- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07289074
Níveis de Neurocinina A e de Metaloproteinase da Matriz 9 em Amostras de Fluido do Sulco Gengival de Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática com Periodontite Apical Sintomática
Níveis de Neurocinina A e Metaloproteinase 9 da Matriz em Amostras de Fluido do Sulco Gengival de Dentes com Pulpite Irreversível Sintomática com Periodontite Apical Sintomática: Um Estudo Transversal Comparativo
O objetivo deste estudo é investigar os níveis de Neurocinina A e de Metaloproteinase da Matriz (MMP-9) em amostras de fluido crevicular gengival (FCG) como potenciais biomarcadores para o diagnóstico de pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e correlacionar o nível destes biomarcadores diagnósticos (Neurocinina A e MMP-9) com a gravidade da dor pré-operatória utilizando a Escala de Classificação Numérica (ECN).
Este estudo utilizará um desenho transversal comparativo para avaliar os níveis de Neurocinina A (NKA) e Metaloproteinase da Matriz-9 (MMP-9) em amostras de fluido crevicular gengival (FCG) de dentes sintomáticos e contralaterais saudáveis com polpa normal.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Número de telefone: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contato:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Número de telefone: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (com idades entre 18-60 anos) diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e que tenham dentes contralaterais saudáveis com polpa normal.
- Os dentes envolvidos devem apresentar condições periodontais saudáveis (profundidade normal do sulco periodontal, ausência de sangramento à sondagem e ausência de mobilidade).
- Pacientes que não tenham sido submetidos a tratamentos dentários anteriores nos dentes envolvidos.
- Consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças sistémicas que afetem a resposta imunitária (por exemplo, doenças autoimunes, diabetes não controlada).
- Pacientes que tomem medicamentos que possam afetar os marcadores inflamatórios (por exemplo, esteroides e tetraciclinas).
- Fumadores.
- Indivíduos com doença periodontal não relacionada com periodontite apical.
- Presença de perda óssea marginal.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática
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A deteção dos níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido gengival crevicular dos dentes sintomáticos é considerada um método objetivo, baseado em moléculas e não invasivo para diagnóstico.
Outros nomes:
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Os dentes contralaterais saudáveis dos mesmos pacientes
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A deteção dos níveis de biomarcadores inflamatórios no fluido gengival crevicular dos dentes sintomáticos é considerada um método objetivo, baseado em moléculas e não invasivo para diagnóstico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival de dentes diagnosticados com pulpite irreversível sintomática com periodontite apical sintomática e os dentes contralaterais com polpa normal saudável.
Prazo: Medição pré-operatória da Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival
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Método de Medição: Kit ELISA de Neuroquinina A Humana (Bioassay Technology Laboratory, Xangai, China) - Unidade de medida: Pg/ml |
Medição pré-operatória da Neurocinina A em amostras de fluido do sulco gengival
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A- O nível de MMP-9 em amostras de fluido crevicular gengival dos dentes sintomáticos e dos dentes contralaterais com polpa normal. B- A gravidade da dor pré-operatória em relação com os níveis destes biomarcadores de diagnóstico (Nerokinina A e MMP-9).
Prazo: A- Medição pré-operatória da Metaloproteinase da Matriz 9 em amostras de fluido do sulco gengival. B- Avaliação da gravidade da dor pré-operatória para correlacioná-la com os níveis destes biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A e MMP-9).
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Métodos de medição: A- Kit ELISA de Metaloproteinase de Matriz Humana 9; Gelatinase B: (Bioassay Technology Laboratory, Xangai, China) - Unidade de medição: Pg/ml B- Escala Numérica de Avaliação (NRS): é uma ferramenta comumente utilizada para avaliar a gravidade da dor e consiste numa linha (vertical ou horizontal) dividida em 11 números de 0 a 10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor possível - Unidade de medição: Pontuação (0-10) |
A- Medição pré-operatória da Metaloproteinase da Matriz 9 em amostras de fluido do sulco gengival. B- Avaliação da gravidade da dor pré-operatória para correlacioná-la com os níveis destes biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A e MMP-9).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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