Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости зубов с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом

4 декабря 2025 г. обновлено: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Уровни нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости зубов с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом: сравнительное перекрестное исследование

Целью данного исследования является изучение уровней нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы (MMP-9) в образцах десневой жидкости (GCF) в качестве потенциальных биомаркеров для диагностики симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом, а также корреляция уровней этих диагностических биомаркеров (нейрокинина А и MMP-9) с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).

В данном исследовании будет использован сравнительный поперечный дизайн для оценки уровней нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в образцах десневой жидкости (GCF) из симптоматических и здоровых контралатеральных зубов с нормальной пульпой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования — сравнительное кросс-секционное исследование. Исследование будет проводиться в стоматологической больнице Каирского университета с доступом к пациентам, проходящим лечение по поводу пульпита и апикального периодонтита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (в возрасте 18-60 лет) с диагнозом симптоматический необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом, имеющие здоровые контралатеральные зубы с нормальной пульпой, клинически здоровым пародонтом и не проходившие никакого предыдущего лечения в вовлеченных зубах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18-60 лет) с диагнозом симптоматический необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом и здоровыми контралатеральными зубами с нормальной пульпой.
  • Пораженные зубы должны иметь здоровые пародонтальные условия (нормальная глубина пародонтального кармана, отсутствие кровоточивости при зондировании и отсутствие подвижности).
  • Пациенты, которые ранее не проходили стоматологического лечения на пораженных зубах.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на иммунный ответ (например, аутоиммунные заболевания, неконтролируемый диабет).
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые могут влиять на маркеры воспаления (например, стероиды и тетрациклины).
  • Курильщики.
  • Лица с пародонтозом, не связанным с апикальным периодонтитом.
  • Наличие маргинальной потери костной ткани.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом
  • Образцы десневой жидкости будут взяты из симптоматических зубов и из здоровых контралатеральных зубов с нормальной пульпой для определения уровня нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в пораженных зубах и сравнения его с уровнем в здоровых зубах.
  • Исследование также соотнесет уровень этих биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Диагностический тест: Образцы десневой жидкости из симптоматических зубов и здоровых контралатеральных зубов
Обнаружение уровней воспалительных биомаркеров в десневой жидкости симптоматических зубов считается объективным, молекулярно-обоснованным и неинвазивным методом диагностики.
Другие имена:
  • Матриксная металлопротеиназа 9 и нейрокинин А будут обнаружены в образцах десневой жидкости с использованием наборов ELISA
  • коррелировать уровень этих диагностических биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы
Здоровые контралатеральные зубы тех же пациентов
  • Образцы десневой жидкости будут собраны с симптоматических зубов и со здоровых контралатеральных зубов для определения уровня нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в пораженных зубах и сравнения его с уровнем в здоровых контралатеральных зубах.
  • Исследование также установит корреляцию между уровнем этих биомаркеров и предоперационной интенсивностью боли с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS).
Диагностический тест: Образцы десневой жидкости из симптоматических зубов и здоровых контралатеральных зубов
Обнаружение уровней воспалительных биомаркеров в десневой жидкости симптоматических зубов считается объективным, молекулярно-обоснованным и неинвазивным методом диагностики.
Другие имена:
  • Матриксная металлопротеиназа 9 и нейрокинин А будут обнаружены в образцах десневой жидкости с использованием наборов ELISA
  • коррелировать уровень этих диагностических биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень нейрокинина А в образцах десневой жидкости зубов с диагнозом симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом и контралатеральных зубов со здоровой нормальной пульпой.
Временное ограничение: Предоперационное измерение нейрокинина А в образцах десневой жидкости

Метод измерения:

Набор для ИФА человеческого нейрокинина А (Bioassay Technology Laboratory, Шанхай, Китай) - Единица измерения: Пг/мл
Предоперационное измерение нейрокинина А в образцах десневой жидкости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
А - Уровень ММП-9 в образцах десневой жидкости симптоматических зубов и контралатеральных зубов с нормальной пульпой. Б - Предоперационная интенсивность боли в связи с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин А и ММП-9).
Временное ограничение: A- Предоперационное измерение матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости. B- Предоперационная оценка тяжести боли для корреляции с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин A и MMP-9).

Методы измерения:

A- Человеческая матриксная металлопротеиназа 9; Генатиниза B- Набор ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Шанхай, Китай) - Единица измерения: Pg/мл

B- Числовая рейтинговая шкала (NRS): это широко используемый инструмент для оценки интенсивности боли, состоящий из линии (вертикальной или горизонтальной), разделенной на 11 чисел от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль - Единица измерения: Балл (0-10)
A- Предоперационное измерение матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости. B- Предоперационная оценка тяжести боли для корреляции с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин A и MMP-9).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Следователи

  • Директор по исследованиям: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться