Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Neurokinin A és a Matrix Metalloproteinase 9 szintjei a fogínyrepedékfolyadék mintákban tünetes irreverzibilis pulpitis és tünetes apicalis periodontitis esetén

2025. december 4. frissítette: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

A neurokinin A és a mátrix metalloproteináz 9 szintjei tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis és tünetekkel járó apicalis periodontitis esetén a fogak gingivális crevicularis folyadék mintáiban: Összehasonlító keresztmetszeti vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy a fogínyredő folyadék mintákban (GCF) a Neurokinin A és a Matrix Metalloproteináz (MMP-9) szintjét vizsgálja, mint potenciális biomarkereket a tünetes irreverzibilis pulpitis tünetes apicalis periodontitissel történő diagnosztizálására, és hogy összefüggést találjon ezen diagnosztikai biomarkerek (Neurokinin A és MMP-9) szintje és a preoperatív fájdalom súlyossága között a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével.

Ez a vizsgálat összehasonlító keresztmetszeti tervezést alkalmaz a Neurokinin A (NKA) és a Matrix metalloproteináz-9 (MMP-9) szintjének értékelésére a fogínyredő folyadék (GCF) mintákban tünetes és egészséges kontralaterális fogakból normális pulpa mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése Összehasonlító keresztmetszeti vizsgálat. A vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogászati Kórházában fogják végezni, hozzáféréssel a pulpitisszel és periapikális periodontitisszel kezelt fogak kezelésén áteső betegekhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek (18-60 évesek), akiknél tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis diagnosztizálásra került tünetekkel járó apicalis periodontitissel együtt, és akiknek az egészséges kontralaterális fogaik normál pulpaállapotúak, klinikailag egészséges periodontiummal rendelkeznek, és nem eszközöltek korábbi kezeléseket az érintett fogakon.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (18-60 évesek), akiknél tünetekkel járó irreverzibilis pulpitis és tünetekkel járó apicalis periodontitis diagnosztizálva van, és egészséges kontralaterális fogakkal rendelkeznek normális pulpaállapot mellett.
  • Az érintett fogaknak egészséges parodontális állapotúnak kell lenniük (normális parodontális zsebmélység, nincs vérzés szondázáskor és nincs mobilitás).
  • Azon betegek, akik korábban nem estek át fogászati kezelésen az érintett fogakban.
  • Aláírt tájékoztatott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Az immunválaszt befolyásoló rendszeres betegségekkel rendelkező betegek (pl. autoimmun betegségek, kontrollálatlan cukorbetegség).
  • Gyulladásos markereket befolyásoló gyógyszereket szedő betegek (pl. szteroidok és tetraciklinek).
  • Dohányosok.
  • Az apicalis periodontitistől független parodontális betegséggel rendelkező egyének.
  • Marginalis csontvesztés jelenléte.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szimptómás irreverzibilis pulpitisszal és szimptómás apikális periodontitisszal diagnosztizált betegek
  • A fogínyárok folyadékmintákat gyűjtenek a tünetes fogaktól és az egészséges kontralaterális fogaktól normális púppal, hogy kimutassák a Neurokinin A (NKA) és a Matrix metalloproteináz-9 (MMP-9) szintjét a beteg fogakban, és összehasonlítsák azt az egészséges fogak szintjével.
  • A vizsgálat összekapcsolja ezen biomarkerek szintjét a preoperatív fájdalom súlyosságával a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: A tünetes fogak és az egészséges kontralaterális fogak gingivális hasadékfolyadék mintái
A gyulladásos biomarkerek szintjének kimutatása a tünetmutató fogak ínyárok folyadékában objektív, molekuláris alapú és nem invazív diagnosztikai módszernek tekinthető.
Más nevek:
  • A Matrix Metalloproteinase 9 és a Neurokinin A a gingivális résfolyadék mintákban ELISA készletekkel lesz kimutatva
  • korrelálja ezen diagnosztikai biomarkerek szintjét a műtét előtti fájdalom súlyosságával a numerikus értékelési skála használatával
Ugyanazon betegek egészséges kontralaterális fogai
  • A fogínybarázda folyadék mintákat gyűjtenek a tünetes fogakból és az egészséges kontralaterális fogakból annak érdekében, hogy kimutassák a Neurokinin A (NKA) és a Matrix metalloproteináz-9 (MMP-9) szintjét a beteg fogakban, és összehasonlítsák azokat az egészséges kontralaterális fogak szintjével.
  • A tanulmány összefüggést is vizsgál ezen biomarkerek szintje és a preoperatív fájdalom súlyossága között a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: A tünetes fogak és az egészséges kontralaterális fogak gingivális hasadékfolyadék mintái
A gyulladásos biomarkerek szintjének kimutatása a tünetmutató fogak ínyárok folyadékában objektív, molekuláris alapú és nem invazív diagnosztikai módszernek tekinthető.
Más nevek:
  • A Matrix Metalloproteinase 9 és a Neurokinin A a gingivális résfolyadék mintákban ELISA készletekkel lesz kimutatva
  • korrelálja ezen diagnosztikai biomarkerek szintjét a műtét előtti fájdalom súlyosságával a numerikus értékelési skála használatával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Neurokinin A szintje a szimptomatikus irreverzibilis pulpitis és szimptomatikus apicalis peridontitis diagnózisú fogak gingivális résfolyadék mintáiban, valamint az egészséges normál pulpa állapotú kontralaterális fogakban.
Időkeret: Preoperatív Neurokinin A mérés ínyzsák folyadékmintákban

Mérési módszer:

Humán Neurokinin A ELISA készlet (Bioassay Technology Laboratory, Sanghaj, Kína) - Mérési egység: Pg/ml
Preoperatív Neurokinin A mérés ínyzsák folyadékmintákban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A- Az MMP-9 szintje a tünetes fogak és a kontralaterális normális pulpaállapotú fogak ingivális résfolyadék mintáiban. B- A preoperatív fájdalom súlyossága ezen diagnosztikai biomarkerek (Nerokinin A és MMP-9) szintjeivel összefüggésben.
Időkeret: A- Preoperatív mérés a Matrix Metalloproteináz 9 szintjére fogínyárokszárazmintákban. B- Preoperatív fájdalom-súlyosság értékelése a diagnosztikai biomarkerek (Neurokinin A és MMP-9) szintjeivel való korreláció céljából.

Mérési módszerek:

A- Humán Matrix Metalloproteinase 9; Gelatináz B- ELISA készlet: (Bioassay Technology Laboratory, Sanghaj, Kína) - Mértékegység: Pg/ml

B- A Numerikus Értékelő Skála (NRS): egy általánosan használt eszköz a fájdalom súlyosságának felmérésére, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 11 számból álló vonalból (függőleges vagy vízszintes) áll, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti - Mértékegység: Pontszám (0-10)
A- Preoperatív mérés a Matrix Metalloproteináz 9 szintjére fogínyárokszárazmintákban. B- Preoperatív fájdalom-súlyosság értékelése a diagnosztikai biomarkerek (Neurokinin A és MMP-9) szintjeivel való korreláció céljából.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel