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Der Effekt von Bildung auf die Lebensqualität, die Einhaltung der immunsuppressiven Therapie und die Symptomkontrolle bei Organtransplantationspatienten

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Die Auswirkungen verschiedener Schulungsmethoden für Patienten nach Organtransplantation auf Lebensqualität, Adhärenz an die Immunsuppressive Therapie und Symptomkontrolle

Die Organtransplantation ist die wirksamste Methode zur Behandlung des terminalen Organversagens und ermöglicht es Patienten am Rande des Todes, weiterzuleben (Grinyo, 2013). Die Organtransplantation umfasst die Entfernung eines ganzen Organs oder eines Teils davon aus dem Körper und dessen Verpflanzung auf geeignete Patienten, die an einem Versagen leiden. Daher werden Transplantationen durchgeführt, um Krankheiten zu behandeln, Leben zu retten, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und ihre Lebenserwartung zu verlängern (Yang et al., 2020).

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert Lebensqualität als die Wahrnehmung von Individuen hinsichtlich ihrer Ziele, Erwartungen, Standards und Sorgen bezüglich ihrer Stellung im Leben, im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in denen sie leben (Girgenti et al., 2020). Das Erreichen einer angemessenen Lebensqualität nach der Transplantation gilt als Indikator für den therapeutischen Erfolg, dessen Messung für das Transplantationspflegeteam zunehmend wichtiger wird (Burra und Germani, 2013).

Personen, die sich einer Transplantation unterziehen, und ihre Familien empfinden die Transplantation oft als eine Wiedergeburt. Allerdings berichten 30 % bis 40 % der Patienten nach einer Nierentransplantation über keine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zur Dialyse. Dies wird auf häufige Kontrollen und Überwachung, neue Medikamente und deren strenge Einnahmepläne sowie die unerwarteten Beschwerden durch mögliche Nebenwirkungen zurückgeführt (Villeneuve et al., 2021).

Sogar nach den psychologischen Herausforderungen des Wartens und der Freude über eine erfolgreiche Transplantation übernehmen Transplantatempfänger neue Verantwortungen. Probleme wie die Akzeptanz der Transplantationsrisiken, akute und chronische Organabstoßung und die Einhaltung lebenslanger Medikationsregime können auftreten. Anhaltende Nebenwirkungen verschiedener Immunsuppressiva, die Anpassung und Erhaltung des neuen Organs sowie die Unsicherheit über die Zukunft aufgrund der Abstoßung transplantierter Organe und des anschließenden Re-Transplantationsprozesses können alle zu körperlichen und psychischen Belastungen führen (Schulz und Kroencke, 2015).

Die immunsuppressive Therapie stellt für Transplantatempfänger eine lebenslange Aufgabe dar. Diese Medikationsregime beinhalten komplexe Protokolle, nicht nur aufgrund der Anzahl der benötigten Tabletten, sondern auch aufgrund der Überwachung der Blutspiegel, der Nebenwirkungen und häufiger Dosierungsanpassungen zur Vermeidung von Abstoßungen (Shi et al., 2020). Es hat sich gezeigt, dass die Nicht-Einhaltung von Immunsuppressiva-Regimen bei Organtransplantationspatienten hoch ist. Die Nichteinhaltungsraten in dieser Population werden mit bis zu 65 % angegeben (Nerini et al., 2016). Die höchste Nichteinhaltungsrate bei Immunsuppressiva findet sich bei Nierentransplantatempfängern mit einer Prävalenz von 36–55 % (Gokoel et al., 2020), während diese Rate bei Lebertransplantatempfängern bei 15–40 % liegt (Zhang et al., 2019). Studien haben ergeben, dass 16–36 % der Transplantatverluste mit Nichteinhaltung assoziiert sind (Schmid et al., 2017). Die ständig wachsende Population von Transplantatempfängern und die begrenzte Anzahl von Transplantationszentren, insbesondere für diejenigen, die weiter entfernt leben, erfordern innovative Modelle der Gesundheitsversorgung, um die Nutzung der Ressourcen von Transplantationszentren zu überwachen und zu verbessern (Concepcion und Forbes, 2020). Mit dem Aufkommen von Smartphones und mobilen medizinischen Geräten ist Mobile Health zu einer beliebten Methode für Gesundheitsfachkräfte geworden, um die Patientenversorgung zu managen (Ganjali et al., 2019). Mobile Health kann als ergänzende Methode dienen, um Gesundheitsaufklärungsinformationen bereitzustellen, Patienten an die Einnahme ihrer Medikamente zu erinnern und Online-Schulungen umzusetzen (Ganjali et al., 2019). Insbesondere die Umwandlung von papierbasierter Aufklärung in Videoformate kann das Wissen zu verschiedenen Themen erheblich erhöhen (Fleming et al., 2017). Es ist notwendig, die Probleme und Herausforderungen, mit denen Patienten nach der Entlassung konfrontiert sind, sowie die Praktiken, die diese Probleme potenziell lösen können, anzugehen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass Gesundheitsfachkräfte mehr tun können, um Patienten eine umfassende Versorgung zu bieten, erfolgreiche häusliche Behandlungsregime zu fördern, die Symptomkontrolle und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt sein,
  • Erstmalige Leber- oder Nierentransplantation erhalten haben,
  • Mindestens drei Monate zuvor entlassen worden sein,
  • Zugang zu einem Smartphone und Internet haben und diese eigenständig nutzen können,

