Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělání na kvalitu života, dodržování imunosupresivní terapie a kontrolu symptomů u pacientů po transplantaci orgánů

18. prosince 2025 aktualizováno: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Vliv různých edukačních metod poskytovaných pacientům podstupujícím transplantaci orgánů na kvalitu života, dodržování imunosupresivní terapie a kontrolu symptomů

Transplantace orgánů je nejúčinnější metodou léčby terminálního selhání orgánů a umožňuje pacientům na pokraji smrti pokračovat v životě (Grinyo, 2013). Transplantace orgánů zahrnuje odstranění celého nebo části orgánu nebo tkáně z těla a jeho transplantaci vhodným pacientům, kteří prožívají selhání. Proto se transplantace provádějí k léčbě onemocnění, záchraně životů, zlepšení kvality života pacientů a prodloužení jejich délky života (Yang et al., 2020).

Svetová zdravotnická organizace (WHO) definuje kvalitu života jako vnímání jednotlivců jejich cílů, očekávání, standardů a obav týkajících se jejich místa v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žijí (Girgenti et al., 2020). Dosáhnutí adekvátní kvality života po transplantaci je považováno za ukazatel terapeutického úspěchu, který je pro transplantační tým péče stále důležitější měřit (Burra a Germani, 2013).

Jedinci, kteří podstoupí transplantaci, a jejich rodiny často vnímají transplantaci jako znovuzrození. Avšak 30 % až 40 % pacientů uvádí, že jejich kvalita života související se zdravím po transplantaci ledvin není lepší než při dialýze. To je přičítáno častým kontrolám a monitorování, novým lékům a jejich přísným dávkovacím režimům a neočekávanému nepohodlí potenciálních vedlejších účinků (Villeneuve et al., 2021).

I po psychických výzvách čekání a radosti z úspěšné transplantace přebírají příjemci transplantace nové zodpovědnosti. Mohou vzniknout problémy, jako je přijetí rizik transplantace, akutní a chronické odmítnutí orgánu a dodržování celoživotních lékových režimů. Přetrvávající vedlejší účinky různých imunosupresivních látek, adaptace a udržování nového orgánu a nejistota ohledně budoucnosti kvůli odmítnutí transplantovaných orgánů a následnému procesu re-transplantace mohou všechny vést k fyzickému a psychickému strádání (Schulz a Kroencke, 2015).

Imunosupresivní terapie představuje celoživotní úsilí pro příjemce transplantace. Tyto lékové režimy zahrnují složité protokoly, nejen kvůli počtu potřebných pilulek, ale také kvůli monitorování hladin v krvi, vedlejším účinkům a častým úpravám dávek, aby se zabránilo odmítnutí (Shi et al., 2020). Bylo prokázáno, že nedodržování imunosupresivních režimů je u pacientů s transplantací orgánů vysoké. Míry nedodržování v této populaci jsou uváděny až na 65 % (Nerini et al., 2016). Nejvyšší míra nedodržování imunosupresiv je u příjemců transplantace ledvin s prevalencí 36–55 % (Gokoel et al., 2020), zatímco tato míra je 15–40 % u příjemců transplantace jater (Zhang et al., 2019). Studie zjistily, že 16–36 % ztrát štěpu je spojeno s nedodržováním (Schmid et al., 2017). Stále rostoucí populace příjemců transplantací a omezený počet transplantačních center, zejména těch, kteří žijí dále, vyžadují inovativní modely poskytování zdravotní péče ke sledování a zlepšení využití zdrojů transplantačních center (Concepcion a Forbes, 2020). S příchodem chytrých telefonů a mobilních lékařských zařízení se mobilní zdraví stalo populárním způsobem, jak zdravotničtí pracovníci řídí péči o pacienty (Ganjali et al., 2019). Mobilní zdraví může sloužit jako doplňková metoda pro poskytování informací o zdravotní výchově, zasílání připomínek pacientům, aby užívali své léky, a implementaci online vzdělávání (Ganjali et al., 2019). Zejména převod tištěné výchovy do videoformátu může výrazně zvýšit znalosti na různá témata (Fleming et al., 2017). Je nutné řešit problémy a výzvy, kterým pacienti čelí po propuštění, a postupy, které mohou tyto problémy potenciálně řešit. Tyto výsledky naznačují, že zdravotničtí pracovníci mohou udělat více pro poskytování komplexní péče pacientům, podporu úspěšných domácích léčebných režimů, kontrolu příznaků a kvalitu života.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • Telefonní číslo: +905067154895
  • E-mail: rifatgurkannn@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let,
  • První transplantace jater nebo ledvin,
  • Propouštění z nemocnice před alespoň třemi měsíci,
  • Přístup k chytrému telefonu a internetu a schopnost je samostatně používat,

