Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokinin A- og Matrix Metalloproteinase 9-niveauer i gingival creviculære væskeprøver fra tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis

4. december 2025 opdateret af: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Niveauer af Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase 9 i gingival crevicular fluid-prøver fra tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis: En komparativ tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge niveauerne af Neurokinin A og Matrix Metalloproteinase (MMP-9) i gingival crevicular væskeprøver (GCF) som potentielle biomarkører til diagnosticering af symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og at korrelere niveauet af disse diagnostiske biomarkører (Neurokinin A og MMP-9) med den præoperative smerteintensitet ved brug af Numerical Rating Scale (NRS).

Denne undersøgelse vil anvende en komparativ tværsnitsdesign til at vurdere niveauerne af Neurokinin A (NKA) og Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i gingival crevicular væskeprøver (GCF) fra symptomatiske og sunde kontralaterale tænder med normal pulpa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiets design er en komparativ tværsnitsundersøgelse. Studiet vil blive gennemført på Tandlægehospitalet ved Cairo University med adgang til patienter, der gennemgår behandling for tænder med pulpitis og apikal periodontitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18-60 år) diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og har deres raske kontralaterale tænder med normal pulpa med klinisk sund paradentium og ikke har gennemgået tidligere behandlinger i de berørte tænder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (i alderen 18-60) diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og har sunde kontralaterale tænder med normal pulpa.
  • De involverede tænder skal have sunde parodontale forhold (normal parodontal lommedybde, ingen blødning ved sondering og ingen mobilitet).
  • Patienter, der ikke har gennemgået tidligere tandbehandlinger i de involverede tænder.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker immunresponsen (f.eks. autoimmunsygdomme, ukontrolleret diabetes).
  • Patienter, der tager medicin, der kan påvirke inflammatoriske markører (f.eks. steroider og tetracycliner).
  • Ryger.
  • Personer med parodontalsygdom, der ikke er relateret til apikal periodontitis.
  • Tilstedeværelse af marginal knogletab.
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal parodontitis
  • Gingivalsprækkevæskeprøver vil blive indsamlet fra de symptomatiske tænder og fra de sunde kontralaterale tænder med normal pulpa for at påvise niveauet af Neurokinin A (NKA) og Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i de syge tænder og sammenligne det med det i de sunde tænder.
  • Studiet vil også korrelere niveauet af disse biomarkører med den præoperative smertegrad ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Detektion af de inflammatoriske biomarkørers niveauer i den gingivale crevæskevæske fra symptomatiske tænder betragtes som en objektiv, molekylærbaseret og ikke-invasiv diagnostisk metode.
Andre navne:
  • Matrix Metalloproteinase 9 og Neurokinin A vil blive påvist i gingival crevicular væskeprøver ved hjælp af ELISA-kits
  • korrelere niveauet af disse diagnostiske biomarkører med den præoperative smertegrad ved hjælp af den numeriske vurderingsskala
De sunde kontralaterale tænder hos de samme patienter
  • Gingival crevicular væskeprøver vil blive indsamlet fra de symptomatiske tænder og fra de sunde kontralaterale tænder for at påvise niveauet af Neurokinin A (NKA) og Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) i de syge tænder og sammenligne det med niveauet i de sunde kontralaterale tænder.
  • Studiet vil også korrelere niveauet af disse biomarkører med den præoperative smertegrad ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS).
Detektion af de inflammatoriske biomarkørers niveauer i den gingivale crevæskevæske fra symptomatiske tænder betragtes som en objektiv, molekylærbaseret og ikke-invasiv diagnostisk metode.
Andre navne:
  • Matrix Metalloproteinase 9 og Neurokinin A vil blive påvist i gingival crevicular væskeprøver ved hjælp af ELISA-kits
  • korrelere niveauet af disse diagnostiske biomarkører med den præoperative smertegrad ved hjælp af den numeriske vurderingsskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af Neurokinin A i gingivale creviculære væskeprøver fra tænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis med symptomatisk apikal periodontitis og de kontralaterale tænder med sund, normal pulp.
Tidsramme: Preoperativ måling af Neurokinin A i gingival crevicular væskeprøver

Målemetode:

Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhed: Pg/ml

Preoperativ måling af Neurokinin A i gingival crevicular væskeprøver

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A- Niveauet af MMP-9 i gingival creviculære væskeprøver fra symptomatiske tænder og kontralaterale tænder med normal pulpa. B- Den præoperative smerteintensitet i forhold til niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).
Tidsramme: A- Preoperativ måling af Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering af smerteintensiteten for at korrelere den med niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).

Målemetoder:

A- Humant Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kina) - Måleenhed: Pg/ml

B- Den Numeriske Vurderingsskala (NRS): er et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere smerteintensitet og består af en linje (enten lodret eller vandret) opdelt i 11 tal fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte - Måleenhed: Score (0-10)

A- Preoperativ måling af Matrix Metalloproteinase 9 i gingivalspaltevæskeprøver. B- Preoperativ vurdering af smerteintensiteten for at korrelere den med niveauerne af disse diagnostiske biomarkører (Nerokinin A og MMP-9).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner