- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289074
Neurokinin A- og Matrix Metalloproteinase 9-niveauer i gingival creviculære væskeprøver fra tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis
Niveauer af Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase 9 i gingival crevicular fluid-prøver fra tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis: En komparativ tværsnitsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase (MMP-9) i gingival crevicular væskeprøver (GCF) som potentielle biomarkører til diagnosticering af symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og at korrelere niveauet af disse diagnostiske biomarkører (Neurokinin A og MMP-9) med den præoperative smerteintensitet ved brug af Numerical Rating Scale (NRS).
Denne undersøgelse vil anvende en komparativ tværsnitsdesign til at vurdere niveauerne af Neurokinin A (NKA) og Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i gingival crevicular væskeprøver (GCF) fra symptomatiske og sunde kontralaterale tænder med normal pulpa.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (i alderen 18-60) diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og har sunde kontralaterale tænder med normal pulpa.
- De involverede tænder skal have sunde parodontale forhold (normal parodontal lommedybde, ingen blødning ved sondering og ingen mobilitet).
- Patienter, der ikke har gennemgået tidligere tandbehandlinger i de involverede tænder.
- Underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker immunresponsen (f.eks. autoimmunsygdomme, ukontrolleret diabetes).
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke inflammatoriske markører (f.eks. steroider og tetracycliner).
- Ryger.
- Personer med parodontalsygdom, der ikke er relateret til apikal periodontitis.
- Tilstedeværelse af marginal knogletab.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis
|
Detektion af de inflammatoriske biomarkørers niveauer i den gingivale crevæskevæske fra symptomatiske tænder betragtes som en objektiv, molekylærbaseret og ikke-invasiv diagnostisk metode.
Andre navne:
|
|
De sunde kontralaterale tænder hos de samme patienter
|
Detektion af de inflammatoriske biomarkørers niveauer i den gingivale crevæskevæske fra symptomatiske tænder betragtes som en objektiv, molekylærbaseret og ikke-invasiv diagnostisk metode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauet af Neurokinin A i gingivale creviculære væskeprøver fra tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og de kontralaterale tænder med sund, normal pulp.
Tidsramme: Preoperativ måling af Neurokinin A i gingival crevicular væskeprøver
|
Målemetode: Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhed: Pg/ml |
Preoperativ måling af Neurokinin A i gingival crevicular væskeprøver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A- Niveauet af MMP-9 i gingival creviculære væskeprøver fra symptomatiske tænder og kontralaterale tænder med normal pulpa. B- Den præoperative smerteintensitet i forhold til niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).
Tidsramme: A- Preoperativ måling af Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering af smerteintensiteten for at korrelere den med niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).
|
Målemetoder: A- Humant Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhed: Pg/ml B- Den Numeriske Vurderingsskala (NRS): er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere smerteintensitet og består af en linje (enten lodret eller vandret) opdelt i 11 tal fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte - Måleenhed: Score (0-10) |
A- Preoperativ måling af Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering af smerteintensiteten for at korrelere den med niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hadeer Mostafa -14422022580639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .