão nesta população são relatadas até 65% (Nerini et al., 2016). A taxa mais elevada de não adesão aos imunossupressores encontra-se em recetores de transplante renal, com uma prevalência de 36-55% (Gokoel et al., 2020), enquanto esta taxa é de 15-40% em recetores de transplante hepático (Zhang et al., 2019). Estudos descobriram que 16-36% das perdas de enxerto estão associadas à não adesão (Schmid et al., 2017). A população crescente de recetores de transplante e o número limitado de centros de transplante, particularmente para aqueles que vivem mais longe, exigem modelos inovadores de prestação de cuidados de saúde para monitorizar e melhorar a utilização dos recursos dos centros de transplante (Concepcion e Forbes, 2020). Com o advento dos smartphones e dispositivos médicos móveis, a saúde móvel tornou-se uma forma popular para os profissionais de saúde gerirem o cuidado dos pacientes (Ganjali et al., 2019). A saúde móvel pode servir como um método complementar para fornecer informações de educação em saúde, enviar lembretes aos pacientes para tomarem a sua medicação e implementar educação online (Ganjali et al., 2019). Em particular, converter a educação baseada em papel para formato de vídeo pode aumentar significativamente o conhecimento sobre vários tópicos (Fleming et al., 2017). É necessário abordar os problemas e desafios que os pacientes enfrentam após a alta e as práticas que podem potencialmente resolver estas questões. Estes resultados sugerem que os profissionais de saúde podem fazer mais para fornecer cuidados abrangentes aos pacientes, promover regimes de tratamento domiciliário bem-sucedidos, controlo de sintomas e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • Número de telefone: +905067154895
  • E-mail: rifatgurkannn@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter mais de 18 anos de idade,
  • Ter sido submetido a um transplante de fígado ou rim pela primeira vez,
  • Ter recebido alta há pelo menos três meses,
  • Ter acesso a um smartphone e internet e capacidade de os usar de forma independente,

Critérios de Exclusão:

  • Ter um diagnóstico de distúrbio psiquiátrico ou neurológico,
  • Ter problemas de audição ou visão suficientemente graves para impedir a comunicação,
  • Solicitar a saída durante o período de investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Os doentes transplantados receberão formação de alta padrão
Experimental: Aplicações móveis
Os doentes transplantados receberão formação padrão para a alta. Uma aplicação móvel criada pelo investigador será instalada nos telemóveis dos doentes transplantados.
Experimental: Livro de ensino
Os doentes transplantados receberão formação padrão para a alta. Os doentes transplantados receberão um manual de instruções preparado pelo investigador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da educação na qualidade de vida em doentes transplantados de órgãos
Prazo: Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.
A Escala de Qualidade de Vida SF-36 será administrada antes da intervenção de treino. A maioria das perguntas da escala utiliza escalas de avaliação do tipo Likert (3, 5 e 6 pontos), enquanto as perguntas quatro e cinco podem ser respondidas com sim/não. Cada secção da escala é avaliada entre 0 e 100 pontos. Pontuações mais elevadas indicam melhor saúde, ou qualidade de vida melhorada ("0" para saúde precária, "100" para boa saúde).
Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.
O efeito da educação no controlo de sintomas em doentes transplantados de órgãos
Prazo: Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.
A Escala Modificada de Ocorrência e Desconforto de Sintomas de Transplante-59 será administrada antes da intervenção de formação.
Cada item da escala corresponde a um efeito secundário de medicamentos imunossupressores, e estes itens têm duas dimensões que avaliam a ocorrência de sintomas e o nível de desconforto.
A ocorrência de sintomas é pontuada de 1 a 5, em que 1=nunca ocorre e 5=sempre ocorre.
O nível de desconforto dos sintomas é pontuado de 0 a 4, em que 0=nunca causa desconforto e 4=causa desconforto extremo.
Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.
O efeito da educação na adesão à terapia imunossupressora em doentes transplantados
Prazo: Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.
A Escala de Adesão à Terapia Imunossupressora em Pacientes com Transplante de Órgãos será administrada antes da intervenção de treino.
A escala consiste em quatro perguntas, e os participantes podem receber uma pontuação entre 0 e 12. Indivíduos que não se esqueceram do seu tratamento imunossupressor nos últimos três meses recebem 3 pontos, aqueles com 1-20% de não adesão ao tratamento imunossupressor recebem 2 pontos, aqueles com 21-50% de não adesão ao tratamento imunossupressor recebem 1 ponto, e aqueles com >50% de não adesão ao tratamento imunossupressor recebem 0 pontos.
Linha de base, e 1, 3 e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMU-GURKAN-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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