- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07289074
Niveles de Neuroquinina A y Metaloproteinasa de Matriz 9 en Muestras de Líquido del Surco Gingival de Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática con Periodontitis Apical Sintomática
Niveles de Neuroquinina A y Metaloproteinasa de Matriz 9 en Muestras de Fluido del Surco Gingival de Dientes con Pulpitis Irreversible Sintomática con Periodontitis Apical Sintomática: Un Estudio Transversal Comparativo
El objetivo de este estudio es investigar los niveles de Neuroquinina A y de Metaloproteinasa de Matriz (MMP-9) en muestras de fluido crevicular gingival (GCF) como posibles biomarcadores para el diagnóstico de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática, y correlacionar el nivel de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9) con la gravedad del dolor preoperatorio utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS).
Este estudio utilizará un diseño transversal comparativo para evaluar los niveles de Neuroquinina A (NKA) y Metaloproteinasa de Matriz-9 (MMP-9) en muestras de fluido crevicular gingival (GCF) de dientes sintomáticos y contralaterales sanos con pulpa normal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Número de teléfono: +201029997864
- Correo electrónico: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Contacto:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Número de teléfono: +201029997864
- Correo electrónico: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (de 18 a 60 años) diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática y que tengan dientes contralaterales sanos con pulpa normal.
- Los dientes involucrados deben tener condiciones periodontales saludables (profundidad normal del bolsillo periodontal, sin sangrado al sondaje y sin movilidad).
- Pacientes que no hayan recibido ningún tratamiento dental previo en los dientes involucrados.
- Consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afecten la respuesta inmunitaria (por ejemplo, enfermedades autoinmunes, diabetes no controlada).
- Pacientes que tomen medicamentos que puedan afectar los marcadores inflamatorios (por ejemplo, esteroides y tetraciclinas).
- Fumadores.
- Individuos con enfermedad periodontal no relacionada con la periodontitis apical.
- Presencia de pérdida ósea marginal.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática
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La detección de los niveles de biomarcadores inflamatorios en el fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos se considera un método objetivo, basado en moléculas y no invasivo para el diagnóstico.
Otros nombres:
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Los dientes contralaterales sanos de los mismos pacientes
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La detección de los niveles de biomarcadores inflamatorios en el fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos se considera un método objetivo, basado en moléculas y no invasivo para el diagnóstico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival de dientes diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática y los dientes contralaterales con pulpa normal saludable.
Periodo de tiempo: Medición preoperatoria de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival
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Método de Medición: Kit ELISA de Neuroquinina A Humana (Laboratorio de Tecnología de Bioensayos, Shanghái, China) - Unidad de medida: Pg/ml |
Medición preoperatoria de Neuroquinina A en muestras de fluido crevicular gingival
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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A- El nivel de MMP-9 en muestras de fluido crevicular gingival de los dientes sintomáticos y los dientes contralaterales con pulpa normal. B- La gravedad del dolor preoperatorio en relación con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Nerokinina A y MMP-9).
Periodo de tiempo: A- Medición preoperatoria de la Metaloproteinasa de Matriz 9 en muestras de fluido crevicular gingival. B- Evaluación preoperatoria de la gravedad del dolor para correlacionarla con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9).
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Métodos de medición: A- Metaloproteinasa de matriz humana 9; Gelatinasa B- Kit ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghái, China) - Unidad de medición: Pg/ml B- La Escala Numérica de Valoración (NRS): es una herramienta comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor y consiste en una línea (vertical u horizontal) dividida en 11 números que van del 0 al 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor posible - Unidad de medición: Puntuación (0-10) |
A- Medición preoperatoria de la Metaloproteinasa de Matriz 9 en muestras de fluido crevicular gingival. B- Evaluación preoperatoria de la gravedad del dolor para correlacionarla con los niveles de estos biomarcadores diagnósticos (Neuroquinina A y MMP-9).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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