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症状のある不可逆性歯髄炎および症状のある根尖性歯周炎を有する歯の歯肉溝液中のニューロキニンAおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ9のレベル

2025年12月4日 更新者:Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

症状を伴う不可逆性歯髄炎および症状を伴う根尖性歯周炎を有する歯の歯肉溝滲出液サンプルにおけるニューロキニンAおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ9のレベル:比較横断研究

本研究の目的は、歯肉溝浸出液(GCF)サンプル中のニューロキニンAおよびマトリックスメタロプロテイナーゼ(MMP-9)のレベルを調査し、症状を伴う不可逆性歯髄炎および症状を伴う根尖性歯周炎の診断における潜在的なバイオマーカーとして評価すること、ならびにこれらの診断バイオマーカー(ニューロキニンAおよびMMP-9)のレベルと、数値評価尺度(NRS)を用いた術前疼痛重症度との相関を明らかにすることです。

本研究では、比較横断的デザインを採用し、症状のある歯と正常歯髄を有する健康な対側歯からの歯肉溝浸出液(GCF)サンプル中のニューロキニンA(NKA)およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9(MMP-9)のレベルを評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインは比較横断研究です。 この研究はカイロ大学歯科病院で実施され、歯髄炎および根尖性歯周炎の治療を受けている患者にアクセスできます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

症状のある不可逆性歯髄炎と症状のある根尖性歯周炎と診断された成人(18~60歳)で、健康な対側歯(歯髄は正常、臨床的に健康な歯周組織を有する)を有し、関連する歯にこれまでの治療歴がない方。

説明

対象基準:

  • 症状のある不可逆性歯髄炎と症状のある根尖性歯周炎と診断され、対側歯が正常歯髄を持つ健康な歯を有する成人(18歳~60歳)。
  • 対象歯は健康な歯周状態を有すること(正常な歯周ポケットの深さ、プロービング時の出血なし、動揺なし)。
  • 対象歯においてこれまで歯科治療を受けていない患者。
  • 署名入りインフォームド・コンセントを取得していること。

除外基準:

  • 免疫反応に影響を与える全身疾患を有する患者(例:自己免疫疾患、管理不良の糖尿病)。
  • 炎症マーカーに影響を与える可能性のある薬剤を服用している患者(例:ステロイド、テトラサイクリン系)。
  • 喫煙者。
  • 根尖性歯周炎に関連しない歯周疾患を有する個人。
  • 辺縁骨吸収の存在。
  • 妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症状のある不可逆性歯髄炎と症状のある根尖性歯周炎と診断された患者
  • 歯肉溝滲出液サンプルは、症状のある歯と、正常な歯髄を持つ健康な対側歯から採取され、疾患歯におけるニューロキニンA(NKA)およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9(MMP-9)のレベルを検出し、健康な歯のそれと比較します。
  • この研究では、数値評価尺度(NRS)を使用して、これらのバイオマーカーのレベルと術前の痛みの重症度との相関も評価します。
症状のある歯の歯肉溝液中の炎症性バイオマーカーレベルの検出は、診断のための客観的で分子ベースの非侵襲的な方法と見なされています。
他の名前:
  • マトリックスメタロプロテイナーゼ9およびニューロキニンAは、ELISAキットを用いて歯肉溝滲出液サンプル中で検出されます
  • 数値評価尺度を用いて、これらの診断バイオマーカーのレベルと術前疼痛重症度を相関させる
同じ患者の健康な対側歯
  • 症状のある歯および健康な対側歯から歯肉溝滲出液サンプルを採取し、疾患歯におけるニューロキニンA(NKA)およびマトリックスメタロプロテイナーゼ-9(MMP-9)のレベルを検出し、健康な対側歯のレベルと比較します。
  • この研究では、数値評価尺度(NRS)を使用して、これらのバイオマーカーのレベルと術前疼痛強度との相関も評価します。
症状のある歯の歯肉溝液中の炎症性バイオマーカーレベルの検出は、診断のための客観的で分子ベースの非侵襲的な方法と見なされています。
他の名前:
  • マトリックスメタロプロテイナーゼ9およびニューロキニンAは、ELISAキットを用いて歯肉溝滲出液サンプル中で検出されます
  • 数値評価尺度を用いて、これらの診断バイオマーカーのレベルと術前疼痛重症度を相関させる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有症性不可逆性歯髄炎および有症性根尖性歯周炎と診断された歯の歯肉溝滲出液サンプルにおけるニューロキニンAのレベル、および対側の健康な正常歯髄を有する歯。
時間枠:歯肉溝液サンプルにおけるニューロキニンAの術前測定

測定方法:

ヒトニューロキニンA ELISAキット(Bioassay Technology Laboratory、上海、中国) - 測定単位:Pg/ml

歯肉溝液サンプルにおけるニューロキニンAの術前測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A- 症状のある歯および正常歯髄の対側歯の歯肉溝液中のMMP-9のレベル。B- これらの診断バイオマーカー(ニューロキニンAおよびMMP-9)のレベルに関連する術前の疼痛強度。
時間枠:A- 術前の歯肉溝滲出液サンプルにおけるマトリックスメタロプロテイナーゼ9の測定。 B- 術前の疼痛重症度評価(これらの診断バイオマーカー(ネウロキニンAおよびMMP-9)のレベルと相関させるため)。

測定方法:

A- ヒトマトリックスメタロプロテイナーゼ9; ゼラチナーゼB- ELISAキット: (Bioassay Technology Laboratory、上海、中国) - 測定単位: Pg/ml

B- 数値評価尺度 (NRS): 痛みの重症度を評価するために一般的に使用されるツールで、0から10までの11の数字に分割された線(垂直または水平)で構成され、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを表します - 測定単位: スコア (0-10)

A- 術前の歯肉溝滲出液サンプルにおけるマトリックスメタロプロテイナーゼ9の測定。 B- 術前の疼痛重症度評価(これらの診断バイオマーカー(ネウロキニンAおよびMMP-9)のレベルと相関させるため)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics、Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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