Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurokinine A- en Matrix Metalloproteïnase 9-niveaus in gingivale creviculair vochtmonsters van tanden met symptomatische irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis

4 december 2025 bijgewerkt door: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Neurokinine A- en Matrix Metalloproteïnase 9-niveaus in Gingivaal Creviculaire Vloeistofmonsters van Tanden met Symptomatische Irreversibele Pulpitis met Symptomatische Apicale Parodontitis: Een Vergelijkende Cross-sectionele Studie

Het doel van deze studie is om de niveaus van Neurokinine A en Matrix Metalloproteïnase (MMP-9) in monsters van gingivaal creviculair vocht (GCF) te onderzoeken als potentiële biomarkers voor de diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis en om het niveau van deze diagnostische biomarkers (Neurokinine A en MMP-9) te correleren met de pre-operatieve pijnernst met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS).

Deze studie zal een vergelijkend cross-sectioneel ontwerp gebruiken om de niveaus van Neurokinine A (NKA) en Matrix metalloproteïnase-9 (MMP-9) in monsters van gingivaal creviculair vocht (GCF) van symptomatische en gezonde contralaterale tanden met normale pulp te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp is een vergelijkende cross-sectionele studie. De studie zal worden uitgevoerd in het Tandheelkundig Ziekenhuis van de Universiteit van Caïro met toegang tot patiënten die behandeling ondergaan voor tanden met pulpitis en apicale parodontitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (leeftijd 18-60 jaar) bij wie symptomatische irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis is vastgesteld en die gezonde contralaterale tanden hebben met normale pulpa, klinisch gezond parodontium en geen eerdere behandelingen hebben ondergaan in de betrokken tanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-60 jaar) met de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis en gezonde contralaterale tanden met normale pulp.
  • De betrokken tanden moeten gezonde parodontale omstandigheden hebben (normale parodontale pocketdiepte, geen bloeding bij sonderen en geen mobiliteit).
  • Patiënten die geen eerdere tandheelkundige behandelingen hebben ondergaan aan de betrokken tanden.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten die de immuunrespons beïnvloeden (bijv. auto-immuunziekten, ongecontroleerde diabetes).
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de ontstekingsmarkers kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden en tetracyclines).
  • Rokers.
  • Personen met parodontale aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan apicale parodontitis.
  • Aanwezigheid van marginaal botverlies.
  • Zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten gediagnosticeerd met symptomatische irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis
  • Gingiva-crevicevloeistofmonsters worden verzameld van de symptomatische tanden en van de gezonde contralaterale tanden met normale pulp om het niveau van Neurokinine A (NKA) en Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) in de aangetaste tanden te detecteren en te vergelijken met dat van de gezonde tanden.
  • De studie zal ook het niveau van deze biomarkers correleren met de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS).
Diagnostische toets: Gingivale sulcusvloeistofmonsters van de symptomatische tanden en de gezonde contralaterale tanden
De detectie van de niveaus van inflammatoire biomarkers in het gingivale crevicevocht van de symptomatische tanden wordt beschouwd als een objectieve, moleculair gebaseerde en niet-invasieve methode voor diagnose.
Andere namen:
  • Matrix Metalloproteinase 9 en Neurokinine A zullen worden gedetecteerd in gingivale crevicevloeistofmonsters door gebruik te maken van ELISA-kits
  • correleer het niveau van deze diagnostische biomarkers met de pre-operatieve pijnintensiteit door gebruik te maken van de numerieke beoordelingsschaal
De gezonde contralaterale tanden van dezelfde patiënten
  • Er zullen monsters van gingivaal creviculair vocht worden verzameld van de symptomatische tanden en van de gezonde contralaterale tanden om het niveau van Neurokinine A (NKA) en Matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) in de aangetaste tanden te detecteren en dit te vergelijken met dat van de gezonde contralaterale tanden.
  • De studie zal ook het niveau van deze biomarkers correleren met de preoperatieve pijnintensiteit met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS).
Diagnostische toets: Gingivale sulcusvloeistofmonsters van de symptomatische tanden en de gezonde contralaterale tanden
De detectie van de niveaus van inflammatoire biomarkers in het gingivale crevicevocht van de symptomatische tanden wordt beschouwd als een objectieve, moleculair gebaseerde en niet-invasieve methode voor diagnose.
Andere namen:
  • Matrix Metalloproteinase 9 en Neurokinine A zullen worden gedetecteerd in gingivale crevicevloeistofmonsters door gebruik te maken van ELISA-kits
  • correleer het niveau van deze diagnostische biomarkers met de pre-operatieve pijnintensiteit door gebruik te maken van de numerieke beoordelingsschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van Neurokinine A in gingivale crevicevloeistofmonsters van tanden gediagnosticeerd met symptomatische irreversibele pulpitis met symptomatische apicale parodontitis en de contralaterale tanden met een gezonde normale pulp.
Tijdsspanne: Pre-operatieve meting van Neurokinine A in gingivale crevice-vloeistofmonsters

Meetmethode:

Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Meeteenheid: Pg/ml
Pre-operatieve meting van Neurokinine A in gingivale crevice-vloeistofmonsters

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
A- Het niveau van MMP-9 in gingivale creviculair vloeistofmonsters van de symptomatische tanden en de contralaterale tanden met normale pulpa. B- De pre-operatieve pijnintensiteit in relatie tot de niveaus van deze diagnostische biomarkers (Nerokinine A en MMP-9).
Tijdsspanne: A- Pre-operatieve meting van Matrix Metalloproteïnase 9 in gingivale crevice vloeistofmonsters. B- Pre-operatieve pijnernstbeoordeling om deze te correleren met de niveaus van deze diagnostische biomarkers (Nerokinine A en MMP-9).

Meetmethoden:

A- Menselijk Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Meeteenheid: Pg/ml

B- De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS): is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit en bestaat uit een lijn (verticaal of horizontaal) verdeeld in 11 getallen van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de ergst mogelijke pijn - Meeteenheid: Score (0-10)
A- Pre-operatieve meting van Matrix Metalloproteïnase 9 in gingivale crevice vloeistofmonsters. B- Pre-operatieve pijnernstbeoordeling om deze te correleren met de niveaus van deze diagnostische biomarkers (Nerokinine A en MMP-9).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Onderzoekers

  • Studie directeur: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren