Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na jakość życia, przestrzeganie immunosupresyjnej terapii oraz kontrolę objawów u pacjentów po przeszczepie narządu

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rıfat GÜRKAN, Ondokuz Mayıs University

Wpływ różnych metod edukacyjnych stosowanych u pacjentów poddawanych transplantacji narządów na jakość życia, przestrzeganie terapii immunosupresyjnej i kontrolę objawów

Przeszczepianie narządów jest najbardziej skuteczną metodą leczenia schyłkowej niewydolności narządów i umożliwia pacjentom na granicy śmierci dalsze życie (Grinyo, 2013). Przeszczepianie narządów polega na usunięciu całego lub części narządu lub tkanki z ciała i przeszczepieniu go odpowiednim pacjentom doświadczającym niewydolności. Dlatego przeszczepy są wykonywane w celu leczenia chorób, ratowania życia, poprawy jakości życia pacjentów i wydłużenia ich oczekiwanej długości życia (Yang i in., 2020).

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje jakość życia jako postrzeganie przez jednostki ich celów, oczekiwań, standardów i obaw dotyczących ich miejsca w życiu, w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyją (Girgenti i in., 2020). Osiągnięcie odpowiedniej jakości życia po przeszczepie jest uważane za wskaźnik sukcesu terapeutycznego, co jest coraz ważniejsze do mierzenia przez zespół opieki transplantacyjnej (Burra i Germani, 2013).

Osoby, które przechodzą przeszczep, i ich rodziny często postrzegają przeszczep jako odrodzenie. Jednak 30% do 40% pacjentów zgłasza brak lepszej jakości życia związanej ze zdrowiem po przeszczepie nerki w porównaniu z dializą. Jest to przypisywane częstym kontrolom i monitorowaniu, nowym lekom i ich ścisłym harmonogramom dawkowania oraz nieoczekiwanemu dyskomfortowi związanemu z potencjalnymi skutkami ubocznymi (Villeneuve i in., 2021).

Nawet po psychologicznych wyzwaniach oczekiwania i radości z udanego przeszczepu, biorcy przeszczepów podejmują nowe obowiązki. Mogą pojawić się problemy, takie jak akceptacja ryzyka przeszczepu, ostre i przewlekłe odrzucenie narządu oraz przestrzeganie dożywotnich schematów leczenia. Utrzymujące się skutki uboczne różnych leków immunosupresyjnych, adaptacja i utrzymanie nowego narządu oraz niepewność co do przyszłości z powodu odrzucenia przeszczepionych narządów i późniejszego procesu ponownego przeszczepienia mogą prowadzić do fizycznego i psychicznego cierpienia (Schulz i Kroencke, 2015).

Terapia immunosupresyjna stanowi dożywotnie wyzwanie dla biorców przeszczepów. Te schematy leczenia obejmują złożone protokoły, nie tylko ze względu na liczbę wymaganych tabletek, ale także ze względu na monitorowanie poziomu we krwi, skutki uboczne i częste dostosowania dawek, aby uniknąć odrzucenia (Shi i in., 2020). Wykazano, że nieprzestrzeganie schematów immunosupresyjnych jest wysokie u pacjentów po przeszczepie narządów. Wskaźniki nieprzestrzegania w tej populacji są zgłaszane na poziomie nawet 65% (Nerini i in., 2016). Najwyższy wskaźnik nieprzestrzegania immunosupresji występuje u biorców przeszczepów nerek, z częstością 36-55% (Gokoel i in., 2020), podczas gdy wskaźnik ten wynosi 15-40% u biorców przeszczepów wątroby (Zhang i in., 2019). Badania wykazały, że 16-36% utrat przeszczepów jest związanych z nieprzestrzeganiem (Schmid i in., 2017). Coraz większa populacja biorców przeszczepów i ograniczona liczba ośrodków transplantacyjnych, szczególnie tych mieszkających dalej, wymaga innowacyjnych modeli świadczenia opieki zdrowotnej w celu monitorowania i poprawy wykorzystania zasobów ośrodków transplantacyjnych (Concepcion i Forbes, 2020). Z nadejściem smartfonów i mobilnych urządzeń medycznych, zdrowie mobilne stało się popularnym sposobem dla pracowników służby zdrowia na zarządzanie opieką nad pacjentami (Ganjali i in., 2019). Zdrowie mobilne może służyć jako metoda wspomagająca dostarczania informacji edukacyjnych dotyczących zdrowia, wysyłania przypomnień pacjentom o przyjmowaniu leków oraz wdrażania edukacji online (Ganjali i in., 2019). W szczególności, przekształcenie edukacji papierowej w format wideo może znacznie zwiększyć wiedzę na różne tematy (Fleming i in., 2017). Konieczne jest rozwiązanie problemów i wyzwań, z którymi pacjenci spotykają się po wypisie, oraz praktyk, które potencjalnie mogą rozwiązać te kwestie. Wyniki te sugerują, że pracownicy służby zdrowia mogą zrobić więcej, aby zapewnić kompleksową opiekę pacjentom, promować udane domowe schematy leczenia, kontrolę objawów i jakość życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rıfat GÜRKAN, Master of Science in Nursing
  • Numer telefonu: +905067154895
  • E-mail: rifatgurkannn@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye)
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat,
  • Pierwszy przeszczep wątroby lub nerki,
  • Wypis ze szpitala co najmniej trzy miesiące temu,
  • Dostęp do smartfona i internetu oraz umiejętność samodzielnego korzystania z nich,

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia psychicznego lub neurologicznego,
  • Problemy ze słuchem lub wzrokiem na tyle poważne, że utrudniają komunikację,
  • Żądanie wycofania się z badania w trakcie jego trwania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci po przeszczepie otrzymają standardowe szkolenie wypisowe
Eksperymentalny: Aplikacje mobilne
Pacjenci po przeszczepie otrzymają standardowe szkolenie przed wypisem. Aplikacja mobilna stworzona przez badacza zostanie zainstalowana na telefonach pacjentów po przeszczepie.
Eksperymentalny: Broszura edukacyjna
Pacjenci po przeszczepie otrzymają standardowe szkolenie przed wypisem. Pacjenci po przeszczepie otrzymają przygotowaną przez badacza broszurę instruktażową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ edukacji na jakość życia pacjentów po przeszczepie narządu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Skala jakości życia SF-36 zostanie zastosowana przed interwencją treningową. Większość pytań w skali wykorzystuje skale oceny typu Likerta (3, 5 i 6 punktów), natomiast pytania czwarte i piąte można odpowiedzieć tak/nie. Każda sekcja skali jest oceniana w przedziale od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie lub poprawę jakości życia ("0" dla złego stanu zdrowia, "100" dla dobrego stanu zdrowia).
Punkt wyjściowy oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Wpływ edukacji na kontrolę objawów u pacjentów po przeszczepie narządów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Zmodyfikowana Skala Występowania Objawów i Dyskomfortu z Objawami po Transplantacji-59 zostanie zastosowana przed interwencją treningową. Każda pozycja na skali odpowiada efektowi ubocznemu leków immunosupresyjnych, a te pozycje mają dwa wymiary, które oceniają występowanie objawów i poziom dyskomfortu. Występowanie objawów jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 1=objaw nigdy nie występuje, a 5=objaw występuje zawsze. Poziom dyskomfortu z powodu objawów jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0=objaw nigdy nie powoduje dyskomfortu, a 4=objaw powoduje ekstremalny dyskomfort.
Punkt wyjściowy oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Wpływ edukacji na przestrzeganie terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepie narządu
Ramy czasowe: Początkowo oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.
Skala Przystosowania do Terapii Immunosupresyjnej u Pacjentów po Przeszczepie Narządów zostanie zastosowana przed interwencją szkoleniową. Skala składa się z czterech pytań, a uczestnicy mogą otrzymać wynik od 0 do 12. Osobom, które nie zapomniały o swoim leczeniu immunosupresyjnym w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przyznaje się 3 punkty, osobom z 1-20% nieprzestrzegania leczenia immunosupresyjnego przyznaje się 2 punkty, osobom z 21-50% nieprzestrzegania leczenia immunosupresyjnego przyznaje się 1 punkt, a osobom z >50% nieprzestrzegania leczenia immunosupresyjnego przyznaje się 0 punktów.
Początkowo oraz 1, 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU-GURKAN-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacje mobilne

Badania kliniczne na Instalacja aplikacji mobilnej

Subskrybuj