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Níveis de Neurocinina A e de Metaloproteinase da Matriz 9 em Amostras de Fluido do Sulco Gengival de Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática com Periodontite Apical Sintomática

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Níveis de Neurocinina A e Metaloproteinase 9 da Matriz em Amostras de Fluido do Sulco Gengival de Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática com Periodontite Apical Sintomática: Um Estudo Transversal Comparativo

O objetivo deste estudo é investigar os níveis de Neurocinina A e de Metaloproteinase da Matriz (MMP-9) em amostras de fluido crevicular gengival (FCG) como potenciais biomarcadores para o diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e correlacionar o nível destes biomarcadores diagnósticos (Neurocinina A e MMP-9) com a gravidade da dor pré-operatória utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN).

Este estudo utilizará um desenho transversal comparativo para avaliar os níveis de Neurocinina A (NKA) e Metaloproteinase da Matriz-9 (MMP-9) em amostras de fluido crevicular gengival (FCG) de dentes sintomáticos e contralaterais saudáveis com polpa normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho do estudo é um estudo transversal comparativo. O estudo será realizado no Hospital Dentário da Universidade do Cairo, com acesso a pacientes em tratamento de dentes com pulpite e periodontite apical.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos (com idades entre 18-60 anos) diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e que tenham os seus dentes contralaterais saudáveis com polpa normal, periodonto clinicamente saudável e que não tenham sido submetidos a tratamentos anteriores nos dentes envolvidos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (com idades entre 18-60 anos) diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e que tenham dentes contralaterais saudáveis com polpa normal.
  • Os dentes envolvidos devem apresentar condições periodontais saudáveis (profundidade normal do sulco periodontal, ausência de sangramento à sondagem e ausência de mobilidade).
  • Pacientes que não tenham sido submetidos a tratamentos dentários anteriores nos dentes envolvidos.
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doenças sistémicas que afetem a resposta imunitária (por exemplo, doenças autoimunes, diabetes não controlada).
  • Pacientes que tomem medicamentos que possam afetar os marcadores inflamatórios (por exemplo, esteroides e tetraciclinas).
  • Fumadores.
  • Indivíduos com doença periodontal não relacionada com periodontite apical.
  • Presença de perda óssea marginal.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática
  • Serão recolhidas amostras de fluido do sulco gengival dos dentes sintomáticos e dos dentes contralaterais saudáveis com polpa normal para detetar o nível de Neurocinina A (NKA) e da Metaloproteinase-9 da matriz (MMP-9) nos dentes doentes e compará-lo com o dos dentes saudáveis.
  • O estudo também irá correlacionar o nível destes biomarcadores com a gravidade da dor pré-operatória utilizando a Escala Numérica de Avaliação (NRS).
A deteção dos níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido gengival crevicular dos dentes sintomáticos é considerada um método objetivo, baseado em moléculas e não invasivo para diagnóstico.
Outros nomes:
  • A Metaloproteinase 9 da Matriz e a Neurocinina A serão detetadas em amostras de fluido gengival através da utilização de kits ELISA
  • correlacionar o nível destes biomarcadores de diagnóstico com a severidade da dor pré-operatória utilizando a escala numérica de avaliação
Os dentes contralaterais saudáveis dos mesmos pacientes
  • Serão recolhidas amostras de fluido do sulco gengival dos dentes sintomáticos e dos dentes contralaterais saudáveis para detetar o nível de Neurocinina A (NKA) e da Metaloproteinase de Matriz-9 (MMP-9) nos dentes doentes e compará-lo com o dos dentes contralaterais saudáveis.
  • O estudo também irá correlacionar o nível destes biomarcadores e a gravidade da dor pré-operatória utilizando a Escala de Classificação Numérica (NRS).
A deteção dos níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido gengival crevicular dos dentes sintomáticos é considerada um método objetivo, baseado em moléculas e não invasivo para diagnóstico.
Outros nomes:
  • A Metaloproteinase 9 da Matriz e a Neurocinina A serão detetadas em amostras de fluido gengival através da utilização de kits ELISA
  • correlacionar o nível destes biomarcadores de diagnóstico com a severidade da dor pré-operatória utilizando a escala numérica de avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival de dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e os dentes contralaterais com polpa normal saudável.
Prazo: Medição pré-operatória da Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival

Método de Medição:

Kit ELISA de Neuroquinina A Humana (Bioassay Technology Laboratory, Xangai, China) - Unidade de medida: Pg/ml

Medição pré-operatória da Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A- O nível de MMP-9 em amostras de fluido crevicular gengival dos dentes sintomáticos e dos dentes contralaterais com polpa normal. B- A gravidade da dor pré-operatória em relação com os níveis destes biomarcadores de diagnóstico (Nerokinina A e MMP-9).
Prazo: A- Medição pré-operatória da Metaloproteinase da Matriz 9 em amostras de fluido do sulco gengival. B- Avaliação da gravidade da dor pré-operatória para correlacioná-la com os níveis destes biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A e MMP-9).

Métodos de medição:

A- Kit ELISA de Metaloproteinase de Matriz Humana 9; Gelatinase B: (Bioassay Technology Laboratory, Xangai, China) - Unidade de medição: Pg/ml

B- Escala Numérica de Avaliação (NRS): é uma ferramenta comumente utilizada para avaliar a gravidade da dor e consiste numa linha (vertical ou horizontal) dividida em 11 números de 0 a 10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor possível - Unidade de medição: Pontuação (0-10)

A- Medição pré-operatória da Metaloproteinase da Matriz 9 em amostras de fluido do sulco gengival. B- Avaliação da gravidade da dor pré-operatória para correlacioná-la com os níveis destes biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A e MMP-9).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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