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L'effet de l'éducation sur la qualité de vie, l'adhésion à la thérapie immunosuppressive et le contrôle des symptômes chez les patients greffés d'organes

18 décembre 2025 mis à jour par: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Les effets des différentes méthodes éducatives dispensées aux patients subissant une transplantation d'organe sur la qualité de vie, l'observance de la thérapie immunosuppressive et le contrôle des symptômes

La transplantation d'organes est la méthode la plus efficace pour traiter l'insuffisance organique terminale et permet aux patients au bord de la mort de continuer à vivre (Grinyo, 2013). La transplantation d'organes consiste à retirer tout ou partie d'un organe ou d'un tissu du corps et à le transplanter chez des patients appropriés souffrant d'insuffisance. Par conséquent, les transplantations sont réalisées pour traiter des maladies, sauver des vies, améliorer la qualité de vie des patients et prolonger leur espérance de vie (Yang et al., 2020).

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit la qualité de vie comme la perception qu'ont les individus de leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations concernant leur place dans la vie, dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent (Girgenti et al., 2020). Atteindre une qualité de vie adéquate après la transplantation est considéré comme un indicateur de succès thérapeutique, dont la mesure est de plus en plus importante pour l'équipe de soins de transplantation (Burra et Germani, 2013).

Les individus qui subissent une transplantation et leurs familles perçoivent souvent la transplantation comme une renaissance. Cependant, 30% à 40% des patients déclarent ne pas avoir une meilleure qualité de vie liée à la santé après une transplantation rénale par rapport à la dialyse. Cela est attribué aux contrôles et surveillances fréquents, aux nouveaux médicaments et à leurs horaires de prise stricts, ainsi qu'à l'inconfort inattendu des effets secondaires potentiels (Villeneuve et al., 2021).

Même après les défis psychologiques de l'attente et la joie d'une transplantation réussie, les receveurs de greffe assument de nouvelles responsabilités. Des problèmes tels que l'acceptation des risques de la transplantation, le rejet aigu et chronique de l'organe, et l'adhésion aux régimes médicamenteux à vie peuvent survenir. Les effets secondaires persistants de divers agents immunosuppresseurs, l'adaptation et la maintenance du nouvel organe, et l'incertitude concernant l'avenir en raison du rejet des organes transplantés et du processus de re-transplantation ultérieur peuvent tous entraîner une détresse physique et psychologique (Schulz et Kroencke, 2015).

La thérapie immunosuppressive représente un engagement à vie pour les receveurs de greffe. Ces régimes médicamenteux impliquent des protocoles complexes, non seulement en raison du nombre de pilules requises, mais aussi en raison de la surveillance des taux sanguins, des effets secondaires et des ajustements fréquents de dose pour éviter le rejet (Shi et al., 2020). La non-observance des régimes immunosuppresseurs s'est avérée élevée chez les patients transplantés d'organes. Les taux de non-observance dans cette population sont rapportés jusqu'à 65% (Nerini et al., 2016). Le taux de non-observance aux immunosuppresseurs le plus élevé se trouve chez les receveurs de greffe rénale, avec une prévalence de 36-55% (Gokoel et al., 2020), tandis que ce taux est de 15-40% chez les receveurs de greffe hépatique (Zhang et al., 2019). Des études ont révélé que 16-36% des pertes de greffons sont associées à la non-observance (Schmid et al., 2017). La population croissante de receveurs de greffe et le nombre limité de centres de transplantation, en particulier pour ceux vivant plus loin, nécessitent des modèles innovants de prestation de soins de santé pour surveiller et améliorer l'utilisation des ressources des centres de transplantation (Concepcion et Forbes, 2020). Avec l'avènement des smartphones et des dispositifs médicaux mobiles, la santé mobile est devenue un moyen populaire pour les professionnels de santé de gérer les soins aux patients (Ganjali et al., 2019). La santé mobile peut servir de méthode complémentaire pour fournir des informations d'éducation sanitaire, envoyer des rappels aux patients pour prendre leurs médicaments et mettre en œuvre une éducation en ligne (Ganjali et al., 2019). En particulier, la conversion de l'éducation sur papier en format vidéo peut augmenter considérablement les connaissances sur divers sujets (Fleming et al., 2017). Il est nécessaire de traiter les problèmes et défis auxquels les patients sont confrontés après leur sortie et les pratiques pouvant potentiellement résoudre ces problèmes. Ces résultats suggèrent que les professionnels de santé peuvent faire davantage pour fournir des soins complets aux patients, promouvoir des régimes de traitement à domicile réussis, le contrôle des symptômes et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • Numéro de téléphone: +905067154895
  • E-mail: rifatgurkannn@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de plus de 18 ans,
  • Avoir subi une première transplantation hépatique ou rénale,
  • Avoir été sorti de l'hôpital depuis au moins trois mois,
  • Avoir accès à un smartphone et à internet et être capable de les utiliser de manière autonome,