Kriteria pro vyloučení:

  • Diagnostikovaná psychiatrická nebo neurologická porucha,
  • Problémy se sluchem nebo zrakem natolik závažné, že brání komunikaci,
  • Žádost o ukončení účasti během výzkumného období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti po transplantaci obdrží standardní školení k propuštění
Experimentální: Mobilní aplikace
Transplantační pacienti obdrží standardní školení k propuštění. Na telefonech transplantačních pacientů bude nainstalována mobilní aplikace vytvořená výzkumníkem.
Experimentální: Výuková brožura
Pacienti po transplantaci obdrží standardní propouštěcí školení. Pacienti po transplantaci dostanou výukový sešit připravený výzkumníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv vzdělání na kvalitu života u pacientů po transplantaci orgánů
Časové okno: Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.
Škála kvality života SF-36 bude administrována před tréninkovou intervencí. Většina otázek na škále používá Likertovy typy hodnotících škál (3, 5 a 6 bodů), zatímco otázky čtyři a pět lze zodpovědět ano/ne. Každá sekce škály je hodnocena mezi 0 a 100 body. Vyšší skóre indikuje lepší zdraví nebo zlepšenou kvalitu života („0“ pro špatné zdraví, „100“ pro dobré zdraví).
Výchozí stav a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.
Vliv vzdělávání na kontrolu symptomů u pacientů po transplantaci orgánů
Časové okno: Při zahájení a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.
Škála výskytu a obtížnosti příznaků po transplantaci – upravená verze 59 bude použita před tréninkovou intervencí. Každá položka na škále odpovídá vedlejšímu účinku imunosupresivních léků a tyto položky mají dvě dimenze, které hodnotí výskyt příznaků a míru obtížnosti. Výskyt příznaků je hodnocen od 1 do 5, kde 1=nikdy se nevyskytuje a 5=vždy se vyskytuje. Míra obtížnosti příznaků je hodnocena od 0 do 4, kde 0=nikdy nezpůsobuje obtíže a 4=způsobuje extrémní obtíže.
Při zahájení a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.
Vliv vzdělávání na dodržování imunosupresivní terapie u pacientů po transplantaci orgánů
Časové okno: Výchozí hodnota a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.
Škála adherence k imunosupresivní léčbě u pacientů po transplantaci orgánů bude administrována před tréninkovou intervencí. Škála se skládá ze čtyř otázek a účastníci mohou získat skóre mezi 0 a 12. Jedincům, kteří nezapomněli na svou imunosupresivní léčbu v posledních třech měsících, je přiděleno 3 body, těm s 1-20% neadherence k imunosupresivní léčbě je přiděleno 2 body, těm s 21-50% neadherence k imunosupresivní léčbě je přiděleno 1 bod a těm s >50% neadherence k imunosupresivní léčbě je přiděleno 0 bodů.
Výchozí hodnota a 1, 3 a 6 měsíců po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OMU-GURKAN-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

Klinické studie na Instalace mobilní aplikace

Předplatit