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Niveles de Neuroquinina A y Metaloproteinasa de Matriz 9 en Muestras de Líquido del Surco Gingival de Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática con Periodontitis Apical Sintomática

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Niveles de Neuroquinina A y Metaloproteinasa de Matriz 9 en Muestras de Fluido del Surco Gingival de Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática con Periodontitis Apical Sintomática: Un Estudio Transversal Comparativo

El objetivo de este estudio es investigar los niveles de Neuroquinina A y de Metaloproteinasa de Matriz (MMP-9) en muestras de fluido crevicular gingival (GCF) como posibles biomarcadores para el diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática, y correlacionar el nivel de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9) con la gravedad del dolor preoperatorio utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS).

Este estudio utilizará un diseño transversal comparativo para evaluar los niveles de Neuroquinina A (NKA) y Metaloproteinasa de Matriz-9 (MMP-9) en muestras de fluido crevicular gingival (GCF) de dientes sintomáticos y contralaterales sanos con pulpa normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño del estudio es un estudio transversal comparativo. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Dental de la Universidad de El Cairo con acceso a pacientes en tratamiento por dientes con pulpitis y periodontitis apical.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos (de 18 a 60 años) diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática y que tienen sus dientes contralaterales sanos con pulpa normal con periodonto clínicamente saludable y no han recibido ningún tratamiento previo en los dientes involucrados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (de 18 a 60 años) diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática y que tengan dientes contralaterales sanos con pulpa normal.
  • Los dientes involucrados deben tener condiciones periodontales saludables (profundidad normal del bolsillo periodontal, sin sangrado al sondaje y sin movilidad).
  • Pacientes que no hayan recibido ningún tratamiento dental previo en los dientes involucrados.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas que afecten la respuesta inmunitaria (por ejemplo, enfermedades autoinmunes, diabetes no controlada).
  • Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar los marcadores inflamatorios (por ejemplo, esteroides y tetraciclinas).
  • Fumadores.
  • Individuos con enfermedad periodontal no relacionada con la periodontitis apical.
  • Presencia de pérdida ósea marginal.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática
  • Se recogerán muestras de fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos y de los dientes contralaterales sanos con pulpa normal para detectar el nivel de Neuroquinina A (NKA) y Metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en los dientes enfermos y compararlo con el de los dientes sanos.
  • El estudio también correlacionará el nivel de estos biomarcadores con la gravedad del dolor preoperatorio mediante la Escala de Valoración Numérica (NRS).
La detección de los niveles de biomarcadores inflamatorios en el fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos se considera un método objetivo, basado en moléculas y no invasivo para el diagnóstico.
Otros nombres:
  • La Metaloproteinasa de Matriz 9 y la Neuroquinina A se detectarán en muestras de fluido crevicular gingival mediante el uso de kits ELISA
  • correlacionar el nivel de estos biomarcadores diagnósticos con la intensidad del dolor preoperatorio utilizando la escala numérica de valoración
Los dientes contralaterales sanos de los mismos pacientes
  • Se recolectarán muestras de fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos y de los dientes contralaterales sanos para detectar el nivel de Neuroquinina A (NKA) y Metaloproteinasa de matriz-9 (MMP-9) en los dientes enfermos y compararlo con el de los dientes contralaterales sanos.
  • El estudio también correlacionará el nivel de estos biomarcadores y la gravedad del dolor preoperatorio utilizando la Escala Numérica de Calificación (NRS).
La detección de los niveles de biomarcadores inflamatorios en el fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos se considera un método objetivo, basado en moléculas y no invasivo para el diagnóstico.
Otros nombres:
  • La Metaloproteinasa de Matriz 9 y la Neuroquinina A se detectarán en muestras de fluido crevicular gingival mediante el uso de kits ELISA
  • correlacionar el nivel de estos biomarcadores diagnósticos con la intensidad del dolor preoperatorio utilizando la escala numérica de valoración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El nivel de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival de dientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática y los dientes contralaterales con pulpa normal saludable.
Periodo de tiempo: Medición preoperatoria de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival

Método de Medición:

Kit ELISA de Neuroquinina A Humana (Laboratorio de Tecnología de Bioensayos, Shanghái, China) - Unidad de medida: Pg/ml

Medición preoperatoria de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
A- El nivel de MMP-9 en muestras de fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos y los dientes contralaterales con pulpa normal. B- La gravedad del dolor preoperatorio en relación con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A y MMP-9).
Periodo de tiempo: A- Medición preoperatoria de la Metaloproteinasa de Matriz 9 en muestras de fluido crevicular gingival. B- Evaluación preoperatoria de la gravedad del dolor para correlacionarla con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9).

Métodos de medición:

A- Metaloproteinasa de matriz humana 9; Gelatinasa B- Kit ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghái, China) - Unidad de medición: Pg/ml

B- La Escala Numérica de Valoración (NRS): es una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor y consiste en una línea (vertical u horizontal) dividida en 11 números que van del 0 al 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor posible - Unidad de medición: Puntuación (0-10)

A- Medición preoperatoria de la Metaloproteinasa de Matriz 9 en muestras de fluido crevicular gingival. B- Evaluación preoperatoria de la gravedad del dolor para correlacionarla con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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