Critères d'exclusion :

  • Avoir un diagnostic de trouble psychiatrique ou neurologique,
  • Avoir des problèmes d'audition ou de vision suffisamment graves pour entraver la communication,
  • Demander à quitter pendant la période de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôler
Les patients transplantés recevront une formation standard à la sortie
Expérimental: Applications mobiles
Les patients transplantés recevront une formation standard à la sortie. Une application mobile créée par le chercheur sera installée sur les téléphones des patients transplantés.
Expérimental: Livret d'enseignement
Les patients transplantés recevront une formation standard pour leur sortie de l'hôpital. Les patients transplantés recevront un livret d'instructions préparé par le chercheur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'éducation sur la qualité de vie chez les patients transplantés d'organes
Délai: Au départ, et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'échelle de qualité de vie SF-36 sera administrée avant l'intervention d'entraînement. La plupart des questions de l'échelle utilisent des échelles d'évaluation de type Likert (3, 5 et 6 points), tandis que les questions quatre et cinq peuvent être répondues par oui/non. Chaque section de l'échelle est notée entre 0 et 100 points. Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé, ou une qualité de vie améliorée (« 0 » pour une mauvaise santé, « 100 » pour une bonne santé).
Au départ, et à 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'effet de l'éducation sur le contrôle des symptômes chez les patients transplantés d'organes
Délai: Baseline, et 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'Échelle modifiée d'occurrence et de détresse des symptômes après transplantation-59 sera administrée avant l'intervention de formation. Chaque item de l'échelle correspond à un effet secondaire des médicaments immunosuppresseurs, et ces items possèdent deux dimensions qui évaluent l'occurrence des symptômes et le niveau d'inconfort. L'occurrence des symptômes est notée de 1 à 5, avec 1=jamais présent et 5=toujours présent. Le niveau d'inconfort des symptômes est noté de 0 à 4, avec 0=ne cause jamais d'inconfort et 4=cause un inconfort extrême.
Baseline, et 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'effet de l'éducation sur l'adhésion à la thérapie immunosuppressive chez les patients transplantés d'organes
Délai: Ligne de base, et 1, 3 et 6 mois après l'intervention.
L'Échelle d'Adhésion à la Thérapie Immunosuppressive chez les Patients Greffés d'Organe sera administrée avant l'intervention de formation. L'échelle comprend quatre questions, et les participants peuvent obtenir un score entre 0 et 12. Les individus qui n'ont pas oublié leur traitement immunosuppresseur au cours des trois derniers mois reçoivent 3 points, ceux avec 1-20 % de non-adhésion au traitement immunosuppresseur reçoivent 2 points, ceux avec 21-50 % de non-adhésion au traitement immunosuppresseur reçoivent 1 point, et ceux avec >50 % de non-adhésion au traitement immunosuppresseur reçoivent 0 point.
Ligne de base, et 1, 3 et 6 mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU-GURKAN-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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