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer psychiatrischen oder neurologischen Störung haben,
  • Hör- oder Sehprobleme haben, die die Kommunikation ernsthaft beeinträchtigen,
  • Während des Forschungszeitraums um Austritt bitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Transplantationspatienten erhalten eine standardmäßige Entlassungsschulung
Experimental: Mobile Anwendungen
Transplantationspatienten erhalten eine Standardentlassungsschulung. Eine vom Forscher erstellte mobile Anwendung wird auf den Telefonen der Transplantationspatienten installiert werden.
Experimental: Lehrheft
Transplantationspatienten erhalten eine standardmäßige Entlassungsschulung. Transplantationspatienten erhalten ein von Forschern vorbereitetes Schulungsheft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Bildung auf die Lebensqualität bei Organtransplantationspatienten
Zeitfenster: Baseline sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Die SF-36 Lebensqualitätsskala wird vor dem Trainingsintervention durchgeführt. Die meisten Fragen auf der Skala verwenden Likert-ähnliche Bewertungsskalen (3, 5 und 6 Punkte), während die Fragen vier und fünf mit ja/nein beantwortet werden können. Jeder Abschnitt der Skala wird zwischen 0 und 100 Punkten bewertet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gesundheit oder eine verbesserte Lebensqualität hin ("0" für schlechte Gesundheit, "100" für gute Gesundheit).
Baseline sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Die Wirkung von Aufklärung auf die Symptomkontrolle bei Organtransplantationspatienten
Zeitfenster: Baseline und 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Die modifizierte Transplantations-Symptomauftritts- und Symptombelastungsskala-59 wird vor der Trainingsintervention durchgeführt. Jedes Item der Skala entspricht einer Nebenwirkung von immunsuppressiven Medikamenten, und diese Items haben zwei Dimensionen, die das Symptomauftreten und das Unbehagensniveau bewerten. Das Symptomauftreten wird von 1 bis 5 bewertet, wobei 1=nie auftretend und 5=immer auftretend bedeutet. Das Symptomunbehagensniveau wird von 0 bis 4 bewertet, wobei 0=nie Unbehagen verursachend und 4=extremes Unbehagen verursachend bedeutet.
Baseline und 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Die Wirkung von Bildung auf die Einhaltung der immunsuppressiven Therapie bei Organtransplantatpatienten
Zeitfenster: Baseline und 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.
Die Immunsuppressiva-Therapie-Adhärenzskala bei Organtransplantationspatienten wird vor der Trainingsintervention durchgeführt. Die Skala besteht aus vier Fragen, und Teilnehmer können eine Punktzahl zwischen 0 und 12 erhalten. Personen, die ihre immunsuppressive Behandlung in den letzten drei Monaten nicht vergessen haben, erhalten 3 Punkte, Personen mit 1-20% Non-Adhärenz zur immunsuppressiven Behandlung erhalten 2 Punkte, Personen mit 21-50% Non-Adhärenz zur immunsuppressiven Behandlung erhalten 1 Punkt, und Personen mit >50% Non-Adhärenz zur immunsuppressiven Behandlung erhalten 0 Punkte.
Baseline und 1, 3 und 6 Monate nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMU-GURKAN-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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