症状性不可复性牙髓炎伴症状性根尖周炎患牙龈沟液样本中神经激肽A和基质金属蛋白酶9的水平
2025年12月4日 更新者：Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky
神经激肽A和基质金属蛋白酶9在有症状不可逆性牙髓炎伴症状性根尖周炎牙齿龈沟液样本中的水平：一项比较横断面研究
本研究旨在调查龈沟液样本中神经激肽A和基质金属蛋白酶-9（MMP-9）的水平，作为诊断症状性不可逆牙髓炎伴症状性根尖周炎的潜在生物标志物，并将这些诊断性生物标志物（神经激肽A和MMP-9）的水平与术前疼痛严重程度（使用数字评分量表）进行关联分析。
本研究将采用比较性横断面设计，评估症状性患牙与健康对侧正常牙髓牙齿的龈沟液样本中神经激肽A（NKA）和基质金属蛋白酶-9（MMP-9）的水平。
研究概览
详细说明
该研究设计为比较性横断面研究。
该研究将在开罗大学牙科医院进行，研究对象为接受牙髓炎和根尖周炎治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- 电话号码：+201029997864
- 邮箱：hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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接触：
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- 电话号码：+201029997864
- 邮箱：hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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首席研究员：
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
成年人（年龄18-60岁），诊断为有症状的不可逆性牙髓炎伴症状性根尖周炎，且其健康对侧牙齿牙髓正常、牙周组织临床健康，且受累牙齿未接受过任何既往治疗。
描述
纳入标准：
- 成年人（年龄18-60岁），诊断为有症状的不可逆性牙髓炎伴症状性根尖周炎，且对侧牙齿健康、牙髓正常。
- 受累牙齿应具有健康的牙周状况（牙周袋深度正常，探诊无出血，无松动）。
- 受累牙齿既往未接受过任何牙科治疗的患者。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 患有影响免疫反应的系统性疾病患者（例如，自身免疫性疾病、未控制的糖尿病）。
- 服用可能影响炎症标志物药物的患者（例如，类固醇和四环素类）。
- 吸烟者。
- 患有与根尖周炎无关的牙周病个体。
- 存在边缘骨丧失。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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被诊断为有症状的不可复性牙髓炎伴有症状性根尖周炎的患者
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检测症状牙齿龈沟液中炎症生物标志物水平被认为是一种客观、基于分子且无创的诊断方法。
其他名称：
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同一患者的健康对侧牙齿
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检测症状牙齿龈沟液中炎症生物标志物水平被认为是一种客观、基于分子且无创的诊断方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被诊断为有症状不可逆性牙髓炎伴症状性根尖周炎的牙齿及其对侧健康正常牙髓的龈沟液样本中神经激肽A的水平。
大体时间：术前测量龈沟液样本中的神经激肽A
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测量方法： 人神经激肽A ELISA试剂盒（Bioassay Technology Laboratory，上海，中国）- 测量单位：Pg/ml |
术前测量龈沟液样本中的神经激肽A
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A- 有症状牙齿与对侧正常牙髓牙齿龈沟液样本中MMP-9的水平。B- 术前疼痛严重程度与这些诊断生物标志物（神经激肽A和MMP-9）水平的关系。
大体时间：A- 术前测量龈沟液样本中的基质金属蛋白酶9。B- 术前疼痛严重程度评估，以与这些诊断生物标志物（神经激肽A和MMP-9）水平进行关联。
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测量方法： A- 人类基质金属蛋白酶 9；明胶酶 B- ELISA 试剂盒：（Bioassay Technology Laboratory，上海，中国）- 测量单位：Pg/ml B- 数字评分量表（NRS）：是一种常用于评估疼痛严重程度的工具，由一条（垂直或水平）分为 11 个数字的线组成，范围从 0 到 10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可能的最严重疼痛 - 测量单位：分数（0-10） |
A- 术前测量龈沟液样本中的基质金属蛋白酶9。B- 术前疼痛严重程度评估，以与这些诊断生物标志物（神经激肽A和MMP-9）水平进行关联。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics、Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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